Интервью с профессором Го Цзюнем из Онкологической больницы Пекинского университета: «Национальный новаторский лидер» продолжает лидировать в мировой диагностике и лечении меланомы — ByDrug

Полный текст статьи

15 марта Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) официально объявило на своем веб-сайте об одобрении продажи капсул толаметиниба (торговое название: Keluping®), инновационного препарата класса 1, представляющего собой малую молекулу, разработанного компанией Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. Этот препарат показан пациентам с распространенной меланомой с мутацией NRAS, у которых терапия PD-1/PD-L1 оказалась неэффективной. Капсулы толаметиниба (Keluping®) — это не только первый в мире одобренный ингибитор MEK для лечения распространенной меланомы с мутацией NRAS, но и первый разработанный в нашей стране ингибитор MEK. Выпуск этого препарата предоставляет новый вариант лечения для пациентов с распространенной меланомой с мутацией NRAS, у которых терапия PD-1/PD-L1 оказалась неэффективной. Рубрика «Интервью в Мэйлане» имела возможность взять интервью у профессора Го Цзюня из Онкологической больницы Пекинского университета, ведущего специалиста в области исследований меланомы в нашей стране. Он основал первое в Китае специализированное отделение по лечению меланомы, возглавил создание стандартизированной системы диагностики и лечения меланомы в Китае, стал руководителем большинства проектов клинических исследований лекарственных препаратов в области меланомы в Китае и даже Азии, а также предложил китайские протоколы лечения для профилактики и лечения меланомы во всем мире. Это новая высококачественная рубрика интервью, запущенная, дочерней компанией MedThink. Мы изучаем ведущие компании в сфере здравоохранения, участвуем в диалоге с лидерами отрасли;

выявляем проблемы и болевые точки, обсуждаем отраслевые тенденции;

и документируем новые пути корпоративной трансформации в новую эпоху здравоохранения. Член экспертного комитета по рациональному использованию лекарственных препаратов Национальной комиссии здравоохранения и планирования семьи (профессиональная группа по противоопухолевым препаратам) С появлением вемурафениба, траметиниба, дабрафениба и кобиметиниба за последние 40 лет ландшафт лечения меланомы полностью изменился. Одновременно с этим, комбинация ингибиторов BRAF и ингибиторов MEK значительно улучшила состояние пациентов с мутациями BRAF, что привело к существенному повышению эффективности лечения по сравнению с эрой химиотерапии: частота ответа увеличилась с менее чем 10% в прошлом до примерно 70%. Однако, по сравнению с мутациями BRAF, мутации NRAS всегда представляли собой проблему в глобальном лечении меланомы. Ингибиторы BRAF явно не подходят для пациентов с мутациями NRAS, а ингибиторы MEK имеют низкую частоту ответа у таких пациентов, при этом большинство исследований показывают частоту ответа ниже 15%, что не существенно отличается от химиотерапии. С появлением иммунотерапии, хотя пациенты с мутациями NRAS и получили некоторые преимущества в лечении, они остаются группой с наименее удовлетворительным ответом на иммунотерапию, и их ситуация с лечением принципиально не улучшилась. Заболеваемость меланомой с мутациями NRAS в Китае составляет около 20%, поэтому преодоление проблемы мутаций NRAS имеет большое значение для Азии, особенно для лечения меланомы в Китае. В настоящее время результаты монотерапии очень хорошие. В будущем, несомненно, основное внимание будет уделено комбинированной терапии для дальнейшего улучшения объективной частоты ответа (ОРР) и длительности ответа (ДОР), с конечной целью улучшения общей выживаемости (ОВ). Итак, с какими препаратами следует комбинировать капсулы таламетиниба в будущем?

Следует ли их комбинировать с таргетной терапией или иммунотерапией?

В настоящее время мы проводим фундаментальные исследования по этим вопросам и уже выявили множество многообещающих тенденций. Я считаю, что комбинированная терапия быстро войдет в клинические испытания, обеспечивая более высокие показатели объективной частоты ответа (ОРР) и более длительную выживаемость без прогрессирования (мВБП) и ОВ у пациентов с мутациями NRAS. Кроме того, я считаю, что капсулы таламетиниба в будущем могут использоваться не только для лечения меланомы, но и предоставят совершенно новые решения для других типов опухолей. Клинические исследования в этой области будут идти полным ходом. Как говорится, «страх порождается неизвестным». Обществу необходима качественная просветительская работа, чтобы помочь пациентам с меланомой преодолеть страх перед болезнью и избежать отклонений в лечении. Я уже провел большую работу по информированию общественности по этому вопросу, и, надеюсь, простой «пятиступенчатый метод идентификации родинок» сможет ответить на некоторые ваши вопросы: За последние 10 лет инновационные фармацевтические компании Китая, особенно биофармацевтические, добились значительного прогресса и развития. Можно сказать, что способность китайских экспертов выступать на мировой арене и представлять результаты своих последних исследований, постепенно перемещаясь с периферии в центр внимания, стала возможной благодаря быстрому развитию отечественных фармацевтических компаний. Наряду с быстрым развитием китайских национальных фармацевтических компаний, мы провели больше клинических исследований и предоставили международному сообществу больше доказательной медицины, более актуальной для китайских онкологических больных. Это привело к разработке руководств по лечению с учетом китайской специфики, которые в полной мере учитывают уникальный генетический фон и особенности заболеваний китайского населения. Я верю, что в будущем инновационные китайские фармацевтические компании преодолеют многие трудности, будут постоянно расширять границы науки, творить чудеса жизни на пути к защите здоровья и создавать чудеса, относящиеся к китайской биофармацевтике. Как врачи, мы особенно надеемся, что все больше и лучше инновационных новых лекарств поступят в клинические испытания и быстро станут доступны пациентам, максимально увеличивая их шансы на выживание — это идеал каждого врача. Обратите внимание на симметрию этой родинки;

злокачественные родинки, как правило, асимметричны по форме и растут неравномерно. Обратите внимание на цвет;

цвет меланомы обычно меняется, часто приобретая грязно-черный оттенок, а также может наблюдаться потеря пигментации. Обратите внимание на изменения. По сравнению с предыдущим состоянием важно отметить, увеличилась ли эта родинка в размере или толщине за короткий период, а также обратить внимание на любые кровотечения или изъязвления. Помимо использования принципа «ABCDE» для диагностики, лучше всего проконсультироваться со специалистом. Меланомы I и II стадии, как правило, могут быть излечены с помощью стандартизированного лечения. В последние годы под вашим руководством исследования меланомы развивались стремительно. Не могли бы вы описать текущее состояние лечения запущенной меланомы с мутацией NRAS?

На основании результатов II фазы клинических испытаний капсул толаметиниба, которые вы только что представили, не могли бы вы обсудить будущие терапевтические перспективы этого препарата? Ранняя диагностика и лечение злокачественной меланомы имеют решающее значение. Какие методы, по вашему мнению, могут помочь пациентам выявлять меланому на ранней стадии?

Это еще одна важная веха для инновационных лекарственных препаратов, разработанных в Китае. Не могли бы вы поделиться своими ожиданиями или предложениями относительно будущего развития исследований и разработок инновационных лекарственных препаратов в Китае?