诺华重磅肺癌药物「卡马替尼」荣获新适应症批准 – 新药情报库

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点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。 9月11日， 诺华公司宣布， 其备受瞩目的抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获得新适应症的批准。 此次批准是针对携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供治疗， 这一进展标志着肺癌治疗领域的重大突破。

在中国， 肺癌的发病率极高， 并且在癌症相关的死亡率中占据首位。 根据2022年的统计数据， 中国新诊断的肺癌患者达106.06万例， 占所有恶性肿瘤的22.0%， 而肺癌导致的死亡人数占癌症总死亡人数的28.5%。 在肺癌类型中， 非小细胞肺癌患者占80%至85%， 其中包括多种驱动基因突变。

METex14跳跃突变被认为是这些突变中的重要推动因素之一。 METex14的突变通过导致c-Cbl酪氨酸结合位点的丢失， 减少了蛋白酶体介导的MET蛋白降解。 这种变化使得下游信号通路的持续激活成为可能， 从而增强了肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭能力。

卡马替尼作为一种高选择性、口服生物利用度佳的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂， 能够有效抑制MET及其介导的下游信号蛋白的磷酸化。 通过这些作用机制， 卡马替尼有效地抑制了肿瘤细胞的增殖与迁移， 同时促进细胞凋亡， 展现出显著的抗肿瘤活性。

卡马替尼作为诺华的核心产品之一， 已经在2024年获中国药监局批准用于未经系统治疗的METex14跳跃突变局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。 此次新适应症的批准， 无疑扩大了这一药物的适用人群， 为更多患者带来了治疗希望。