卢修斯 吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib 在线购买

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商品亮点

吡托布鲁替尼是一种非共价(可逆)BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂。它是FDA批准的首个也是唯一一个非共价BTK抑制剂,具有独特的作用机制和卓越的治疗效果。

服务保障

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规格参数

商品规格
50mg*30片
制造商
卢修斯制药
邮寄方式
香港

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商品信息

日文名称
吡托布鲁替尼
英文名称
Pirtobrutinib
中文名称
吡托布鲁替尼
通用名称
Pirtobrutinib

规格参数

商品规格
50mg*30片
制造商
卢修斯制药
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香港

详细说明

适应症状

存在复发/难治性套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者

作用机制

Pirtobrutinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

药理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 推荐剂量:每日一次口服200毫克;用水整片吞服,餐前或餐后均可。请勿切割、压碎或咀嚼药片。(2.1) 出现毒性反应时,应暂停治疗、减少剂量或停止用药。(2.2) 严重肾功能损害患者应减少剂量。(2.3, 8.6) 2.1 推荐剂量 JAYPIRCA的推荐剂量为每日一次口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。告知患者以下事项:用水整片吞服药片。

注意事项

5 警告和注意事项 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并治疗。(5.1) 出血:监测出血情况并进行适当处理。(5.2) 血细胞减少症:治疗期间监测全血细胞计数。(5.3) 心律失常:监测心律失常症状并进行适当处理。(5.4) 第二原发性恶性肿瘤:已发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌。监测并建议患者做好防晒措施。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

药物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

说明书信息

成份

11 说明 吡托布替尼是一种激酶抑制剂。它是一种口服的小分子 ATP 竞争性 BTK 抑制剂。其活性药物成分为吡托布替尼,分子式为 C₂₂H₂₁F₄N₅O₃,分子量为 479.44 g/mol。吡托布替尼的化学名称为 5-氨基-3-{4-[(5-氟-2-甲氧基苯甲酰胺基)甲基]苯基}-1-[(2S)-1,1,1-三氟丙-2-基]-1H-吡唑-4-甲酰胺。吡托布替尼为白色至类白色至黄色至棕色固体。

性状

3 剂型和规格 片剂:每片 50 毫克片剂为蓝色弧形三角形薄膜包衣片,一面印有“Lilly 50”,另一面印有“6902”。每片 100 毫克片剂为蓝色圆形薄膜包衣片,一面印有“Lilly 100”,另一面印有“7026”。片剂:50 毫克,100 毫克(3)。

适应症

存在复发/难治性套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者

规格

50mg*30片

用法用量

2 剂量和用法 推荐剂量:每日一次口服200毫克;用水整片吞服,餐前或餐后均可。请勿切割、压碎或咀嚼药片。(2.1) 出现毒性反应时,应暂停治疗、减少剂量或停止用药。(2.2) 严重肾功能损害患者应减少剂量。(2.3, 8.6) 2.1 推荐剂量 JAYPIRCA的推荐剂量为每日一次口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。告知患者以下事项:用水整片吞服药片。

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事项

5 警告和注意事项 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并治疗。(5.1) 出血:监测出血情况并进行适当处理。(5.2) 血细胞减少症:治疗期间监测全血细胞计数。(5.3) 心律失常:监测心律失常症状并进行适当处理。(5.4) 第二原发性恶性肿瘤:已发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌。监测并建议患者做好防晒措施。

孕妇及哺乳期妇女用药

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果,JAYPIRCA 在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于 JAYPIRCA 在孕妇中使用情况的数据,因此无法评估其药物相关风险。在一项动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠大鼠施用吡托布替尼,导致不良发育结局,包括结构异常、胎儿生长异常和胚胎-胎儿死亡,此时母体暴露量约为患者每日推荐剂量 200 mg 暴露量的 3 倍(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。美国的背景风险为 100 mg。

药物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

药物滥用和药物依赖

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

药物过量

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

临床药理

12 临床药理学 12.1 作用机制 吡托替尼是一种小分子非共价BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路中的信号蛋白。在B细胞中,BTK信号传导激活B细胞增殖、迁移、趋化和黏附所需的通路。吡托替尼可与野生型BTK和携带C481突变的BTK结合,从而抑制BTK激酶活性。在非临床研究中,吡托替尼抑制了BTK介导的B细胞CD69表达并抑制了恶性B细胞增殖。

药理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生育力损害 尚未进行吡托布替尼的致癌性研究。吡托布替尼在细菌致突变性(Ames)试验中未显示致突变性。吡托布替尼在体外人外周血淋巴细胞微核试验中显示非整倍体性。吡托布替尼在剂量高达 2000 mg/kg 的大鼠骨髓微核试验中未显示遗传毒性。尚未进行评估吡托布替尼对生育力影响的研究。

临床试验

14 临床研究 14.1 套细胞淋巴瘤 BRUIN [NCT03740529] 是一项开放标签、国际多队列、单臂研究,旨在评估 JAYPIRCA 单药治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的疗效。该研究纳入了 120 例既往接受过 BTK 抑制剂治疗的 MCL 患者,并对其进行 JAYPIRCA 治疗。JAYPIRCA 每日口服一次,每次 200 mg,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。排除标准包括:患有活动性中枢神经系统淋巴瘤或在 60 天内接受过异基因造血干细胞移植 (HSCT) 或 CAR-T 细胞治疗的患者。患者的中位年龄为 71 岁(范围:46 至 88 岁);79% 为男性;78% 为白种人,14% 为亚裔,1.7% 为黑人或非裔美国人。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品评价 (13)

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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品说明

适应症状

存在复发/难治性套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤的成人患者

作用机制

Pirtobrutinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

药理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 推荐剂量:每日一次口服200毫克;用水整片吞服,餐前或餐后均可。请勿切割、压碎或咀嚼药片。(2.1) 出现毒性反应时,应暂停治疗、减少剂量或停止用药。(2.2) 严重肾功能损害患者应减少剂量。(2.3, 8.6) 2.1 推荐剂量 JAYPIRCA的推荐剂量为每日一次口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。告知患者以下事项:用水整片吞服药片。

注意事项

5 警告和注意事项 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并治疗。(5.1) 出血:监测出血情况并进行适当处理。(5.2) 血细胞减少症:治疗期间监测全血细胞计数。(5.3) 心律失常:监测心律失常症状并进行适当处理。(5.4) 第二原发性恶性肿瘤:已发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌。监测并建议患者做好防晒措施。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

药物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。