ルシウス・テポチニブをオンラインで購入する

JPY 144,000

2,500+件販売
特価

香港の実店舗薬局、100%正規品保証

商品ポイント

特泊替尼(Tepotinib)是一种靶向间充质-上皮转化因子(MET)的处方药,于2020年3月在日本首次获批,2021年2月获美国FDA加速批准,2024年2月转为常规批准,使用需谨遵医嘱。

サービス保証

越境直送正規薬局薬剤師確認済み真品保証

仕様情報

規格
225mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

カテゴリー: タグ: , ブランド:

商品情報

日本語名
特泊替尼
英語名
Tepotinib
中国語名
特泊替尼
一般名
Tepotinib

仕様情報

規格
225mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Tepotinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 根据MET ex14跳跃突变的存在情况选择患者接受TEPMETKO治疗。(2.1, 14) Recommended dosage:每日一次口服450 mg,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 2.1 METex14跳跃突变患者的选择 根据血浆或肿瘤标本中是否存在MET ex14跳跃突变来选择患者接受TEPMETKO治疗。仅建议在无法进行肿瘤活检的患者中检测血浆标本中是否存在MET ex14跳跃突变。如果在血浆标本中未检测到突变,则应重新评估进行肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)中MET ex14跳跃突变以选择TEPMETKO治疗患者的检测方法。

注意事項

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:疑似 ILD/肺炎患者应立即停用 TEPMETKO。确诊为任何严重程度的 ILD/肺炎患者应永久停用 TEPMETKO。(2.4, 5.1) 肝毒性:监测肝功能。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。(5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 替泊替尼是一种激酶抑制剂。口服的替泊替尼片剂(TEPMETKO)由替泊替尼盐酸盐水合物配制而成。替泊替尼盐酸盐水合物的化学名称为3-{1-[(3-{5-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]嘧啶-2-基}苯基)甲基]-6-氧代-1,6-二氢哒嗪-3-基}苯甲腈盐酸盐水合物。其分子式为C₂₉H₂₈N₆O₂·HCl·H₂O,替泊替尼盐酸盐水合物的分子量为547.05 g/mol,替泊替尼(游离碱)的分子量为492.58 g/mol。其化学结构如下所示:替泊替尼盐酸盐水合物为白色至类白色粉末,pKa值为9.5。

用法用量

2 剂量和给药方法 根据MET ex14跳跃突变的存在情况选择患者接受TEPMETKO治疗。(2.1, 14) Recommended dosage:每日一次口服450 mg,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 2.1 METex14跳跃突变患者的选择 根据血浆或肿瘤标本中是否存在MET ex14跳跃突变来选择患者接受TEPMETKO治疗。仅建议在无法进行肿瘤活检的患者中检测血浆标本中是否存在MET ex14跳跃突变。如果在血浆标本中未检测到突变,则应重新评估进行肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)中MET ex14跳跃突变以选择TEPMETKO治疗患者的检测方法。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:疑似 ILD/肺炎患者应立即停用 TEPMETKO。确诊为任何严重程度的 ILD/肺炎患者应永久停用 TEPMETKO。(2.4, 5.1) 肝毒性:监测肝功能。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。(5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果和作用機序[参见临床药理学(12.1)],TEPMETKO在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无TEPMETKO用于孕妇的数据。在器官形成期,对妊娠兔口服替泊替尼,结果显示,即使母体暴露量低于基于450 mg每日临床剂量曲线下面积(AUC)计算的人类暴露量,也会导致畸形(致畸性)和异常(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 替泊替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂,包括具有外显子14跳跃突变的MET变体。替泊替尼抑制肝细胞生长因子(HGF)依赖性和非依赖性的MET磷酸化以及MET依赖性的下游信号通路。在临床可达到的浓度下,替泊替尼还能抑制褪黑素2受体和咪唑啉1受体。体外实验表明,替泊替尼抑制MET依赖性肿瘤细胞的增殖、非锚定依赖性生长和迁移。在植入MET致癌激活(包括MET外显子14跳跃突变)的肿瘤细胞系的小鼠中,替泊替尼抑制肿瘤生长,导致MET磷酸化的持续抑制,并且在一个模型中减少了转移灶的形成。

Clinical Studies

14 项临床研究 TEPMETKO 的疗效在一项单臂、开放标签、多中心、非随机、多队列研究(VISION,NCT02864992)中进行了评估。符合条件的患者需患有晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),且携带 MET ex14 跳跃突变,表皮生长因子受体 (EGFR) 为野生型,间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 为阴性,至少有一个根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 1.1 版定义的可测量病灶,以及美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 至 1 分。有症状的中枢神经系统转移、临床上显著的未控制心脏疾病或接受过任何 MET 或肝细胞生长因子 (HGF) 抑制剂治疗的患者不符合入组条件。MET ex14 跳跃突变的鉴定采用前瞻性方法,由中心实验室进行。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (17)

絞り込み: すべてのレビュー
4.8★★★★★
17件のレビュー14件の購入確認済み
+o***e· 3週間前
★★★★

整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

作用機序

Tepotinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 根据MET ex14跳跃突变的存在情况选择患者接受TEPMETKO治疗。(2.1, 14) Recommended dosage:每日一次口服450 mg,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 2.1 METex14跳跃突变患者的选择 根据血浆或肿瘤标本中是否存在MET ex14跳跃突变来选择患者接受TEPMETKO治疗。仅建议在无法进行肿瘤活检的患者中检测血浆标本中是否存在MET ex14跳跃突变。如果在血浆标本中未检测到突变,则应重新评估进行肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)中MET ex14跳跃突变以选择TEPMETKO治疗患者的检测方法。

注意事項

5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:疑似 ILD/肺炎患者应立即停用 TEPMETKO。确诊为任何严重程度的 ILD/肺炎患者应永久停用 TEPMETKO。(2.4, 5.1) 肝毒性:监测肝功能。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。(5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。