Entrevista con el profesor Guo Jun del Hospital Oncológico de la Universidad de Pekín: “National Innovation Light” sigue liderando el diagnóstico y tratamiento mundial del melanoma – ByDrug

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El 15 de marzo, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció oficialmente en su sitio web la aprobación de la comercialización de las cápsulas de tolametinib (nombre comercial: Keluping®), un fármaco innovador de molécula pequeña de Clase 1 desarrollado por Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. Este producto está indicado para pacientes con melanoma avanzado con mutación NRAS que no han respondido a la terapia PD-1/PD-L1. Las cápsulas de tolametinib (Keluping®) no solo son el primer inhibidor de MEK aprobado a nivel mundial para el melanoma avanzado con mutación NRAS, sino también el primer inhibidor de MEK desarrollado en nuestro país. El lanzamiento de este fármaco ofrece una nueva opción de tratamiento para pacientes con melanoma avanzado con mutación NRAS que no han respondido a la terapia PD-1/PD-L1. La sección "Entrevista Meilan" tuvo la oportunidad de entrevistar al profesor Guo Jun del Hospital Oncológico de la Universidad de Pekín, una figura destacada en la investigación del melanoma en nuestro país. Estableció la primera unidad especializada en melanoma de China, impulsó la creación de un sistema estandarizado de diagnóstico y tratamiento del melanoma en el país, se convirtió en el líder de la mayoría de los proyectos de investigación clínica de fármacos en el campo del melanoma en China e incluso en Asia, y propuso protocolos de tratamiento chinos para la prevención y el tratamiento del melanoma a nivel mundial. Esta es una nueva columna de entrevistas de alto nivel lanzada por, una filial de MedThink. Analizamos en profundidad a las empresas líderes del sector sanitario, dialogando con sus referentes;

descubriendo desafíos y puntos débiles, debatiendo las tendencias del sector y documentando nuevas vías para la transformación corporativa en la nueva era de la atención médica. Miembro del Comité de Expertos sobre el Uso Racional de Medicamentos de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar (Grupo Profesional de Fármacos Antitumorales). Con la llegada de vemurafenib, trametinib, dabrafenib y cobimetinib, el panorama del tratamiento del melanoma se ha transformado por completo en los últimos 40 años. Simultáneamente, la combinación de inhibidores de BRAF e inhibidores de MEK ha beneficiado enormemente a los pacientes con mutaciones de BRAF, lo que ha resultado en una mejora drástica de la eficacia del tratamiento en comparación con la era de la quimioterapia: la tasa de respuesta ha aumentado de menos del 10 % en el pasado a aproximadamente el 70 %. Sin embargo, en comparación con las mutaciones de BRAF, las mutaciones de NRAS siempre han representado un desafío en el tratamiento global del melanoma. Los inhibidores de BRAF son claramente inadecuados para pacientes con mutaciones de NRAS, y los inhibidores de MEK tienen una baja tasa de respuesta en estos pacientes;

la mayoría de los estudios muestran una tasa de respuesta inferior al 15 %, sin diferencias significativas con respecto a la quimioterapia. Desde la llegada de la inmunoterapia, si bien los pacientes con mutaciones de NRAS han experimentado algunos beneficios del tratamiento, siguen siendo el grupo con la respuesta menos satisfactoria a la inmunoterapia, y su situación de tratamiento no ha mejorado sustancialmente. La incidencia de melanoma con mutación de NRAS en China se acerca al 20 %, por lo que superar el desafío de las mutaciones de NRAS es de gran importancia para Asia, especialmente para el tratamiento del melanoma en China. Actualmente, los resultados de la monoterapia son muy buenos. El futuro se centrará, sin duda, en la terapia combinada para mejorar aún más la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la duración de la respuesta (DR), con el objetivo final de mejorar la supervivencia global (SG). Entonces, ¿con qué fármacos deberían combinarse las cápsulas de talametinib en el futuro?

¿Debería combinarse con terapia dirigida o inmunoterapia?

Actualmente estamos realizando investigación básica sobre estas cuestiones y ya hemos descubierto muchas tendencias prometedoras. Creo que la terapia combinada pronto entrará en ensayos clínicos, lo que permitirá obtener mayores tasas de respuesta objetiva (TRO) y una mayor supervivencia libre de progresión (SLP) y SG en pacientes con mutaciones NRAS. Además, creo que las cápsulas de talametinib no solo se utilizarán para el melanoma en el futuro, sino que también proporcionarán soluciones completamente nuevas para otros tipos de tumores. La investigación clínica en este campo estará en pleno auge. Como dice el refrán, "el miedo nace de lo desconocido". La sociedad necesita una excelente educación pública para ayudar a los pacientes con melanoma a superar su miedo a la enfermedad y evitar desvíos en el tratamiento. Ya he realizado numerosas actividades de divulgación pública al respecto, y espero que el sencillo método de identificación de lunares en cinco pasos pueda responder algunas de sus preguntas: En los últimos 10 años, las empresas farmacéuticas innovadoras en China, especialmente las biofarmacéuticas, han experimentado un progreso y desarrollo significativos. Se puede afirmar que la capacidad de los expertos chinos para destacar a nivel mundial y presentar sus últimos hallazgos de investigación, pasando gradualmente de la periferia al centro del escenario, se debe al rápido desarrollo de las empresas farmacéuticas nacionales. Junto con el rápido desarrollo de las empresas farmacéuticas nacionales chinas, hemos llevado a cabo más investigación clínica y proporcionado a la comunidad internacional más medicina basada en la evidencia, más relevante para los pacientes chinos con cáncer. Esto ha propiciado el desarrollo de guías de tratamiento con características chinas que consideran plenamente la singularidad genética y las características de la enfermedad de la población china. Creo que en el futuro, las empresas farmacéuticas innovadoras chinas superarán muchas dificultades, explorarán continuamente las fronteras de la ciencia, crearán avances extraordinarios en la protección de la salud y generarán logros significativos en el ámbito de la biofarmacia china. Como médicos, esperamos especialmente que cada vez más fármacos innovadores y eficaces entren en ensayos clínicos y estén disponibles rápidamente para los pacientes, maximizando así sus beneficios de supervivencia;

este es el ideal de todo médico. Observe la simetría de este lunar; los malignos suelen ser asimétricos y crecen de forma irregular. Observe el color;

el color del melanoma suele cambiar, a menudo adquiriendo un tono negro sucio, y también puede presentar pérdida de pigmentación. Observe los cambios. En comparación con antes, es importante notar si este lunar ha aumentado rápidamente de tamaño o grosor en un corto período de tiempo, y prestar atención a cualquier sangrado o ulceración. Además de utilizar el principio "ABCDE" para el diagnóstico, lo mejor es consultar a un especialista. Los melanomas en estadio I y II generalmente pueden curarse clínicamente con un tratamiento estandarizado. En los últimos años, bajo su liderazgo, la investigación sobre el melanoma ha avanzado rápidamente. ¿Podría describir el estado actual del tratamiento para el melanoma avanzado con mutación NRAS?

Basándonos en los resultados del ensayo clínico de fase II de las cápsulas de tolametinib que acaba de presentar, ¿podría comentar las perspectivas terapéuticas futuras de este fármaco? La detección y el tratamiento precoces del melanoma maligno son cruciales. ¿Qué métodos cree que pueden ayudar a los pacientes a identificar el melanoma en una etapa temprana?

Esto representa otro hito para los fármacos innovadores desarrollados en China. ¿Podría compartir sus expectativas o sugerencias para el futuro desarrollo de la investigación y el desarrollo de fármacos innovadores en China?