盧修斯 來那替尼 Neratinib 線上購買

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商品亮點

奈拉替尼于 2017 年首次获得美国 FDA 批准上市。

服務保障

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規格參數

商品規格
40mg*180片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

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分類: 標籤: 品牌:

商品資訊

日文名稱
来那替尼
英文名稱
Neratinib
中文名稱
来那替尼
通用名稱
Neratinib

規格參數

商品規格
40mg*180片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

适用于治疗早期及晚期HER2阳性乳腺癌,可作为单药用于辅助治疗,或与卡培他滨联合用于转移性乳腺癌。

作用機制

Neratinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

请按照说明书、药剂师的建议或医生的建议使用本产品;不要自行调整剂量。

注意事項

购买和使用本产品前,请核实您的个人健康状况和本产品的适用范围;如果您有潜在的疾病、过敏史或目前正在服用药物,请先咨询专业人士。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按照说明书中规定的温度、避光、防潮要求进行储存,并放在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 NERLYNX(奈拉替尼)速释薄膜衣片,用于口服,每片含40毫克奈拉替尼,相当于48.31毫克马来酸奈拉替尼。奈拉替尼属于4-苯胺基喹诺啶类蛋白激酶抑制剂。马来酸奈拉替尼的分子式为C₃₀H₂₉ClN₆O₃·C₄H₄O₄,分子量为673.11道尔顿。其化学名称为(E)-N-{4-[3-氯-4-(吡啶-2-基甲氧基)苯胺基]-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基}-4-(二甲氨基)丁-2-烯酰胺马来酸盐,结构式为:马来酸奈拉替尼为类白色至黄色粉末,pKa分别为7.65和4.66。在酸性 pH 值下,奈拉替尼质子化,其马来酸奈拉替尼的溶解度显著增加。

性狀

3. 剂型和规格 片剂:每片含40毫克奈拉替尼(相当于48.31毫克马来酸奈拉替尼)。薄膜衣,红色,椭圆形,一面压印“W104”,另一面无压印。片剂:40毫克。(3)

適應症

适用于治疗早期及晚期HER2阳性乳腺癌,可作为单药用于辅助治疗,或与卡培他滨联合用于转移性乳腺癌。

規格

40mg*180片

用法用量

请按照说明书、药剂师的建议或医生的建议使用本产品;不要自行调整剂量。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

购买和使用本产品前,请核实您的个人健康状况和本产品的适用范围;如果您有潜在的疾病、过敏史或目前正在服用药物,请先咨询专业人士。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果和药物作用机制,NERLYNX 在孕妇中使用时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无孕妇用药相关风险数据。在动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠兔给予奈拉替尼,导致母体暴露量 (AUC) 约为推荐剂量患者暴露量的 0.2 倍时,出现流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。对于目标人群,发生重大出生缺陷和流产的背景风险尚不明确。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

藥物過量

10. 过量服用 目前尚无特效解毒剂,血液透析治疗NERLYNX过量的益处尚不明确。一旦发生过量服用,应立即停止给药并采取一般支持治疗措施。在临床试验中,少数患者报告了过量服用。这些患者出现的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和脱水。胃肠道疾病(腹泻、腹痛、恶心和呕吐)的发生频率和严重程度似乎与剂量相关。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 奈拉替尼是一种细胞内激酶抑制剂,可与表皮生长因子受体 (EGFR)、HER2 和 HER4 不可逆结合。体外实验表明,奈拉替尼可降低 EGFR 和 HER2 的自身磷酸化水平,抑制下游 MAPK 和 AKT 信号通路,并在表达 EGFR 和/或 HER2 的癌细胞系中显示出抗肿瘤活性。奈拉替尼的人体代谢产物 M3、M6、M7 和 M11 在体外可抑制 EGFR、HER2 和 HER4 的活性。体内实验表明,口服奈拉替尼可抑制表达 HER2 和 EGFR 的肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型中的肿瘤生长。12.2 药效学 奈拉替尼的暴露-反应关系和药效学反应的时间进程尚不明确。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 一项为期两年的致癌性研究在大鼠中进行,口服奈拉替尼剂量分别为 1、3 和 10 mg/kg/天。在暴露水平超过接受最大推荐剂量 240 mg/天的患者 AUC 25 倍的情况下,奈拉替尼在雄性和雌性大鼠中均未显示出致癌性。在一项为期 26 周的研究中,当每日通过灌胃给予 Tg.rasH2 转基因小鼠高达 50 mg/kg/天(雄性)和 125 mg/kg/天(雌性)的奈拉替尼时,未观察到致癌性。奈拉替尼在体外细菌回复突变 (AMES) 试验中未显示出致突变性,在体外人淋巴细胞染色体畸变试验或体内大鼠骨髓微核试验中也未显示出致染色体断裂性。在一项大鼠生育力研究中,给予大鼠高达 12 mg/kg/天的奈拉替尼(约为最大推荐剂量 240 mg/天的 0.5 倍)。

臨床試驗

14 临床研究 14.1 早期乳腺癌的延长辅助治疗 在ExteNET试验(NCT00878709)中,研究人员对NERLYNX的安全性和有效性进行了评估。ExteNET试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估在接受曲妥珠单抗辅助治疗后,NERLYNX在HER2阳性乳腺癌女性患者中的应用效果。共有2840例早期(I期至IIIc期)HER2阳性乳腺癌患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗两年内被随机分配至NERLYNX组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。随机分组的分层因素包括:激素受体状态、淋巴结状态(0个、1-3个或4个及以上阳性淋巴结)以及曲妥珠单抗是序贯给药还是与化疗同时给药。受试者每日口服一次 NERLYNX 240 毫克或安慰剂,疗程一年。主要疗效指标为……

儲藏資訊

请按照说明书中规定的温度、避光、防潮要求进行储存,并放在儿童不能接触的地方。

商品評價 (11)

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4.7★★★★★
共 11 則真實回饋9 則為已驗證購買
+o***e· 3週前
★★★★

整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

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適應症

适用于治疗早期及晚期HER2阳性乳腺癌,可作为单药用于辅助治疗,或与卡培他滨联合用于转移性乳腺癌。

作用機制

Neratinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

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请按照说明书、药剂师的建议或医生的建议使用本产品;不要自行调整剂量。

注意事項

购买和使用本产品前,请核实您的个人健康状况和本产品的适用范围;如果您有潜在的疾病、过敏史或目前正在服用药物,请先咨询专业人士。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

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