บริษัท Qilu Pharmaceuticals ได้รับอนุมัติคำขออนุญาตจำหน่ายยาเม็ดคาร์มาตินิบแล้ว ซึ่งอาจทำให้ยานี้เป็นยาสามัญตัวแรกที่ออกฤทธิ์จำเพาะต่อมะเร็งปอด และเข้าแข่งขันในตลาดตัวยาต้านมะเร็งที่มีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์! – บริษัท Moshang Pharmaceuticals

เนื้อหาหลัก

ยาเพมโบรลิซูแมบ (Keytruda) ของ Merck ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษามะเร็งรังไข่เป็นครั้งแรก พลิกโฉมวงการรักษาผู้ป่วยที่ดื้อต่อยาแพลทินัม! (Moshang Pharmaceuticals, 12 กุมภาพันธ์ 2026) ยา KarXT สำหรับรักษาโรคจิตเภทของ Zai Lab ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีน: ข้อมูลทางคลินิกน่าประทับใจ แต่ราคาหุ้นตกต่ำ รูปแบบการอนุญาตให้ใช้สิทธิเผชิญกับความท้าทาย (Moshang Pharmaceuticals, 26 ธันวาคม 2025) การแข่งขันเพื่อแย่งชิงยาสามัญตัวแรกเริ่มต้นขึ้นแล้ว!

บริษัท Grand Pharmaceutical และ Kelun Pharmaceutical แข่งขันกันในตลาดของยาต้านภาวะหัวใจล้มเหลวที่ประสบความสำเร็จอย่างสูง “Ivabradine Hydrochloride Oral Solution” (Moshang Pharmaceutical, 15 มกราคม 2026) เปิดตัวครั้งแรกของโลก! ยาใหม่ที่ประสบความสำเร็จอย่างสูงของ Sanofi “Avkaite Tablets” ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีน ถือเป็นความก้าวหน้าในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติชนิดอุดกั้น (Moshang Pharmaceutical, 19 ธันวาคม 2025) ศูนย์วิเคราะห์ข้อมูลตลาดเภสัชกรรม การวิเคราะห์ข้อมูลยอดขายในตลาดเภสัชกรรม ข้อมูลเชิงลึกอัจฉริยะ การติดตามภูมิทัศน์การแข่งขัน Capmatinib เป็นยาต้านเอนไซม์ไทโรซีนไคเนสของตัวรับ MET ชนิดรับประทานตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ มีชีวปริมาณออกฤทธิ์สูงและมีความจำเพาะสูง

การพัฒนายานี้เริ่มต้นโดยบริษัท Incyte และบริษัท Novartis ได้รับใบอนุญาตสำหรับการพัฒนาและการตลาดในปี 2552 ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2563 ยาคาร์มาตินิบได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในหลายประเทศและภูมิภาค รวมถึงสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น สหภาพยุโรป และสวิตเซอร์แลนด์ และเป็นยาที่ได้รับการแนะนำเป็นลำดับต้นๆ ในแนวทางการรักษาโรคมะเร็งปอดระดับนานาชาติ สำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการข้ามเอ็กซอน METex14 อย่างครบวงจร

จากข้อมูลของฐานข้อมูลเภสัชกรรมโมชาง ยอดขายทั่วโลกของยานี้เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทุกปี โดยในปี 2021 มียอดขาย 90 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 157.14% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ในปี 2022 มียอดขายเกิน 133 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 47.78% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และทำสถิติสูงสุดใหม่ที่ 154 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2023 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการขยายตัวอย่างต่อเนื่องของตลาด ในประเทศจีน ยาคาร์มาตินิบถูกรวมอยู่ในรายการยาและเครื่องมือแพทย์นำเข้าที่จำเป็นเร่งด่วนจากฮ่องกงและมาเก๊าในรอบที่สองของเขตเศรษฐกิจอ่าวกวางตุ้ง-ฮ่องกง-มาเก๊าในปี 2022 และได้รับการอนุมัติให้ใช้ในโรงพยาบาลกวางโจวโมเดิร์นเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์เร่งด่วนของผู้ป่วย

เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2567 ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ (Toruta®) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายโดย NMPA การอนุมัตินี้อิงจากข้อมูลที่แข็งแกร่งจากการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ทั่วโลก GeoMETry mono-1 และการทดลองทางคลินิก GeoMETry-C ที่มุ่งเป้าไปที่ประชากรชาวจีน การศึกษาแสดงให้เห็นว่าคาร์มาตินิบมีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) 61.5% ในฐานะการรักษาลำดับแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิด METex14 skipping โดยได้รับการประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระแบบไม่เปิดเผยข้อมูล (BIRC) และ ORR 69.2% เมื่อประเมินโดยผู้ตรวจสอบ (INV) อัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่ประเมินโดยทั้ง BIRC และ INV สูงถึง 100% ซึ่งสอดคล้องกับข้อมูลการวิจัยทั่วโลกและแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาที่ยอดเยี่ยม

จากข้อมูลของบริษัท Moshang Pharmaceuticals พบว่า กลุ่มยาต้านมะเร็งประเภทสารยับยั้งโปรตีนไคเนส ซึ่งยานี้อยู่ในกลุ่มนี้ กำลังเติบโตอย่างแข็งแกร่ง โดยมีขนาดตลาดขยายตัวเพิ่มขึ้นทุกปี ในปี 2024 ยอดขายในโรงพยาบาลสูงถึง 33.879 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 8.52% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และโมเมนตัมการเติบโตของอุตสาหกรรมยังคงโดดเด่นอย่างต่อเนื่อง

ข้อมูลทางการตลาดแสดงให้เห็นว่า ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์มีผลการดำเนินงานที่ดีเยี่ยม โดยมียอดขายสะสมสูงถึง 3.5935 ล้านหยวนในโรงพยาบาลทั่วทุกจังหวัด ในไตรมาสแรกของปี 2025 ยอดขายเพิ่มขึ้นอย่างน่าทึ่งถึง 344.15% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า แสดงให้เห็นถึงศักยภาพทางการตลาดที่แข็งแกร่ง ปัจจุบัน มีเพียงบริษัท Qilu Pharmaceutical เท่านั้นที่ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ในรูปแบบยาสามัญ บริษัทเภสัชกรรมอื่นๆ ยังไม่ได้ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาสามัญของผลิตภัณฑ์นี้ ส่งผลให้มีเพียงบริษัทเดียวที่ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยาสามัญในขณะนี้

การยื่นขอขึ้นทะเบียนของบริษัท Qilu Pharmaceutical นั้นอิงตามการทดลองความเท่าเทียมทางชีวภาพ (BE) ที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว 2 โครงการ ได้แก่ การศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพในมนุษย์หลังรับประทานอาหารของยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ (CTR20252206) และการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพในมนุษย์ขณะอดอาหารของยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ (CTR20251951) ซึ่งครอบคลุมการตรวจสอบความเท่าเทียมภายใต้สภาวะการใช้ยาที่แตกต่างกันอย่างครบถ้วน และให้ข้อมูลสนับสนุนที่เพียงพอสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียน

การยื่นขออนุมัตินี้ไม่เพียงแต่เป็นการยืนยันถึงศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัท Qilu Pharmaceutical เท่านั้น แต่ยังเป็นการคว้าโอกาสทางการตลาดที่เกิดขึ้นจากภาวะการแข่งขันที่ไม่รุนแรงในตลาดเวชภัณฑ์ยาสามัญ ซึ่งปัจจุบันมีเพียงยาต้นตำรับเท่านั้น หากได้รับการอนุมัติให้เป็นยาสามัญตัวแรก จะเป็นการสร้างฐานที่มั่นในตลาดเฉพาะกลุ่มนี้ และคาดว่าจะช่วยแก้ไขปัญหาการเข้าถึงยาของผู้ป่วยในประเทศจีนได้ กระบวนการตรวจสอบและโอกาสทางการตลาดของยานี้ในอนาคตน่าจะดึงดูดความสนใจจากทั้งภาคอุตสาหกรรมและผู้ป่วย

การวิเคราะห์ใบสมัคร/การอนุมัติการทดลองทางคลินิก/ใบสมัคร/การอนุมัติการตลาดของยาใหม่/ยาปรับปรุงใหม่ในประเทศ; การทบทวนรายชื่อยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในช่วงครึ่งแรกของปี 2026! บริษัทในประเทศอย่าง BeiGene และ Hisun Pharmaceuticals อยู่ในรายชื่อดังกล่าว! โครงการพัฒนาธุรกิจระดับบล็อกบัสเตอร์มูลค่า 1.9 พันล้านดอลลาร์!

ยา TQC3721 ของ Sino Biopharmaceutical ก้าวสู่ตลาดโลกด้วยความร่วมมือกับ AstraZeneca ทำลายการผูกขาดของยาต้านมะเร็งในระดับโลก Moshang เข้าร่วมงาน AIBC 2026 | โซลูชันข้อมูลชีวเภสัชภัณฑ์ของ BCPM ช่วยเสริมศักยภาพการนำ AI มาใช้ในอุตสาหกรรมยา Sino Biopharmaceutical ดำเนินการครั้งสำคัญ: ขายสิทธิ์ยา TQC3721 สำหรับรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ให้กับ AstraZeneca ในราคา 1.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และในขณะเดียวกันก็ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในยาสำคัญสองชนิดสำหรับรักษาโรคระบบทางเดินหายใจจาก GSK ภาพรวมของการวิจัยและพัฒนายาใหม่ระดับโลก (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) สรุปนโยบายและข้อบังคับของอุตสาหกรรมยาและการดูแลสุขภาพภายในประเทศ (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) การวิเคราะห์ข้อมูลการยื่นขอ/อนุมัติยาสามัญ/ยาชีวภาพภายในประเทศ (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) การวิเคราะห์ข้อมูลการยื่นขออนุมัติการทดลองทางคลินิก/การอนุมัติ/การยื่นขออนุมัติวางจำหน่าย/การอนุมัติวางจำหน่ายยาใหม่/ยาปรับปรุงใหม่ในประเทศ (สัปดาห์ที่ 27 ปี 2026, 29 มิถุนายน – 5 กรกฎาคม) รายงานการสังเกตการณ์อุตสาหกรรมยาประจำสัปดาห์ของ Moxhang Consulting (29 มิถุนายน 2026 – 5 กรกฎาคม 2026) 5 กรกฎาคม 2026: 28 หน้า การวิเคราะห์ความแตกต่างของโมเดลธุรกิจระหว่าง CRO ยาใหม่และ CRO อุปกรณ์ทางการแพทย์ 1 กรกฎาคม 2026: 13 หน้า รายงานรายเดือนทั่วโลกเกี่ยวกับยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา มิถุนายน 2026 30 มิถุนายน 2026: 40 หน้า รายงานรายเดือนเกี่ยวกับการลงทุน การเงิน และธุรกรรมด้านเภสัชกรรมและสุขภาพของ Moxhang มิถุนายน 2026 30 มิถุนายน 2026: 20 หน้า บทวิจารณ์หัวข้อร้อนแรงในตลาดเภสัชกรรมเดือนมิถุนายน 13559 7 กรกฎาคม 2026: 19:30 การประชุมวิชาการมะเร็งระบบทางเดินปัสสาวะของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งอเมริกา (ASCO-GU) ต่างประเทศ ปี 2028 17 กุมภาพันธ์ 2028: 02.198173