La solicitud de autorización de comercialización de Qilu Pharmaceutical para sus comprimidos de carmatinib ha sido aceptada, lo que podría convertirlo en el primer fármaco genérico dirigido para el cáncer de pulmón y permitirle competir en el multimillonario mercado de los inhibidores de la quinasa antitumoral. – Moshang Pharmaceuticals
默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症, 改写铂耐药患者治疗格局!
Texto principal
¡El pembrolizumab (Keytruda) de Merck consigue su primera indicación en cáncer de ovario, transformando el panorama del tratamiento para pacientes resistentes al platino! (Moshang Pharmaceuticals, 12/02/2026) El fármaco para la esquizofrenia KarXT de Zai Lab es aprobado para su comercialización en China: datos clínicos impresionantes, pero el precio de las acciones se desploma, el modelo de licencia enfrenta desafíos (Moshang Pharmaceuticals, 26/12/2025) ¡Comienza la batalla por los primeros medicamentos genéricos!
Grand Pharmaceutical y Kelun Pharmaceutical compiten por el mercado del exitoso medicamento contra la insuficiencia cardíaca “Ivabradine Hydrochloride Oral Solution” (Moshang Pharmaceutical, 2026-01-15) ¡Primer lanzamiento mundial! El nuevo y exitoso medicamento de Sanofi “Avkaite Tablets” aprobado para su comercialización en China, lo que marca un avance en el tratamiento de la cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (Moshang Pharmaceutical, 2025-12-19) Centro de información de mercado Análisis de datos de ventas del mercado farmacéutico Información inteligente Monitoreo del panorama competitivo Capmatinib es el primer inhibidor oral de la tirosina quinasa del receptor MET aprobado en el mundo con alta biodisponibilidad y alta selectividad.
El desarrollo de este fármaco comenzó con Incyte, y Novartis obtuvo la licencia para su desarrollo y comercialización en 2009. Desde mayo de 2020, carmatinib ha sido aprobado para su comercialización en múltiples países y regiones, incluidos Estados Unidos, Japón, la Unión Europea y Suiza, y es una recomendación prioritaria en las guías internacionales sobre cáncer de pulmón para la gama completa de tratamientos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con omisión del exón METex14.
Según datos de la base de datos farmacéutica de Moshang, las ventas mundiales de este fármaco han ido en aumento año tras año: 90 millones de dólares en 2021, un incremento interanual del 157,14%; superando los 133 millones de dólares en 2022, un incremento interanual del 47,78%; y alcanzando un nuevo máximo de 154 millones de dólares en 2023, lo que indica una expansión constante del mercado. En China, el carmatinib se incluyó en el segundo lote de la lista de medicamentos y dispositivos médicos importados de necesidad urgente procedentes de Hong Kong y Macao en la Gran Área de la Bahía de Guangdong-Hong Kong-Macao en 2022, y fue aprobado para su uso en el Hospital Moderno de Guangzhou para satisfacer las necesidades clínicas urgentes de los pacientes.
El 12 de junio de 2024, la NMPA aprobó la comercialización de los comprimidos de clorhidrato de carmatinib (Toruta®). Esta aprobación se basa en datos sólidos del ensayo clínico multicéntrico global GeoMETry mono-1 y del ensayo clínico GeoMETry-C, dirigido a la población china. Los estudios demostraron que carmatinib alcanzó una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 61,5 % como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación METex14, según la evaluación de un comité de revisión independiente ciego (CRIC), y una TRO del 69,2 % según la evaluación del investigador (IVI). La tasa de control de la enfermedad (TCE), evaluada tanto por el CRIC como por el IVI, alcanzó el 100 %, en consonancia con los datos de investigación globales y demostrando una excelente eficacia terapéutica.
Según datos de Moshang Pharmaceuticals, el campo de los fármacos antitumorales inhibidores de la proteína quinasa, al que pertenece este medicamento, está experimentando un fuerte crecimiento, con un tamaño de mercado que aumenta año tras año. En 2024, las ventas en hospitales alcanzaron los 33.879 millones de yuanes, lo que representa un crecimiento interanual del 8,52%, y el dinamismo del sector sigue destacando.
Los datos de mercado muestran que las tabletas de clorhidrato de carmatinib han tenido un desempeño excepcional, con ventas acumuladas que alcanzan los 3,5935 millones de yuanes en hospitales de todas las provincias. En el primer trimestre de 2025, las ventas aumentaron un notable 344,15 % interanual, lo que demuestra un fuerte potencial de mercado. Actualmente, solo Qilu Pharmaceutical ha presentado una solicitud de comercialización para la versión genérica de las tabletas de clorhidrato de carmatinib; otras compañías farmacéuticas aún no han presentado solicitudes para versiones genéricas de este producto, lo que resulta en una situación en la que solo una compañía ha presentado una solicitud.
La solicitud de Qilu Pharmaceutical se basa en dos ensayos de bioequivalencia (BE) ya finalizados: el estudio de bioequivalencia en humanos posprandial de comprimidos de clorhidrato de carmatinib (CTR20252206) y el estudio de bioequivalencia en humanos en ayunas de comprimidos de clorhidrato de carmatinib (CTR20251951), que cubren completamente la verificación de la equivalencia en diferentes estados de medicación y proporcionan datos suficientes para respaldar la solicitud.
Esta solicitud no solo valida las capacidades de I+D de Qilu Pharmaceutical, sino que también aprovecha con precisión una oportunidad de mercado derivada de la actual falta de competencia en el mercado de medicamentos genéricos, donde los medicamentos originales son exclusivos. De ser aprobada como la primera versión genérica, se consolidará en este nicho de mercado y se espera que contribuya a solucionar el problema del acceso a los medicamentos para los pacientes en China. El posterior proceso de revisión y las perspectivas de mercado de este medicamento probablemente atraerán la atención tanto de la industria como de los pacientes.
Análisis de solicitudes de ensayos clínicos/aprobaciones de ensayos clínicos/solicitudes de comercialización/aprobaciones de comercialización de medicamentos innovadores nacionales; ¡Revisión de la lista de medicamentos innovadores aprobados por la FDA de EE. UU. en el primer semestre de 2026! ¡Las empresas nacionales BeiGene e Hisun Pharmaceuticals figuran en la lista! ¡Un proyecto de desarrollo empresarial de gran envergadura valorado en 1900 millones de dólares!
Sino Biopharmaceutical lanza TQC3721 a nivel mundial con AstraZeneca, rompiendo el monopolio de los fármacos oncológicos que se expanden globalmente. Moshang asiste a AIBC 2026 | Las soluciones de datos biofarmacéuticos de BCPM impulsan la implementación de IA en la industria farmacéutica. Sino Biopharmaceutical realiza un movimiento importante: otorga la licencia de su fármaco para la EPOC, TQC3721, a AstraZeneca por 1900 millones de dólares, y simultáneamente asegura los derechos exclusivos de dos importantes fármacos respiratorios de GSK. Panorama general de la I+D de fármacos innovadores a nivel mundial (Semana 27, 2026, del 29 de junio al 5 de julio). Resumen de las políticas y regulaciones de la industria farmacéutica y sanitaria nacional (Semana 27, 2026, del 29 de junio al 5 de julio). Análisis de los datos nacionales de solicitud/aprobación de fármacos genéricos/biosimilares (Semana 27, 2026, del 29 de junio al 5 de julio). Análisis de los datos nacionales de solicitud/aprobación/solicitud de comercialización/autorización de comercialización de ensayos clínicos de medicamentos innovadores/medicamentos nuevos mejorados (Semana 27, 2026, del 29 de junio al 5 de julio). Informe semanal de observación de la industria farmacéutica de Moxhang Consulting (29 de junio de 2026 – 5 de julio de 2026) 5 de julio de 2026: 28 páginas Análisis de las diferencias en los modelos de negocio entre las CRO de medicamentos innovadores y las CRO de dispositivos médicos 1 de julio de 2026: 13 páginas Junio de 2026 Informe mensual global sobre nuevos medicamentos en desarrollo 30 de junio de 2026: 40 páginas Junio de 2026 Informe mensual de Moxhang sobre inversión, financiación y transacciones farmacéuticas y sanitarias 30 de junio de 2026: 20 páginas Revisión de temas candentes del mercado farmacéutico de junio 13559 7 de julio de 2026: 19:30 Simposio de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica sobre cánceres genitourinarios (ASCO-GU) 2028 (en el extranjero) 17 de febrero de 2028: 02.198173
Productos relacionados con este articulo
Estos productos se asociaron automaticamente a partir del titulo, el resumen y el contenido del articulo.
Preguntas frecuentes
Which products are related to this article?
The system matched these relevant products from the article content: Lucius Capmatinib – Comprar en línea Compre clorhidrato de bevantolol Lucius en línea GILLIDX Gilteritinib 40 mg ELTROMDX Eltrombopag 50 mg.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.