AIVODX Ivosidenib 250mg

AIVODX Ivosidenib 250mg

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Key Highlights

Ivosidenib IDH1 2018 7 ，Ivosidenib FDA IDH1 R/R AML 2021 8 ，Ivosidenib FDA IDH1 CCA

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Specifications

Specification
250mg*30 tablets
SKU: N/A Categories: , Tags: , , , , , Brand:

Product Info

English Name
Ivosidenib 250mg
Chinese Name
AIVODX
Generic Name
AIVODX

Specifications

Specification
250mg*30 tablets

Full Details

Indications

AIVODX 1(IDH1) ， FDA IDH1 (AML) • ， 75 AML， AML • AML •

How It Works

12.1 How It Works ， 1 (IDH1) (AML) ， IDH1 2- (2-HG) ， 1) / 2) ， ， IDH1 AML R132H R132C ， IDH1 IDH1 R132 IDH1 2-HG

Pharmacology

12 12.1 How It Works ， 1 (IDH1) (AML) ， IDH1 2- (2-HG) ， 1) / 2) ， ， IDH1 AML R132H R132C ， IDH1 IDH1 R132 ivosidenib IDH1 2-HG ，

Dosage

2 500 mg， ， 2.2 2.1 IDH1 TIBSOVO [ 14.1 14.2 14.3 14.4 ] FDA AML MDS IDH1 ， TIBSOVO 500 mg， [ 14.1 14.2 14.3 14.4 ] AML MDS ， TIBSOVO 6 ，

Precautions

5 Precautions QTc QTc ， ， TIBSOVO 2.3，5.2 - / - ， TIBSOVO 2.3，5.3 5.1 AML MDS ， TIBSOVO

Drug Interactions

7. CYP3A4 CYP3A4 ， TIBSOVO QTc 2.4 5.2 7.1 12.3 CYP3A4 TIBSOVO 7.1 12.3 CYP3A4 TIBSOVO 7.2 12.3 QTc TIBSOVO

Package Insert

Ingredients

11 TIBSOVO ivosidenib 1 (IDH1) (2S)-N-{(1S)-1-(2- )-2-[(3,3- ) ]-2- }-1-(4- -2- )-N-(5- -3- )-5- -2- C28H22ClF3N6O3， 583.0 g/mol Ivosidenib pH 1.2 7.4 TIBSOVO ivosidenib 250 mg ，

Indications

AIVODX 1(IDH1) ， FDA IDH1 (AML) • ， 75 AML， AML • AML •

Dosage

2 500 mg， ， 2.2 2.1 IDH1 TIBSOVO [ 14.1 14.2 14.3 14.4 ] FDA AML MDS IDH1 ， TIBSOVO 500 mg， [ 14.1 14.2 14.3 14.4 ] AML MDS ， TIBSOVO 6 ，

Precautions

5 Precautions QTc QTc ， ， TIBSOVO 2.3，5.2 - / - ， TIBSOVO 2.3，5.3 5.1 AML MDS ， TIBSOVO

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 - ，TIBSOVO TIBSOVO ， - ， ivosidenib - ， AUC 2 ， ， ，

Drug Interactions

7. CYP3A4 CYP3A4 ， TIBSOVO QTc 2.4 5.2 7.1 12.3 CYP3A4 TIBSOVO 7.1 12.3 CYP3A4 TIBSOVO 7.2 12.3 QTc TIBSOVO

Clinical Pharmacology

12 12.1 How It Works ， 1 (IDH1) (AML) ， IDH1 2- (2-HG) ， 1) / 2) ， ， IDH1 AML R132H R132C ， IDH1 IDH1 R132 ivosidenib IDH1 2-HG

Pharmacology and Toxicology

13 13.1 ivosidenib Ames ivosidenib ivosidenib ivosidenib ， ivosidenib， 90 ， ，

Clinical Studies

14 14.1 AML AML TIBSOVO (1:1) AG120-C-009，NCT03173248 146 IDH1 AML ， 75 ， ， ， (ECOG) 2 > 1.5 < 45 mL/min IDH1 Abbott RealTime™ IDH1

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Description

Indications

AIVODX 1(IDH1) ， FDA IDH1 (AML) • ， 75 AML， AML • AML •

How It Works

12.1 How It Works ， 1 (IDH1) (AML) ， IDH1 2- (2-HG) ， 1) / 2) ， ， IDH1 AML R132H R132C ， IDH1 IDH1 R132 IDH1 2-HG

Pharmacology

12 12.1 How It Works ， 1 (IDH1) (AML) ， IDH1 2- (2-HG) ， 1) / 2) ， ， IDH1 AML R132H R132C ， IDH1 IDH1 R132 ivosidenib IDH1 2-HG ，

Dosage

2 500 mg， ， 2.2 2.1 IDH1 TIBSOVO [ 14.1 14.2 14.3 14.4 ] FDA AML MDS IDH1 ， TIBSOVO 500 mg， [ 14.1 14.2 14.3 14.4 ] AML MDS ， TIBSOVO 6 ，

Precautions

5 Precautions QTc QTc ， ， TIBSOVO 2.3，5.2 - / - ， TIBSOVO 2.3，5.3 5.1 AML MDS ， TIBSOVO

Drug Interactions

7. CYP3A4 CYP3A4 ， TIBSOVO QTc 2.4 5.2 7.1 12.3 CYP3A4 TIBSOVO 7.1 12.3 CYP3A4 TIBSOVO 7.2 12.3 QTc TIBSOVO

Additional information

Specification

250mg*30片