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商品ポイント

吡托布鲁替尼是一种非共价(可逆)BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂。它是FDA批准的首个也是唯一一个非共价BTK抑制剂,具有独特的作用機序和卓越的治疗效果。

サービス保証

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仕様情報

規格
50mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
吡托布鲁替尼
英語名
Pirtobrutinib
中国語名
吡托布鲁替尼
一般名
Pirtobrutinib

仕様情報

規格
50mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

存在复发/难治性套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者

作用機序

Pirtobrutinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服200毫克;用水整片吞服,餐前或餐后均可。请勿切割、压碎或咀嚼药片。(2.1) 出现毒性反应时,应暂停治疗、减少剂量或停止用药。(2.2) 严重肾功能损害患者应减少剂量。(2.3, 8.6) 2.1 推荐剂量 JAYPIRCA的推荐剂量为每日一次口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。告知患者以下事项:用水整片吞服药片。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 吡托布替尼是一种激酶抑制剂。它是一种口服的小分子 ATP 竞争性 BTK 抑制剂。其活性药物成分为吡托布替尼,分子式为 C₂₂H₂₁F₄N₅O₃,分子量为 479.44 g/mol。吡托布替尼的化学名称为 5-氨基-3-{4-[(5-氟-2-甲氧基苯甲酰胺基)甲基]苯基}-1-[(2S)-1,1,1-三氟丙-2-基]-1H-吡唑-4-甲酰胺。吡托布替尼为白色至类白色至黄色至棕色固体。

Indications

存在复发/难治性套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服200毫克;用水整片吞服,餐前或餐后均可。请勿切割、压碎或咀嚼药片。(2.1) 出现毒性反应时,应暂停治疗、减少剂量或停止用药。(2.2) 严重肾功能损害患者应减少剂量。(2.3, 8.6) 2.1 推荐剂量 JAYPIRCA的推荐剂量为每日一次口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。告知患者以下事项:用水整片吞服药片。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 吡托替尼是一种小分子非共价BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路中的信号蛋白。在B细胞中,BTK信号传导激活B细胞增殖、迁移、趋化和黏附所需的通路。吡托替尼可与野生型BTK和携带C481突变的BTK结合,从而抑制BTK激酶活性。在非临床研究中,吡托替尼抑制了BTK介导的B细胞CD69表达并抑制了恶性B细胞增殖。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 套细胞淋巴瘤 BRUIN [NCT03740529] 是一项开放标签、国际多队列、单臂研究,旨在评估 JAYPIRCA 单药治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的疗效。该研究纳入了 120 例既往接受过 BTK 抑制剂治疗的 MCL 患者,并对其进行 JAYPIRCA 治疗。JAYPIRCA 每日口服一次,每次 200 mg,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。排除标准包括:患有活动性中枢神经系统淋巴瘤或在 60 天内接受过异基因造血干细胞移植 (HSCT) 或 CAR-T 细胞治疗的患者。患者的中位年龄为 71 岁(范围:46 至 88 岁);79% 为男性;78% 为白种人,14% 为亚裔,1.7% 为黑人或非裔美国人。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (13)

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13件のレビュー10件の購入確認済み
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整体体验稳定,页面信息比较全。

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購入確認済み
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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

存在复发/难治性套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者

作用機序

Pirtobrutinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每日一次口服200毫克;用水整片吞服,餐前或餐后均可。请勿切割、压碎或咀嚼药片。(2.1) 出现毒性反应时,应暂停治疗、减少剂量或停止用药。(2.2) 严重肾功能损害患者应减少剂量。(2.3, 8.6) 2.1 推荐剂量 JAYPIRCA的推荐剂量为每日一次口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。告知患者以下事项:用水整片吞服药片。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。