Temu bual bersama Profesor Guo Jun dari Hospital Kanser Universiti Peking: “Cahaya Inovasi Kebangsaan” Terus Menerajui Diagnosis dan Rawatan Melanoma Global – ByDrug

Kandungan penuh artikel

Pada 15 Mac, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) secara rasmi mengumumkan di laman webnya bahawa ia telah meluluskan pemasaran Kapsul Tolametinib (nama dagangan: Keluping®), ubat inovatif molekul kecil Kelas 1 yang dibangunkan oleh Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. Produk ini ditunjukkan untuk pesakit melanoma peringkat lanjut mutan NRAS yang telah gagal terapi PD-1/PD-L1. Kapsul Tolametinib (Keluping®) bukan sahaja perencat MEK pertama yang diluluskan di dunia untuk melanoma peringkat lanjut mutan NRAS, tetapi juga perencat MEK pertama yang dibangunkan di dalam negara di negara saya. Pelancaran ubat ini menyediakan pilihan rawatan baharu untuk pesakit melanoma peringkat lanjut mutan NRAS yang telah gagal terapi PD-1/PD-L1. Ruangan "Temu Bual Meilan" berpeluang untuk menemu bual Profesor Guo Jun dari Hospital Kanser Universiti Peking, seorang tokoh terkemuka dalam penyelidikan melanoma di negara saya. Beliau menubuhkan wad melanoma khusus pertama di China, menerajui penubuhan sistem diagnosis dan rawatan melanoma yang piawai di China, menjadi peneraju projek untuk kebanyakan projek penyelidikan ubat klinikal dalam bidang melanoma di China dan juga Asia, dan mencadangkan protokol rawatan Cina untuk pencegahan dan rawatan melanoma di seluruh dunia. Ini merupakan ruangan temu bual mewah baharu yang dilancarkan oleh, anak syarikat MedThink. Kami menyelidiki syarikat-syarikat terkemuka dalam industri penjagaan kesihatan, terlibat dalam dialog dengan peneraju industri;

mendedahkan cabaran dan titik kesukaran, membincangkan trend industri;

dan mendokumentasikan laluan baharu untuk transformasi korporat dalam era baharu penjagaan kesihatan. Ahli Jawatankuasa Pakar mengenai Penggunaan Dadah Rasional Suruhanjaya Kesihatan dan Perancangan Keluarga Kebangsaan (Kumpulan Profesional Dadah Anti-tumor) Dengan kemunculan vemurafenib, trametinib, dabrafenib dan cobimetinib, landskap rawatan untuk melanoma telah berubah sepenuhnya sejak 40 tahun lalu. Pada masa yang sama, gabungan perencat BRAF dan perencat MEK telah banyak memberi manfaat kepada pesakit dengan mutasi BRAF, menghasilkan peningkatan dramatik dalam keberkesanan rawatan berbanding era kemoterapi: kadar tindak balas telah meningkat daripada kurang daripada 10% pada masa lalu kepada kira-kira 70%. Walau bagaimanapun, berbanding mutasi BRAF, mutasi NRAS sentiasa menjadi cabaran dalam rawatan melanoma global. Perencat BRAF jelas tidak sesuai untuk pesakit dengan mutasi NRAS, dan perencat MEK mempunyai kadar tindak balas yang rendah untuk pesakit ini, dengan kebanyakan kajian menunjukkan kadar tindak balas di bawah 15%, tidak jauh berbeza daripada kemoterapi. Sejak kemunculan imunoterapi, walaupun pesakit dengan mutasi NRAS telah mengalami beberapa manfaat rawatan, mereka kekal sebagai kumpulan dengan tindak balas yang paling tidak memuaskan terhadap imunoterapi, dan situasi rawatan mereka tidak bertambah baik secara asasnya. Insiden melanoma mutan NRAS di China hampir 20%, oleh itu, mengatasi cabaran mutasi NRAS adalah sangat penting untuk Asia, terutamanya untuk rawatan melanoma di China. Pada masa ini, keputusan monoterapi sangat baik. Masa depan pasti akan tertumpu pada terapi kombinasi untuk meningkatkan lagi kadar tindak balas objektif (ORR) dan tempoh tindak balas (DOR), dengan matlamat utama untuk meningkatkan keseluruhan kelangsungan hidup (OS). Jadi, ubat manakah yang harus digabungkan dengan kapsul talametinib pada masa hadapan?

Patutkah ia digabungkan dengan terapi yang disasarkan atau imunoterapi?

Kami sedang menjalankan penyelidikan asas mengenai soalan-soalan ini dan telah menemui banyak trend yang menjanjikan. Saya percaya bahawa terapi kombinasi akan segera memasuki ujian klinikal, membawa kadar tindak balas objektif (ORR) yang lebih tinggi dan kelangsungan hidup bebas perkembangan (mPFS) dan OS yang lebih lama kepada pesakit dengan mutasi NRAS. Tambahan pula, saya percaya bahawa kapsul talametinib bukan sahaja boleh digunakan untuk melanoma pada masa hadapan tetapi juga akan menyediakan penyelesaian yang sama sekali baharu untuk jenis tumor lain. Penyelidikan klinikal dalam bidang ini akan berjalan lancar. Seperti kata pepatah, "ketakutan berpunca daripada yang tidak diketahui. " Masyarakat memerlukan pendidikan awam yang sangat baik untuk membantu pesakit melanoma mengatasi ketakutan mereka terhadap penyakit ini dan mengelakkan lencongan dalam rawatan. Saya telah melakukan banyak pendidikan awam dalam hal ini, dan "kaedah pengenalpastian tahi lalat lima langkah" yang mudah diharapkan dapat menjawab beberapa soalan anda: Dalam tempoh 10 tahun yang lalu, syarikat farmaseutikal inovatif di China, terutamanya syarikat biofarmaseutikal, telah mencapai kemajuan dan pembangunan yang ketara. Boleh dikatakan bahawa keupayaan pakar China untuk berdiri di pentas dunia dan melaporkan penemuan penyelidikan terkini mereka, secara beransur-ansur beralih dari pinggir ke pentas tengah dan menjadi tumpuan, adalah hasil daripada perkembangan pesat syarikat farmaseutikal domestik. Seiring dengan perkembangan pesat syarikat farmaseutikal kebangsaan China, kami telah menjalankan lebih banyak penyelidikan klinikal dan menyediakan komuniti antarabangsa dengan lebih banyak perubatan berasaskan bukti yang lebih relevan kepada pesakit kanser China. Ini telah membawa kepada pembangunan garis panduan rawatan dengan ciri-ciri China yang mempertimbangkan sepenuhnya latar belakang genetik yang unik dan ciri-ciri penyakit penduduk China. Saya percaya bahawa pada masa hadapan, syarikat farmaseutikal China yang inovatif akan mengatasi banyak kesukaran, terus meneroka sempadan sains, mencipta keajaiban kehidupan di jalan untuk melindungi kesihatan, dan mencipta keajaiban milik biofarmaseutikal China. Sebagai doktor, kami amat berharap agar lebih banyak dan lebih baik ubat baharu yang inovatif akan memasuki ujian klinikal dan tersedia dengan cepat kepada pesakit, memaksimumkan manfaat kelangsungan hidup mereka—inilah ideal setiap doktor. Perhatikan simetri tahi lalat ini;

yang malignan biasanya tidak simetri dalam bentuk dan tumbuh secara tidak sekata. Perhatikan warnanya;

warna melanoma biasanya berubah, selalunya kelihatan seperti hitam kotor, dan juga mungkin menunjukkan kehilangan pigmen. Perhatikan perubahannya. Berbanding sebelum ini, adalah penting untuk diperhatikan sama ada tahi lalat ini telah meningkat dengan cepat dari segi saiz atau ketebalan dalam tempoh yang singkat, dan memberi perhatian kepada sebarang pendarahan atau ulser. Selain menggunakan prinsip "ABCDE" untuk diagnosis, adalah lebih baik untuk berunding dengan pakar. Melanoma peringkat I dan II secara amnya boleh mencapai penyembuhan klinikal dengan rawatan piawai. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, di bawah kepimpinan anda, penyelidikan melanoma telah berkembang pesat. Bolehkah anda huraikan status rawatan semasa untuk melanoma lanjut mutan NRAS?

Berdasarkan keputusan percubaan klinikal Fasa II kapsul tolametinib yang baru anda bentangkan, bolehkah anda membincangkan prospek terapeutik masa depan ubat ini? Pengesanan dan rawatan awal melanoma malignan adalah penting. Apakah kaedah yang anda percaya boleh membantu pesakit mengenal pasti melanoma pada peringkat awal?

Ini menandakan satu lagi peristiwa penting untuk ubat inovatif yang dibangunkan di dalam negara. Bolehkah anda berkongsi jangkaan atau cadangan anda untuk pembangunan masa depan penyelidikan dan pembangunan ubat inovatif di China?