諾華重磅肺癌藥物「卡馬替尼」榮獲新適應症批准 – 新藥情報庫

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點擊本文加粗藍色字體即可一鍵直達新藥情報庫免費查閱文章裡提到的藥物、機構、標靶、適應症的最新研發進展。 9月11日， 諾華公司宣布， 其備受矚目的抗腫瘤藥物卡馬替尼在中國成功獲得新適應症的批准。 此次批准是針對攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者提供治療， 這項進展標誌著肺癌治療領域的重大突破。

在中國， 肺癌的發生率極高， 並且在癌症相關的死亡率中佔據首位。 根據2022年的統計數據， 中國新診斷的肺癌患者達106.06萬例， 佔所有惡性腫瘤的22.0%， 而肺癌導致的死亡人數佔癌症總死亡人數的28.5%。 在肺癌類型中， 非小細胞肺癌患者佔80%至85%， 其中包括多種驅動基因突變。

METex14跳躍突變被認為是這些突變中重要的推動因素之一。 METex14的突變透過導致c-Cbl酪胺酸結合位點的流失， 減少了蛋白酶體介導的MET蛋白降解。 這種變化使得下游訊號通路的持續活化成為可能， 從而增強了腫瘤細胞的遷移、增殖和侵襲能力。

卡馬替尼作為一種高選擇性、口服生物利用度佳的特異性MET受體酪胺酸激酶抑制劑， 能夠有效抑制MET及其介導的下游訊號蛋白的磷酸化。 透過這些作用機制， 卡馬替尼有效地抑制了腫瘤細胞的增殖與遷移， 同時促進細胞凋亡， 展現出顯著的抗腫瘤活性。

卡馬替尼作為諾華的核心產品之一， 2024年獲中國藥監局批准用於未經系統治療的METex14跳躍突變局部晚期或轉移性NSCLC的成人患者。 此次新適應症的批准， 無疑擴大了這一藥物的適用人群， 為更多患者帶來了治療希望。