Wawancara dengan Profesor Guo Jun dari Rumah Sakit Kanker Universitas Peking: “Cahaya Inovasi Nasional” Terus Memimpin Diagnosis dan Pengobatan Melanoma Global – ByDrug

Isi lengkap artikel

Pada tanggal 15 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) secara resmi mengumumkan di situs webnya bahwa mereka telah menyetujui pemasaran Kapsul Tolametinib (nama dagang: Keluping®), obat inovatif molekul kecil Kelas 1 yang dikembangkan oleh Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. Produk ini diindikasikan untuk pasien dengan melanoma lanjut bermutasi NRAS yang telah gagal menjalani terapi PD-1/PD-L1. Kapsul Tolametinib (Keluping®) bukan hanya inhibitor MEK pertama di dunia yang disetujui untuk melanoma lanjut bermutasi NRAS, tetapi juga inhibitor MEK pertama yang dikembangkan di dalam negeri di negara saya. Peluncuran obat ini memberikan pilihan pengobatan baru bagi pasien dengan melanoma lanjut bermutasi NRAS yang telah gagal menjalani terapi PD-1/PD-L1. Kolom "Wawancara Meilan" berkesempatan mewawancarai Profesor Guo Jun dari Rumah Sakit Kanker Universitas Peking, tokoh terkemuka dalam penelitian melanoma di negara saya. Beliau mendirikan bangsal khusus melanoma pertama di Tiongkok, mempelopori pembentukan sistem diagnosis dan pengobatan melanoma yang terstandarisasi di Tiongkok, menjadi pemimpin proyek untuk sebagian besar proyek penelitian obat klinis di bidang melanoma di Tiongkok dan bahkan Asia, serta mengusulkan protokol pengobatan Tiongkok untuk pencegahan dan pengobatan melanoma di seluruh dunia. Ini adalah rubrik wawancara tingkat tinggi baru yang diluncurkan oleh, anak perusahaan MedThink. Kami menggali perusahaan-perusahaan terkemuka di industri perawatan kesehatan, terlibat dalam dialog dengan para pemimpin industri;

mengungkap tantangan dan titik permasalahan, membahas tren industri;

dan mendokumentasikan jalur baru untuk transformasi perusahaan di era baru perawatan kesehatan. Anggota Komite Ahli Penggunaan Obat Rasional dari Komisi Kesehatan dan Keluarga Berencana Nasional (Kelompok Profesional Obat Anti-tumor) Dengan munculnya vemurafenib, trametinib, dabrafenib, dan cobimetinib, lanskap pengobatan untuk melanoma telah sepenuhnya berubah selama 40 tahun terakhir. Bersamaan dengan itu, kombinasi inhibitor BRAF dan inhibitor MEK telah sangat bermanfaat bagi pasien dengan mutasi BRAF, menghasilkan peningkatan dramatis dalam efektivitas pengobatan dibandingkan dengan era kemoterapi: tingkat respons telah meningkat dari kurang dari 10% di masa lalu menjadi sekitar 70%. Namun, dibandingkan dengan mutasi BRAF, mutasi NRAS selalu menjadi tantangan dalam pengobatan melanoma secara global. Inhibitor BRAF jelas tidak cocok untuk pasien dengan mutasi NRAS, dan inhibitor MEK memiliki tingkat respons yang rendah untuk pasien ini, dengan sebagian besar penelitian menunjukkan tingkat respons di bawah 15%, tidak berbeda secara signifikan dari kemoterapi. Sejak munculnya imunoterapi, meskipun pasien dengan mutasi NRAS telah mengalami beberapa manfaat pengobatan, mereka tetap menjadi kelompok dengan respons yang paling tidak memuaskan terhadap imunoterapi, dan situasi pengobatan mereka belum membaik secara mendasar. Insiden melanoma bermutasi NRAS di Tiongkok mendekati 20%, oleh karena itu, mengatasi tantangan mutasi NRAS sangat penting bagi Asia, terutama untuk pengobatan melanoma di Tiongkok. Saat ini, hasil monoterapi sangat baik. Masa depan pasti akan berfokus pada terapi kombinasi untuk lebih meningkatkan tingkat respons objektif (ORR) dan durasi respons (DOR), dengan tujuan utama meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS). Jadi, obat apa yang sebaiknya dikombinasikan dengan kapsul talametinib di masa depan?

Haruskah dikombinasikan dengan terapi target atau imunoterapi?

Saat ini kami sedang melakukan penelitian dasar tentang pertanyaan-pertanyaan ini dan telah menemukan banyak tren yang menjanjikan. Saya percaya bahwa terapi kombinasi akan segera memasuki uji klinis, membawa tingkat respons objektif (ORR) yang lebih tinggi dan kelangsungan hidup bebas progresif (mPFS) dan OS yang lebih lama bagi pasien dengan mutasi NRAS. Lebih jauh lagi, saya percaya bahwa kapsul talametinib mungkin tidak hanya digunakan untuk melanoma di masa depan tetapi juga akan memberikan solusi yang sepenuhnya baru untuk jenis tumor lainnya. Penelitian klinis di bidang ini akan berjalan dengan lancar. Seperti kata pepatah, "ketakutan berasal dari hal yang tidak diketahui. " Masyarakat membutuhkan pendidikan publik yang sangat baik untuk membantu pasien melanoma mengatasi ketakutan mereka terhadap penyakit ini dan menghindari jalan pintas dalam pengobatan. Saya telah melakukan banyak edukasi publik mengenai hal ini, dan "metode identifikasi tahi lalat lima langkah" yang sederhana ini diharapkan dapat menjawab beberapa pertanyaan Anda: Dalam 10 tahun terakhir, perusahaan farmasi inovatif di Tiongkok, terutama perusahaan biofarmasi, telah membuat kemajuan dan perkembangan yang signifikan. Dapat dikatakan bahwa kemampuan para ahli Tiongkok untuk tampil di panggung dunia dan melaporkan temuan penelitian terbaru mereka, secara bertahap bergerak dari pinggiran ke pusat perhatian, adalah berkat perkembangan pesat perusahaan farmasi domestik. Seiring dengan perkembangan pesat perusahaan farmasi nasional Tiongkok, kami telah melakukan lebih banyak penelitian klinis dan menyediakan komunitas internasional dengan pengobatan berbasis bukti yang lebih relevan bagi pasien kanker Tiongkok. Hal ini telah mengarah pada pengembangan pedoman pengobatan dengan karakteristik Tiongkok yang sepenuhnya mempertimbangkan latar belakang genetik dan karakteristik penyakit yang unik dari populasi Tiongkok. Saya percaya bahwa di masa depan, perusahaan farmasi inovatif Tiongkok akan mengatasi banyak kesulitan, terus mengeksplorasi batas-batas ilmu pengetahuan, menciptakan keajaiban kehidupan di jalan menuju perlindungan kesehatan, dan menciptakan keajaiban yang menjadi milik biofarmasi Tiongkok. Sebagai dokter, kami sangat berharap agar lebih banyak obat baru yang inovatif dan lebih baik dapat memasuki uji klinis dan segera tersedia bagi pasien, sehingga memaksimalkan manfaat kelangsungan hidup mereka—ini adalah cita-cita setiap dokter. Perhatikan simetri tahi lalat ini;

tahi lalat ganas umumnya berbentuk asimetris dan tumbuh tidak merata. Perhatikan warnanya;

warna melanoma biasanya berubah, seringkali tampak hitam kotor, dan mungkin juga menunjukkan kehilangan pigmen. Perhatikan perubahannya. Dibandingkan sebelumnya, penting untuk memperhatikan apakah tahi lalat ini telah meningkat ukurannya atau ketebalannya dengan cepat dalam waktu singkat, dan perhatikan adanya perdarahan atau ulserasi. Selain menggunakan prinsip "ABCDE" untuk diagnosis, sebaiknya berkonsultasi dengan spesialis. Melanoma stadium I dan II umumnya dapat mencapai kesembuhan klinis dengan pengobatan standar. Dalam beberapa tahun terakhir, di bawah kepemimpinan Anda, penelitian melanoma telah berkembang pesat. Bisakah Anda menjelaskan status pengobatan terkini untuk melanoma lanjut bermutasi NRAS?

Berdasarkan hasil uji klinis Fase II kapsul tolametinib yang baru saja Anda presentasikan, dapatkah Anda membahas prospek terapeutik obat ini di masa mendatang? Deteksi dan pengobatan dini melanoma ganas sangat penting. Metode apa yang menurut Anda dapat membantu pasien mengidentifikasi melanoma pada tahap awal?

Ini menandai tonggak penting lainnya bagi obat-obatan inovatif yang dikembangkan di dalam negeri. Dapatkah Anda berbagi harapan atau saran Anda untuk pengembangan penelitian dan pengembangan obat inovatif di Tiongkok di masa mendatang?