商品説明
作用機序
Tepotinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
薬理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 根据MET ex14跳跃突变的存在情况选择患者接受TEPMETKO治疗。(2.1, 14) Recommended dosage:每日一次口服450 mg,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 2.1 METex14跳跃突变患者的选择 根据血浆或肿瘤标本中是否存在MET ex14跳跃突变来选择患者接受TEPMETKO治疗。仅建议在无法进行肿瘤活检的患者中检测血浆标本中是否存在MET ex14跳跃突变。如果在血浆标本中未检测到突变,则应重新评估进行肿瘤组织活检的可行性。目前尚无FDA批准的用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)中MET ex14跳跃突变以选择TEPMETKO治疗患者的检测方法。
注意事項
5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎:疑似 ILD/肺炎患者应立即停用 TEPMETKO。确诊为任何严重程度的 ILD/肺炎患者应永久停用 TEPMETKO。(2.4, 5.1) 肝毒性:监测肝功能。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。(5.2) 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TEPMETKO。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。
副作用
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。
保管方法
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。


