商品说明
适应症状
用于降低原发性血小板增多症（ET）及其他骨髓增殖性疾病继发血小板增多症患者的血小板计数，同时降低其血栓栓塞和出血事件的发生风险。
作用机制
阿那格雷降低血小板计数的具体机制尚不清楚。细胞培养研究表明，阿那格雷抑制了巨核细胞生成所需的转录因子（包括GATA-1和FOG-1）的表达，最终导致血小板生成减少。
药理作用
12.1 作用机制 阿那格雷降低血小板计数的具体机制尚不明确。细胞培养研究表明，阿那格雷抑制了巨核细胞生成所需的转录因子（包括GATA-1和FOG-1）的表达，最终导致血小板生成减少。12.2 药效学 在接受阿那格雷治疗的健康志愿者的血液样本中，发现巨核细胞发育的有丝分裂后阶段受到干扰，并且巨核细胞体积和倍性降低。在治疗剂量下，阿那格雷不会显著改变白细胞计数或凝血参数，并且可能对血小板计数有轻微但临床意义不大的影响。
用法用量
2 剂量和用法 成人起始剂量为每次0.5 mg，每日四次，或每次1 mg，每日两次。(2.1) 儿童起始剂量为每日0.5 mg。(2.1) 维持起始剂量至少一周，然后根据血小板计数目标值调整剂量。(2.2) 任何一周内，每日剂量增量不得超过0.5 mg。每日剂量不得超过10 mg，单次剂量不得超过2.5 mg。(2.2) 中度肝功能损害：起始剂量为每日0.5 mg。
注意事项
5.1 心血管毒性 已有报道称，阿那格雷可引起尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在接受阿那格雷治疗前均应进行心血管检查，包括心电图检查。在阿那格雷治疗期间，应监测患者的心血管反应，并根据需要进行评估。阿那格雷可延长健康志愿者的心电图QTc间期并加快心率[参见临床药理学(12.2)]。对于已知存在QT间期延长风险因素的患者，例如先天性长QT综合征、既往有获得性QTc间期延长病史、正在服用可延长QTc间期的药物以及低钾血症，禁用阿那格雷[参见药物相互作用(7.1)]。
禁忌
4. 禁忌症 无。无 (4)
药物相互作用
7.1 延长QT间期的药物 服用可能延长QT间期的药物（包括但不限于氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特）的患者应避免使用阿那格雷[参见【警告和注意事项】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。7.2 PDE3抑制剂 阿那格雷是一种磷酸二酯酶3 (PDE3) 抑制剂。应避免使用具有类似特性的药物，例如正性肌力药物和其他PDE3抑制剂（例如西洛他唑、米力农）[参见【警告和注意事项】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。 7.3 阿司匹林和增加出血风险的药物 单剂量或重复剂量阿那格雷与阿司匹林联合用药显示出更强的体外抗血小板作用
不良反应
以下具有临床意义的不良反应将在说明书的其他章节中进行更详细的讨论：心血管毒性[参见警告和注意事项(5.1)]、肺动脉高压[参见警告和注意事项(5.2)]、出血风险[参见警告和注意事项(5.3)]、肺毒性[参见警告和注意事项(5.4)]。6.1 临床试验经验 由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实际应用中的发生率。成人患者的临床研究 在三项单臂临床研究中，942 名患者[参见临床试验(14)]
储藏信息
阿那格雷胶囊（USP 0.5 mg）为4号硬明胶胶囊，胶囊帽为浅灰色不透明色，胶囊体为珊瑚色不透明色，胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“ESJAY 480”字样，内含白色至类白色粉末，每粒胶囊含有0.5 mg阿那格雷碱（以盐酸阿那格雷计）。产品规格如下：NDC 70954-879-10，每瓶100粒。阿那格雷胶囊（USP 1 mg）
