Ubat kanser paru-paru blokbuster Novartis “Carmatinib” menerima kelulusan untuk indikasi baharu – Pangkalan Data Maklumat Ubat Baharu

Teks utama

Klik pada teks biru tebal dalam artikel ini untuk mengakses Pangkalan Data Maklumat Ubat Baharu bagi akses percuma kepada kemajuan penyelidikan dan pembangunan terkini ubat-ubatan, institusi, sasaran dan indikasi yang disebut dalam artikel tersebut. Pada 11 September, Novartis mengumumkan bahawa ubat anti-tumor yang sangat dinanti-nantikan, carmatinib, telah berjaya menerima kelulusan untuk indikasi baharu di China. Kelulusan ini adalah untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang maju secara setempat atau metastatik yang menyimpan mutasi melangkau faktor transformasi epitelium mesenkima (MET) ekson 14, menandakan satu kejayaan besar dalam bidang rawatan kanser paru-paru.

Di China, kanser paru-paru mempunyai kadar insiden yang sangat tinggi dan merupakan punca utama kematian berkaitan kanser. Menurut statistik 2022, 1.0606 juta kes baharu kanser paru-paru telah didiagnosis di China, menyumbang 22.0% daripada semua tumor malignan, manakala kanser paru-paru menyumbang 28.5% daripada semua kematian akibat kanser. Antara jenis kanser paru-paru, kanser paru-paru bukan sel kecil menyumbang 80% hingga 85% daripada kes, termasuk yang mempunyai pelbagai mutasi gen pemacu.

Mutasi melangkau METex14 dianggap sebagai salah satu faktor pemacu utama antara mutasi ini. Mutasi dalam METex14 mengurangkan degradasi protein MET yang dimediasi proteasom dengan menyebabkan kehilangan tapak pengikatan tirosin c-Cbl. Perubahan ini membolehkan pengaktifan laluan isyarat hiliran yang berterusan, sekali gus meningkatkan keupayaan penghijrahan, percambahan dan pencerobohan sel tumor.

Carmatinib, sejenis perencat tirosin kinase reseptor MET yang sangat selektif dan bioavailable secara oral, berkesan menghalang fosforilasi MET dan protein isyarat hiliran yang dimediasi. Melalui mekanisme tindakan ini, carmatinib berkesan menghalang percambahan dan penghijrahan sel tumor sambil menggalakkan apoptosis, mempamerkan aktiviti antitumor yang ketara.

Carmatinib, salah satu produk teras Novartis, telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan China pada tahun 2024 untuk pesakit dewasa dengan NSCLC peringkat lanjut atau metastatik berkaitan mutasi METex14 yang tidak dapat diatasi yang belum menerima terapi sistemik. Kelulusan untuk indikasi baharu ini tidak syak lagi akan meluaskan populasi pesakit untuk ubat ini, sekali gus membawa harapan kepada lebih ramai pesakit.