บริษัท Qilu Pharmaceuticals ได้รับอนุมัติคำขออนุญาตจำหน่ายยาเม็ดคาร์มาตินิบแล้ว ซึ่งอาจทำให้ยานี้เป็นยาสามัญตัวแรกที่ออกฤทธิ์จำเพาะต่อมะเร็งปอด และเข้าแข่งขันในตลาดตัวยาต้านมะเร็งที่มีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์! – บริษัท Moshang Pharmaceuticals
默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症, 改写铂耐药患者治疗格局!
เนื้อหาหลัก
ยาเพมโบรลิซูแมบ (Keytruda) ของ Merck ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษามะเร็งรังไข่เป็นครั้งแรก พลิกโฉมวงการรักษาผู้ป่วยที่ดื้อต่อยาแพลทินัม! (Moshang Pharmaceuticals, 12 กุมภาพันธ์ 2026) ยา KarXT สำหรับรักษาโรคจิตเภทของ Zai Lab ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีน: ข้อมูลทางคลินิกน่าประทับใจ แต่ราคาหุ้นตกต่ำ รูปแบบการอนุญาตให้ใช้สิทธิเผชิญกับความท้าทาย (Moshang Pharmaceuticals, 26 ธันวาคม 2025) การแข่งขันเพื่อแย่งชิงยาสามัญตัวแรกเริ่มต้นขึ้นแล้ว!
บริษัท Grand Pharmaceutical และ Kelun Pharmaceutical แข่งขันกันในตลาดของยาต้านภาวะหัวใจล้มเหลวที่ประสบความสำเร็จอย่างสูง “Ivabradine Hydrochloride Oral Solution” (Moshang Pharmaceutical, 15 มกราคม 2026) เปิดตัวครั้งแรกของโลก! ยาใหม่ที่ประสบความสำเร็จอย่างสูงของ Sanofi “Avkaite Tablets” ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีน ถือเป็นความก้าวหน้าในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติชนิดอุดกั้น (Moshang Pharmaceutical, 19 ธันวาคม 2025) ศูนย์วิเคราะห์ข้อมูลตลาดเภสัชกรรม การวิเคราะห์ข้อมูลยอดขายในตลาดเภสัชกรรม ข้อมูลเชิงลึกอัจฉริยะ การติดตามภูมิทัศน์การแข่งขัน Capmatinib เป็นยาต้านเอนไซม์ไทโรซีนไคเนสของตัวรับ MET ชนิดรับประทานตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ มีชีวปริมาณออกฤทธิ์สูงและมีความจำเพาะสูง
การพัฒนายานี้เริ่มต้นโดยบริษัท Incyte และบริษัท Novartis ได้รับใบอนุญาตสำหรับการพัฒนาและการตลาดในปี 2552 ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2563 ยาคาร์มาตินิบได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในหลายประเทศและภูมิภาค รวมถึงสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น สหภาพยุโรป และสวิตเซอร์แลนด์ และเป็นยาที่ได้รับการแนะนำเป็นลำดับต้นๆ ในแนวทางการรักษาโรคมะเร็งปอดระดับนานาชาติ สำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการข้ามเอ็กซอน METex14 อย่างครบวงจร
จากข้อมูลของฐานข้อมูลเภสัชกรรมโมชาง ยอดขายทั่วโลกของยานี้เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทุกปี โดยในปี 2021 มียอดขาย 90 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 157.14% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ในปี 2022 มียอดขายเกิน 133 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 47.78% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และทำสถิติสูงสุดใหม่ที่ 154 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2023 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการขยายตัวอย่างต่อเนื่องของตลาด ในประเทศจีน ยาคาร์มาตินิบถูกรวมอยู่ในรายการยาและเครื่องมือแพทย์นำเข้าที่จำเป็นเร่งด่วนจากฮ่องกงและมาเก๊าในรอบที่สองของเขตเศรษฐกิจอ่าวกวางตุ้ง-ฮ่องกง-มาเก๊าในปี 2022 และได้รับการอนุมัติให้ใช้ในโรงพยาบาลกวางโจวโมเดิร์นเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์เร่งด่วนของผู้ป่วย
เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2567 ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ (Toruta®) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายโดย NMPA การอนุมัตินี้อิงจากข้อมูลที่แข็งแกร่งจากการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ทั่วโลก GeoMETry mono-1 และการทดลองทางคลินิก GeoMETry-C ที่มุ่งเป้าไปที่ประชากรชาวจีน การศึกษาแสดงให้เห็นว่าคาร์มาตินิบมีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 61.5% ในฐานะการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิด METex14 skipping โดยได้รับการประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระแบบไม่เปิดเผยข้อมูล (BIRC) และ ORR 69.2% เมื่อประเมินโดยผู้ตรวจสอบ (INV) อัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่ประเมินโดยทั้ง BIRC และ INV สูงถึง 100% ซึ่งสอดคล้องกับข้อมูลการวิจัยทั่วโลกและแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาที่ยอดเยี่ยม
จากข้อมูลของบริษัท Moshang Pharmaceuticals พบว่า กลุ่มยาต้านมะเร็งประเภทสารยับยั้งโปรตีนไคเนส ซึ่งยานี้อยู่ในกลุ่มนี้ กำลังเติบโตอย่างแข็งแกร่ง โดยมีขนาดตลาดขยายตัวเพิ่มขึ้นทุกปี ในปี 2024 ยอดขายในโรงพยาบาลสูงถึง 33.879 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 8.52% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และโมเมนตัมการเติบโตของอุตสาหกรรมยังคงโดดเด่นอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลทางการตลาดแสดงให้เห็นว่า ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์มีผลการดำเนินงานที่ดีเยี่ยม โดยมียอดขายสะสมสูงถึง 3.5935 ล้านหยวนในโรงพยาบาลทั่วทุกจังหวัด ในไตรมาสแรกของปี 2025 ยอดขายเพิ่มขึ้นอย่างน่าทึ่งถึง 344.15% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า แสดงให้เห็นถึงศักยภาพทางการตลาดที่แข็งแกร่ง ปัจจุบัน มีเพียงบริษัท Qilu Pharmaceutical เท่านั้นที่ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ในรูปแบบยาสามัญ บริษัทเภสัชกรรมอื่นๆ ยังไม่ได้ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาสามัญของผลิตภัณฑ์นี้ ส่งผลให้มีเพียงบริษัทเดียวที่ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาสามัญในขณะนี้
การยื่นขอขึ้นทะเบียนของบริษัท Qilu Pharmaceutical นั้นอิงตามการทดลองความเท่าเทียมทางชีวภาพ (BE) ที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว 2 โครงการ ได้แก่ การศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพในมนุษย์หลังรับประทานอาหารของยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ (CTR20252206) และการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพในมนุษย์ขณะอดอาหารของยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ (CTR20251951) ซึ่งครอบคลุมการตรวจสอบความเท่าเทียมภายใต้สภาวะการใช้ยาที่แตกต่างกันอย่างครบถ้วน และให้ข้อมูลสนับสนุนที่เพียงพอสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียน
การยื่นขออนุมัตินี้ไม่เพียงแต่เป็นการยืนยันถึงศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัท Qilu Pharmaceutical เท่านั้น แต่ยังเป็นการคว้าโอกาสทางการตลาดที่เกิดขึ้นจากภาวะการแข่งขันที่ไม่รุนแรงในตลาดเวชภัณฑ์ยาสามัญ ซึ่งปัจจุบันมีเพียงยาต้นตำรับเท่านั้น หากได้รับการอนุมัติให้เป็นยาสามัญตัวแรก จะเป็นการสร้างฐานที่มั่นในตลาดเฉพาะกลุ่มนี้ และคาดว่าจะช่วยแก้ไขปัญหาการเข้าถึงยาของผู้ป่วยในประเทศจีนได้ กระบวนการตรวจสอบและโอกาสทางการตลาดของยานี้ในอนาคตน่าจะดึงดูดความสนใจจากทั้งภาคอุตสาหกรรมและผู้ป่วย
การวิเคราะห์ใบสมัคร/การอนุมัติการทดลองทางคลินิก/ใบสมัคร/การอนุมัติการตลาดของยาใหม่/ยาปรับปรุงใหม่ในประเทศ; การทบทวนรายชื่อยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในช่วงครึ่งแรกของปี 2026! บริษัทในประเทศอย่าง BeiGene และ Hisun Pharmaceuticals อยู่ในรายชื่อดังกล่าว! โครงการพัฒนาธุรกิจระดับบล็อกบัสเตอร์มูลค่า 1.9 พันล้านดอลลาร์!
ยา TQC3721 ของ Sino Biopharmaceutical ก้าวสู่ตลาดโลกด้วยความร่วมมือกับ AstraZeneca ทำลายการผูกขาดของยาต้านมะเร็งในระดับโลก Moshang เข้าร่วมงาน AIBC 2026 | โซลูชันข้อมูลชีวเภสัชภัณฑ์ของ BCPM ช่วยเสริมศักยภาพการนำ AI มาใช้ในอุตสาหกรรมยา Sino Biopharmaceutical ดำเนินการครั้งสำคัญ: ขายสิทธิ์ยา TQC3721 สำหรับรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ให้กับ AstraZeneca ในราคา 1.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และในขณะเดียวกันก็ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในยาสำคัญสองชนิดสำหรับรักษาโรคระบบทางเดินหายใจจาก GSK ภาพรวมของการวิจัยและพัฒนายาใหม่ระดับโลก (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) สรุปนโยบายและข้อบังคับของอุตสาหกรรมยาและการดูแลสุขภาพภายในประเทศ (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) การวิเคราะห์ข้อมูลการยื่นขอ/อนุมัติยาสามัญ/ยาชีวภาพภายในประเทศ (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) การวิเคราะห์ข้อมูลการยื่นขออนุมัติการทดลองทางคลินิก/การอนุมัติ/การยื่นขออนุมัติวางจำหน่าย/การอนุมัติวางจำหน่ายยาใหม่/ยาปรับปรุงใหม่ในประเทศ (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) รายงานการสังเกตการณ์อุตสาหกรรมยาประจำสัปดาห์ของ Moxhang Consulting (29 มิถุนายน 2026 – 5 กรกฎาคม 2026) 5 กรกฎาคม 2026: 28 หน้า การวิเคราะห์ความแตกต่างของโมเดลธุรกิจระหว่าง CRO ยาใหม่และ CRO อุปกรณ์ทางการแพทย์ 1 กรกฎาคม 2026: 13 หน้า รายงานรายเดือนทั่วโลกเกี่ยวกับยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา มิถุนายน 2026 30 มิถุนายน 2026: 40 หน้า รายงานรายเดือนเกี่ยวกับการลงทุน การเงิน และธุรกรรมด้านเภสัชกรรมและสุขภาพของ Moxhang มิถุนายน 2026 30 มิถุนายน 2026: 20 หน้า บทวิจารณ์หัวข้อร้อนแรงในตลาดเภสัชกรรมเดือนมิถุนายน 13559 7 กรกฎาคม 2026: 19:30 การประชุมวิชาการมะเร็งระบบทางเดินปัสสาวะของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งอเมริกา (ASCO-GU) ต่างประเทศ ปี 2028 17 กุมภาพันธ์ 2028: 02.198173
المنتجات المرتبطة بهذا المقال
تمت مطابقة هذه المنتجات تلقائيا استنادا الى عنوان المقال وملخصه ومحتواه.
الاسئلة الشائعة
Which products are related to this article?
The system matched these relevant products from the article content: لوسيوس كابماتينيب – اشترِ عبر الإنترنت اشترِ لوسيوس بيفانتولول هيدروكلوريد عبر الإنترنت جيليدكس جيلتيريتينيب 40 ملغ إلتروم دي إكس إلترومبوباغ 50 ملغ.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.