ルシウス・マヴァカムテン – オンラインで購入
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商品ポイント

玛伐凯泰(Mavacamten)是一种针对梗阻性HCM病理机制的新型心脏肌球蛋白抑制剂处方药，于2022年4月30日经百时美施贵宝宣布获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗有症状的纽约心脏病协会（NYHA）心功能II-III级梗阻性肥厚型心肌病成人患者以改善功能能力和症状，患者需谨遵医嘱。

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仕様情報

規格
2.5mg*60粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
玛伐凯泰
英語名
Mavacamten
中国語名
玛伐凯泰
一般名
Mavacamten

仕様情報

規格
2.5mg*60粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

Indicated for adults with symptomatic New York Heart Association (NYHA) class II-III obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) to improve functional capacity and symptoms.

作用機序

Mavacamten的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 CAMZYOS 口服胶囊含有马伐卡坦（mavacamten），一种心肌肌球蛋白抑制剂。马伐卡坦的化学名称为 3-(1-甲基乙基)-6-[[(1S)-1-苯基乙基]氨基]-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。分子式为 C15H19N3O2，分子量为 273.33 g/mol。马伐卡坦的结构式为：马伐卡坦为白色至类白色粉末，几乎不溶于水和 pH 2-10 的水性缓冲液，微溶于甲醇和乙醇，易溶于 DMSO 和 NMP。 CAMZYOS 以速释型 2 号硬明胶胶囊形式供应，每粒胶囊含有 2.5 毫克、5 毫克、10 毫克或 15 毫克活性成分马伐卡坦，以及以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁（非牛源）、甘露醇和二氧化硅。

Indications

Indicated for adults with symptomatic New York Heart Association (NYHA) class II-III obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) to improve functional capacity and symptoms.

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物数据，CAMZYOS 在用于妊娠雌性时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于妊娠期间使用 CAMZYOS 的人体数据，因此无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。妊娠期间母体本身的疾病会对母体和胎儿构成风险（参见临床注意事項）。应告知妊娠女性，妊娠期间母体暴露于 CAMZYOS 可能对胎儿造成风险。在动物胚胎-胎儿发育研究中，在大鼠中观察到与 mavacamten 相关的平均胎儿体重下降、胎儿骨骼骨化减少以及着床后丢失（早期和/或晚期吸收）增加；在兔和大鼠中，在剂量暴露下均观察到内脏和骨骼畸形增加。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 Mavacamten 是一种选择性作用于心肌肌球蛋白的变构可逆抑制剂。Mavacamten 可调节进入“肌动蛋白结合”（动力产生）状态的肌球蛋白头部数量，从而降低产生力量（收缩期）和残余（舒张期）横桥形成的概率。肌球蛋白-肌动蛋白横桥过度形成和超松弛状态失调是肥厚型心肌病 (HCM) 的机制特征。Mavacamten 使整体肌球蛋白群体向节能、可募集的超松弛状态转变。在 HCM 患者中，使用 Mavacamten 抑制肌球蛋白可减轻动态左心室流出道梗阻并改善心脏充盈压。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖毒性 在细菌回复突变试验（Ames试验）、人体外淋巴细胞致染色体断裂试验和大鼠体内微核试验中，Mavacamten均未显示出遗传毒性。在为期6个月的rasH2转基因小鼠研究中，雄性小鼠每日剂量高达2.0 mg/kg，雌性小鼠每日剂量高达3.0 mg/kg，均未观察到致癌性；在为期2年的大鼠研究中，每日剂量高达0.6 mg/kg，也未观察到致癌性。小鼠和大鼠的基于暴露量（AUC）的安全范围分别高达人类最大推荐剂量（MRHD）下AUC暴露量的3倍和0.2倍。在生殖毒性研究中，未发现剂量高达 1.2 mg/kg/天的马伐卡坦对雄性或雌性大鼠的交配和生育能力产生影响，也未发现剂量高达 1.5 mg/kg/天的马伐卡坦对母鼠后代的存活率和生育能力产生影响。血浆

Clinical Studies

14 临床研究 EXPLORER-HCM 在 EXPLORER-HCM (NCT-03470545) 研究中评估了 CAMZYOS 的疗效。该研究是一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、国际、平行组试验，纳入了 251 名患有症状性 NYHA II 级和 III 级梗阻性肥厚型心肌病 (HCM) 的成年患者，这些患者的左室射血分数 (LVEF) ≥55%，且静息或激发试验时左室流出道 (LVOT) 峰值压差 ≥50 mmHg。接受 β 受体阻滞剂和钙通道阻滞剂双联治疗或丙吡胺或雷诺嗪单药治疗的患者被排除在外。已知患有可导致心脏肥厚且临床表现与梗阻性 HCM 相似的浸润性或贮积性疾病（例如法布里病、淀粉样变性或伴有左心室肥厚的努南综合征）的患者也被排除在外。患者按 1:1 的比例随机分组，分别接受起始剂量为 5 mg 的 CAMZYOS 或安慰剂，每日一次，持续 30 周。治疗分配按分层进行。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (16)

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4.8★★★★★
16件のレビュー13件の購入確認済み
+o***e· 3週間前
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整体体验稳定，页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
★★★★★

包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

Indicated for adults with symptomatic New York Heart Association (NYHA) class II-III obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) to improve functional capacity and symptoms.

作用機序

Mavacamten的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。