دراسة مراقبة ما بعد التسويق لمزيج دابرافينيب وتراميتينيب لدى المرضى اليابانيين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو المتكرر غير القابل للاستئصال والمتحور جينياً BRAF – مجلة نيتشر
Combination therapy with dabrafenib and trametinib has been shown to improve response and survival outcomes in patients with BRAF V600E-mutated non–small cell lung cancer (NSCLC).
محتوى المقال الكامل
أظهر العلاج المركب باستخدام دابرافينيب وتراميتينيب تحسنًا في الاستجابة ومعدلات البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الحاملين لطفرة BRAF V600E. مع ذلك، فإن بيانات السلامة والفعالية لدى المرضى اليابانيين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير القابل للاستئصال محدودة في التجارب السريرية. هدفت هذه الدراسة، التي أجريت بعد تسويق الدواء، إلى تقييم سلامة وفعالية دابرافينيب وتراميتينيب في اليابان خلال الفترة من مارس 2018 إلى أغسطس 2023. كان معظم المرضى المشمولين في مجموعة تحليل السلامة (ن = 76) مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في المرحلة الرابعة (82.89%)، وكان مستوى أدائهم وفقًا لمجموعة أبحاث الأورام التعاونية الشرقية 0 أو 1 (85.53%). وقد سُجلت أحداث ضائرة لدى 70 مريضًا (92.11%).
كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا (≥ 5%) هي الحمى (46.05%)، وتفاقم سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (38.16%)، والطفح الجلدي (13.16%). أما حالات حدوث تفاعلات دوائية ضائرة وفقًا لمواصفات السلامة فكانت الحمى (46.05%)، وانحلال الربيدات (11.84%)، والقصور الكبدي واضطرابات القلب (10.53% لكل منهما). في مجموعة تحليل معدل الاستجابة الكلي (ن = 64)، بلغ معدل الاستجابة الكلي 67.19% (فاصل الثقة 95%، 54.31-78.41%). تم تحليل 74 مريضًا من حيث البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض.
بلغت معدلات البقاء على قيد الحياة الخالية من التطور (PFS) (بفاصل ثقة 95%) عند 182 يومًا و364 يومًا 71.07% (58.79-80.29%) و49.64% (37.17-60.91%) على التوالي. وكان متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) (بفاصل ثقة 95%) 364 يومًا (من 246.00 إلى غير قابل للتقدير). وتتشابه البيانات الواقعية التي لوحظت في هذه الدراسة الرصدية مع تلك التي تم الإبلاغ عنها سابقًا.
الاسئلة الشائعة
Which products are related to this article?
No strongly related product has been identified yet. The match updates automatically when the article or catalog changes.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
