Entrevista com o Professor Guo Jun do Hospital Oncológico da Universidade de Pequim: “Luz da Inovação Nacional” continua a liderar o diagnóstico e tratamento global do melanoma – ByDrug

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Em 15 de março, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) anunciou oficialmente em seu site a aprovação da comercialização das Cápsulas de Tolametinibe (nome comercial: Keluping®), um medicamento inovador de molécula pequena de Classe 1 desenvolvido pela Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. Este produto é indicado para pacientes com melanoma avançado com mutação NRAS que não responderam à terapia com PD-1/PD-L1. As Cápsulas de Tolametinibe (Keluping®) não são apenas o primeiro inibidor de MEK aprovado no mundo para melanoma avançado com mutação NRAS, mas também o primeiro inibidor de MEK desenvolvido no país. O lançamento deste medicamento oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com melanoma avançado com mutação NRAS que não responderam à terapia com PD-1/PD-L1. A coluna "Entrevista Meilan" teve a oportunidade de entrevistar o Professor Guo Jun, do Hospital Oncológico da Universidade de Pequim, uma figura de destaque na pesquisa de melanoma no país. Ele fundou a primeira ala especializada em melanoma da China, liderou o estabelecimento de um sistema padronizado de diagnóstico e tratamento de melanoma no país, tornou-se o líder de projeto da maioria dos projetos de pesquisa clínica de medicamentos na área de melanoma na China e até mesmo na Ásia, e propôs protocolos de tratamento chineses para a prevenção e o tratamento do melanoma em todo o mundo. Esta é uma nova coluna de entrevistas de alto nível lançada pela, uma subsidiária da MedThink. Investigamos empresas líderes no setor de saúde, dialogando com líderes do setor;

revelando desafios e pontos problemáticos, discutindo tendências do setor;

e documentando novos caminhos para a transformação corporativa na nova era da saúde. Membro do Comitê de Especialistas em Uso Racional de Medicamentos da Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar (Grupo Profissional de Medicamentos Antitumorais) Com o advento do vemurafenibe, trametinibe, dabrafenibe e cobimetinibe, o cenário do tratamento do melanoma foi completamente transformado nos últimos 40 anos. Simultaneamente, a combinação de inibidores de BRAF e inibidores de MEK beneficiou significativamente pacientes com mutações em BRAF, resultando em uma melhora drástica na eficácia do tratamento em comparação com a era da quimioterapia: a taxa de resposta aumentou de menos de 10% no passado para aproximadamente 70%. No entanto, em comparação com as mutações em BRAF, as mutações em NRAS sempre representaram um desafio no tratamento global do melanoma. Os inibidores de BRAF são claramente inadequados para pacientes com mutações em NRAS, e os inibidores de MEK apresentam baixa taxa de resposta nesses pacientes, com a maioria dos estudos mostrando uma taxa de resposta inferior a 15%, não significativamente diferente da quimioterapia. Desde o advento da imunoterapia, embora os pacientes com mutações em NRAS tenham experimentado alguns benefícios do tratamento, eles continuam sendo o grupo com a resposta menos satisfatória à imunoterapia, e sua situação de tratamento não melhorou fundamentalmente. A incidência de melanoma com mutação em NRAS na China é próxima de 20%;

portanto, superar o desafio das mutações em NRAS é de grande importância para a Ásia, especialmente para o tratamento do melanoma na China. Atualmente, os resultados da monoterapia são muito bons. O futuro certamente se concentrará na terapia combinada para melhorar ainda mais a taxa de resposta objetiva (TRO) e a duração da resposta (DR), com o objetivo final de aumentar a sobrevida global (SG). Portanto, com quais medicamentos as cápsulas de talametinibe devem ser combinadas no futuro?

Devem ser combinadas com terapia-alvo ou imunoterapia?

Atualmente, estamos conduzindo pesquisas básicas sobre essas questões e já descobrimos muitas tendências promissoras. Acredito que a terapia combinada entrará rapidamente em ensaios clínicos, proporcionando taxas de resposta objetiva (TRO) mais altas e maior sobrevida livre de progressão (SLP) e SG para pacientes com mutações NRAS. Além disso, acredito que as cápsulas de talametinibe poderão ser usadas não apenas para melanoma no futuro, mas também oferecerão soluções totalmente novas para outros tipos de tumores. A pesquisa clínica nessa área estará a todo vapor. Como diz o ditado, "o medo vem do desconhecido". A sociedade precisa de uma excelente educação pública para ajudar os pacientes com melanoma a superar o medo da doença e evitar desvios no tratamento. Já realizei muita educação pública a esse respeito, e espero que o simples "método de identificação de pintas em cinco etapas" possa responder a algumas de suas perguntas: Nos últimos 10 anos, as empresas farmacêuticas inovadoras na China, especialmente as biofarmacêuticas, fizeram progressos e desenvolvimentos significativos. Pode-se dizer que a capacidade dos especialistas chineses de se destacarem no cenário mundial e divulgarem suas mais recentes descobertas científicas, passando gradualmente da periferia para o centro das atenções, deve-se ao rápido desenvolvimento das empresas farmacêuticas nacionais. Juntamente com o rápido desenvolvimento das empresas farmacêuticas nacionais chinesas, realizamos mais pesquisas clínicas e fornecemos à comunidade internacional mais evidências científicas relevantes para os pacientes chineses com câncer. Isso levou ao desenvolvimento de diretrizes de tratamento com características chinesas, que consideram plenamente o perfil genético único e as características das doenças da população chinesa. Acredito que, no futuro, as empresas farmacêuticas chinesas inovadoras superarão muitas dificuldades, explorarão continuamente as fronteiras da ciência, farão milagres na vida em sua jornada para a proteção da saúde e criarão marcos para a biofarmacêutica chinesa. Como médicos, esperamos especialmente que mais e melhores medicamentos inovadores entrem em ensaios clínicos e estejam rapidamente disponíveis para os pacientes, maximizando seus benefícios de sobrevida — este é o ideal de todo médico. Observe a simetria desta pinta;

as malignas geralmente são assimétricas e crescem de forma irregular. Observe a cor;

a cor do melanoma geralmente muda, muitas vezes apresentando uma tonalidade preta acinzentada, e também pode mostrar perda de pigmentação. Observe as mudanças. Comparado ao estado anterior, é importante notar se esta pinta aumentou rapidamente de tamanho ou espessura em um curto período e prestar atenção a qualquer sangramento ou ulceração. Além de usar o princípio "ABCDE" para o diagnóstico, é melhor consultar um especialista. Melanomas em estágio I e II geralmente podem alcançar a cura clínica com tratamento padronizado. Nos últimos anos, sob sua liderança, a pesquisa sobre melanoma avançou rapidamente. Poderia descrever o estado atual do tratamento para melanoma avançado com mutação NRAS?

Com base nos resultados do ensaio clínico de Fase II das cápsulas de tolametinibe que você acabou de apresentar, poderia discutir as perspectivas terapêuticas futuras deste medicamento? A detecção e o tratamento precoces do melanoma maligno são cruciais. Quais métodos você acredita que podem ajudar os pacientes a identificar o melanoma em estágio inicial?

Este é mais um marco para medicamentos inovadores desenvolvidos no país. Poderia compartilhar suas expectativas ou sugestões para o futuro desenvolvimento da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores na China?