商品說明
適應症
适用于治疗绝经后女性或成年男性中，经至少 1 线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、雌激素受体 1（ESR1）突变型晚期或转移性乳腺癌。
作用機制
Elacestrant的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 根据 ESR1 突变的存在情况选择接受 ORSERDU 治疗的患者。(2.1) ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服一片 345 mg 片剂，与食物同服。(2.2) 由于不良反应，可能需要中断、减少剂量或永久停药。(2.3) 2.1 患者选择 根据血浆样本中 ESR1 突变的存在情况（使用 FDA 批准的检测方法），选择接受 ORSERDU 治疗的 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者[参见适应症和用法 (1) 和临床研究 (14)]。有关 FDA 批准的乳腺癌 ESR1 突变检测方法的信息，请访问： 推荐剂量 ORSERDU 的推荐剂量为每日一次口服 345 毫克，与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。每天大约在同一时间服用 ORSERDU。
注意事項
5 警告和注意事项 血脂异常：ORSERDU 可能引起高胆固醇血症和高甘油三酯血症。开始治疗前及治疗后应定期监测血脂谱。(5.1) 胚胎-胎儿毒性：ORSERDU 可对胎儿造成伤害。应告知胎儿潜在风险并采取有效的避孕措施。(5.2, 8.1, 8.3) 5.1 血脂异常 服用 ORSERDU 的患者中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2% [参见不良反应 (6.1)]。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
