مقابلة مع البروفيسور غو جون من مستشفى جامعة بكين للسرطان: “الضوء الوطني للابتكار” يواصل ريادة تشخيص وعلاج سرطان الجلد الميلانيني على مستوى العالم – باي دراغ
3月15日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局NMPA批准科州药业申报的1类小分子创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平®）上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者。
المحتوى الكامل للمقال
في الخامس عشر من مارس، أعلنت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) رسميًا على موقعها الإلكتروني عن موافقتها على تسويق كبسولات تولاميتينيب (الاسم التجاري: كيلوبينغ®)، وهو دواء مبتكر من الفئة الأولى، جزيء صغير، طورته شركة كيزهو للأدوية المحدودة. يُستخدم هذا المنتج لعلاج المرضى المصابين بسرطان الجلد المتقدم ذي الطفرة الجينية NRAS والذين لم يستجيبوا للعلاج بمثبطات PD-1/PD-L1. تُعدّ كبسولات تولاميتينيب (كيلوبينغ®) أول مثبط MEK معتمد عالميًا لعلاج سرطان الجلد المتقدم ذي الطفرة الجينية NRAS، كما أنها أول مثبط MEK يُطوّر محليًا في بلادنا. يوفر إطلاق هذا الدواء خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى المصابين بسرطان الجلد المتقدم ذي الطفرة الجينية NRAS والذين لم يستجيبوا للعلاج بمثبطات PD-1/PD-L1. وقد أتيحت لزاوية "مقابلة ميلان" فرصة إجراء مقابلة مع البروفيسور غو جون من مستشفى جامعة بكين للسرطان، وهو شخصية رائدة في أبحاث سرطان الجلد في بلادنا. أسس أول جناح متخصص لعلاج سرطان الجلد في الصين، وقاد عملية إنشاء نظام موحد لتشخيص وعلاج هذا المرض في البلاد، وأصبح قائدًا لمعظم مشاريع الأبحاث السريرية للأدوية في مجال سرطان الجلد في الصين، بل وفي آسيا، واقترح بروتوكولات علاجية صينية للوقاية من سرطان الجلد وعلاجه على مستوى العالم. هذه زاوية حوارية جديدة رفيعة المستوى أطلقتها ، وهي شركة تابعة لـ MedThink. نتناول فيها الشركات الرائدة في قطاع الرعاية الصحية، ونجري حوارات مع رواد هذا القطاع، ونكشف التحديات والمشاكل، ونناقش اتجاهات الصناعة، ونوثق مسارات جديدة للتحول المؤسسي في العصر الحديث للرعاية الصحية. عضو في اللجنة الاستشارية المعنية بالاستخدام الرشيد للأدوية التابعة للجنة الوطنية للصحة وتنظيم الأسرة (مجموعة المتخصصين في أدوية مكافحة الأورام). مع ظهور فيمورافينيب، وتراميتينيب، ودابرافينيب، وكوبيميتينيب، شهد مجال علاج سرطان الجلد تحولًا جذريًا خلال الأربعين عامًا الماضية. في الوقت نفسه، حقق الجمع بين مثبطات BRAF ومثبطات MEK فائدة كبيرة للمرضى الذين يعانون من طفرات BRAF، مما أدى إلى تحسن ملحوظ في فعالية العلاج مقارنةً بعصر العلاج الكيميائي: فقد ارتفع معدل الاستجابة من أقل من 10% في السابق إلى حوالي 70%. مع ذلك، لطالما شكلت طفرات NRAS تحديًا في العلاج العالمي لسرطان الجلد الميلانيني، مقارنةً بطفرات BRAF. من الواضح أن مثبطات BRAF غير مناسبة للمرضى الذين يعانون من طفرات NRAS، كما أن مثبطات MEK تُظهر معدل استجابة منخفضًا لدى هؤلاء المرضى، حيث تُشير معظم الدراسات إلى معدل استجابة أقل من 15%، وهو معدل لا يختلف بشكل كبير عن العلاج الكيميائي. منذ ظهور العلاج المناعي، ورغم أن المرضى الذين يعانون من طفرات NRAS قد استفادوا من بعض العلاجات، إلا أنهم ما زالوا الفئة الأقل استجابةً للعلاج المناعي، ولم يطرأ تحسن جوهري على وضعهم العلاجي. تبلغ نسبة الإصابة بسرطان الجلد ذي الطفرة الجينية NRAS في الصين حوالي 20%، لذا فإن التغلب على تحدي هذه الطفرات يُعدّ ذا أهمية بالغة لآسيا، ولا سيما لعلاج سرطان الجلد في الصين. حالياً، تُحقق العلاجات الأحادية نتائج جيدة جداً. سيركز المستقبل بلا شك على العلاج المركب لتحسين معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) ومدة الاستجابة (DOR)، بهدف نهائي هو تحسين معدل البقاء على قيد الحياة (OS). إذن، ما هي الأدوية التي يجب دمجها مع كبسولات تالاميتينيب في المستقبل؟ هل يجب دمجها مع العلاج الموجه أو العلاج المناعي؟ نجري حاليًا أبحاثًا أساسية حول هذه الأسئلة، وقد اكتشفنا بالفعل العديد من الاتجاهات الواعدة. أعتقد أن العلاج المركب سيدخل التجارب السريرية سريعًا، مما سيؤدي إلى ارتفاع معدلات الاستجابة الموضوعية (ORR) وزيادة معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (mPFS) ومعدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) لدى المرضى الذين يعانون من طفرات NRAS. علاوة على ذلك، أعتقد أن كبسولات تالاميتينيب قد لا تُستخدم فقط لعلاج سرطان الجلد في المستقبل، بل ستوفر أيضًا حلولًا جديدة تمامًا لأنواع أخرى من الأورام. ستكون الأبحاث السريرية في هذا المجال على قدم وساق. وكما يُقال، "الخوف ينبع من المجهول". يحتاج المجتمع إلى توعية عامة ممتازة لمساعدة مرضى سرطان الجلد على التغلب على خوفهم من المرض وتجنب أي عقبات في العلاج. لقد بذلتُ جهودًا كبيرة في التوعية العامة بهذا الشأن، وآمل أن تُجيب "طريقة تحديد الشامات الخمس" البسيطة على بعض تساؤلاتكم: خلال السنوات العشر الماضية، حققت شركات الأدوية المبتكرة في الصين، ولا سيما شركات الأدوية الحيوية، تقدمًا وتطورًا ملحوظين. ويمكن القول إن قدرة الخبراء الصينيين على تبوّء مكانة مرموقة عالميًا، ونشر أحدث نتائج أبحاثهم، والانتقال تدريجيًا من الهامش إلى المركز، ثم إلى دائرة الضوء، يعود الفضل فيها إلى التطور السريع لشركات الأدوية المحلية. ومع التطور السريع لشركات الأدوية الوطنية الصينية، أجرينا المزيد من الأبحاث السريرية، ووفرنا للمجتمع الدولي المزيد من الطب القائم على الأدلة، والذي يُعدّ أكثر ملاءمة لمرضى السرطان في الصين. وقد أدى ذلك إلى تطوير إرشادات علاجية ذات خصائص صينية، تراعي بشكل كامل الخلفية الجينية الفريدة وخصائص المرض لدى السكان الصينيين. وأعتقد أن شركات الأدوية الصينية المبتكرة ستتغلب في المستقبل على العديد من الصعوبات، وستواصل استكشاف آفاق العلم، وستُحقق إنجازات عظيمة في مجال حماية الصحة، وستُسهم في تطوير الأدوية الحيوية الصينية. بصفتنا أطباء، نأمل بشكل خاص أن تدخل المزيد من الأدوية المبتكرة والأفضل حيز التجارب السريرية وأن تُتاح للمرضى سريعًا، مما يزيد من فرص شفائهم – وهذا هو هدف كل طبيب. لاحظ تناظر هذه الشامة؛ فالشامات الخبيثة عادةً ما تكون غير متناظرة الشكل وتنمو بشكل غير منتظم. لاحظ اللون؛ فغالبًا ما يتغير لون الورم الميلانيني، ويظهر غالبًا بلون أسود داكن، وقد يُلاحظ أيضًا فقدان الصبغة. لاحظ التغيرات. بالمقارنة مع الحالة السابقة، من المهم ملاحظة ما إذا كانت هذه الشامة قد ازداد حجمها أو سمكها بسرعة خلال فترة قصيرة، والانتباه لأي نزيف أو تقرح. إلى جانب استخدام مبدأ "ABCDE" للتشخيص، يُفضل استشارة أخصائي. يمكن عادةً علاج الأورام الميلانينية في المرحلتين الأولى والثانية سريريًا بالعلاج القياسي. في السنوات الأخيرة، وتحت قيادتكم، تطورت أبحاث الورم الميلانيني بسرعة. هل يُمكنكم وصف الوضع الحالي لعلاج الورم الميلانيني المتقدم ذي الطفرة الجينية NRAS؟ استنادًا إلى نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية لكبسولات تولاميتينيب التي عرضتموها للتو، هل يُمكنكم التفضل بمناقشة الآفاق العلاجية المستقبلية لهذا الدواء؟ يُعدّ الكشف المبكر عن سرطان الجلد الميلانيني وعلاجه أمرًا بالغ الأهمية. ما هي الطرق التي ترونها مُفيدة لمساعدة المرضى على تشخيص سرطان الجلد الميلانيني في مراحله المبكرة؟ يمثل هذا إنجازًا هامًا آخر للأدوية المبتكرة المُطوّرة محليًا. هل يُمكنكم مشاركة توقعاتكم أو اقتراحاتكم لتطوير أبحاث وتطوير الأدوية المبتكرة في الصين مستقبلًا؟
الاسئلة الشائعة
Which products are related to this article?
No strongly related product has been identified yet. The match updates automatically when the article or catalog changes.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
