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Le 15 mars, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a annoncé officiellement sur son site web avoir approuvé la commercialisation des gélules de tolamétinib (nom commercial: Keluping®), un médicament innovant de classe 1, une petite molécule développée par Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. Ce produit est indiqué chez les patients atteints d'un mélanome avancé porteur d'une mutation NRAS et ayant présenté une résistance aux thérapies anti-PD-1/PD-L1. Les gélules de tolamétinib (Keluping®) sont non seulement le premier inhibiteur de MEK approuvé au monde pour le mélanome avancé porteur d'une mutation NRAS, mais également le premier inhibiteur de MEK développé en Chine. Le lancement de ce médicament offre une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints d'un mélanome avancé porteur d'une mutation NRAS et ayant présenté une résistance aux thérapies anti-PD-1/PD-L1. La rubrique « Entretien avec Meilan » a eu l'opportunité d'interviewer le professeur Guo Jun, de l'hôpital universitaire du cancer de Pékin, une figure de proue de la recherche sur le mélanome en Chine. Il a créé le premier service spécialisé en mélanome de Chine, a piloté la mise en place d'un système standardisé de diagnostic et de traitement du mélanome dans le pays, est devenu chef de projet pour la plupart des projets de recherche clinique sur les médicaments contre le mélanome en Chine, voire en Asie, et a proposé des protocoles de traitement chinois pour la prévention et le traitement du mélanome à l'échelle mondiale. Cette nouvelle rubrique d'entretiens de haut niveau est lancée par, une filiale de MedThink. Nous explorons les entreprises leaders du secteur de la santé, dialoguons avec leurs dirigeants, mettons en lumière leurs défis et leurs difficultés, analysons les tendances du secteur et présentons de nouvelles pistes de transformation pour les entreprises dans cette nouvelle ère de la santé. Membre du Comité d'experts sur l'utilisation rationnelle des médicaments de la Commission nationale de la santé et de la planification familiale (Groupe professionnel des médicaments antitumoraux) Avec l'arrivée du vémurafénib, du tramétinib, du dabrafénib et du cobimétinib, le paysage thérapeutique du mélanome a été complètement transformé au cours des 40 dernières années. Parallèlement, l'association d'inhibiteurs de BRAF et d'inhibiteurs de MEK a considérablement amélioré l'efficacité des traitements chez les patients porteurs de mutations BRAF, avec un gain spectaculaire par rapport à l'ère de la chimiothérapie: le taux de réponse est passé de moins de 10 % à environ 70 %. Cependant, contrairement aux mutations BRAF, les mutations NRAS ont toujours représenté un défi majeur dans le traitement du mélanome. Les inhibiteurs de BRAF sont clairement inadaptés aux patients porteurs de mutations NRAS, et les inhibiteurs de MEK présentent un faible taux de réponse chez ces patients, la plupart des études faisant état d'un taux inférieur à 15 %, sans différence significative avec la chimiothérapie. Depuis l'avènement de l'immunothérapie, bien que les patients porteurs de mutations NRAS aient bénéficié de certains avantages thérapeutiques, ils restent le groupe présentant la réponse la moins satisfaisante à l'immunothérapie, et leur prise en charge n'a pas connu d'amélioration fondamentale. L'incidence des mélanomes porteurs de mutations NRAS en Chine avoisine les 20 %. Par conséquent, surmonter le défi que représentent ces mutations est crucial pour l'Asie, et notamment pour le traitement du mélanome en Chine. Actuellement, les résultats de la monothérapie sont très bons. L'avenir sera sans aucun doute axé sur les thérapies combinées afin d'améliorer encore le taux de réponse objective (TRO) et la durée de la réponse (DR), avec pour objectif ultime l'amélioration de la survie globale (SG). Dès lors, avec quels médicaments les capsules de talamétinib devraient-elles être associées à l'avenir?
Devraient-elles être combinées à une thérapie ciblée ou à une immunothérapie?
Nous menons actuellement des recherches fondamentales sur ces questions et avons déjà identifié plusieurs pistes prometteuses. Je suis convaincu que les thérapies combinées feront rapidement l'objet d'essais cliniques, permettant d'obtenir des taux de réponse objective (TRO) plus élevés, une survie sans progression (SSP) plus longue et une SG améliorée chez les patients porteurs de mutations NRAS. De plus, je pense que les capsules de talamétinib pourraient, à l'avenir, non seulement être utilisées pour le mélanome, mais aussi offrir des solutions entièrement nouvelles pour d'autres types de tumeurs. La recherche clinique dans ce domaine sera en plein essor. Comme le dit l'adage, « la peur naît de l'inconnu ». Il est essentiel que la société bénéficie d'une excellente information du public afin d'aider les patients atteints de mélanome à surmonter leur peur de la maladie et à éviter les erreurs de parcours thérapeutiques. J'ai déjà mené de nombreuses actions de sensibilisation à ce sujet, et la simple « méthode d'identification des grains de beauté en cinq étapes » pourra, je l'espère, répondre à certaines de vos questions: Ces dix dernières années, les entreprises pharmaceutiques chinoises innovantes, notamment les entreprises biopharmaceutiques, ont réalisé des progrès et un développement considérables. On peut affirmer que la capacité des experts chinois à se faire une place de choix sur la scène internationale et à présenter leurs dernières découvertes, passant progressivement de la périphérie au centre de la scène et sous les feux de la rampe, est due au développement rapide des entreprises pharmaceutiques nationales. Parallèlement à ce développement rapide, nous avons mené davantage de recherches cliniques et fourni à la communauté internationale des données probantes plus pertinentes pour les patients chinois atteints de cancer. Ceci a permis d'élaborer des recommandations thérapeutiques adaptées au contexte chinois, qui tiennent pleinement compte du patrimoine génétique et des caractéristiques de la maladie propres à la population chinoise. Je suis convaincu qu'à l'avenir, les entreprises pharmaceutiques chinoises innovantes surmonteront de nombreux obstacles, repousseront sans cesse les frontières de la science, accompliront des miracles pour la santé et contribueront à l'essor des biopharmaceutiques chinoises. En tant que médecins, nous espérons tout particulièrement que de nouveaux médicaments innovants, plus nombreux et plus efficaces, fassent l'objet d'essais cliniques et soient rapidement mis à la disposition des patients, optimisant ainsi leurs chances de survie;
c'est l'idéal de tout médecin. Observez la symétrie de ce grain de beauté; les grains de beauté malins sont généralement asymétriques et leur croissance est irrégulière. Observez la couleur;
la couleur du mélanome change généralement, prenant souvent une teinte noire sale, et peut également présenter une dépigmentation. Observez les changements. Par rapport à son état antérieur, il est important de noter si ce grain de beauté a rapidement augmenté de taille ou d'épaisseur en peu de temps, et de prêter attention à tout saignement ou ulcération. Outre l'utilisation du principe « ABCDE » pour le diagnostic, il est préférable de consulter un spécialiste. Les mélanomes de stade I et II peuvent généralement être guéris cliniquement grâce à un traitement standardisé. Ces dernières années, sous votre direction, la recherche sur le mélanome a connu un développement rapide. Pourriez-vous décrire l'état actuel du traitement du mélanome avancé porteur de la mutation NRAS?
Suite aux résultats de l'essai clinique de phase II sur les capsules de tolametinib que vous venez de présenter, pourriez-vous nous parler des perspectives thérapeutiques futures de ce médicament? Le dépistage et le traitement précoces du mélanome malin sont essentiels. Quelles méthodes, selon vous, peuvent aider les patients à identifier un mélanome à un stade précoce?
Ceci marque une nouvelle étape importante pour les médicaments innovants développés en Chine. Pourriez-vous nous faire part de vos attentes ou suggestions concernant le développement futur de la recherche et du développement de médicaments innovants en Chine?
