FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: FDA-Zulassung von Augtyro (Repotrectinib) für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten ROS1-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs

Repotrectinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor der nächsten Generation, der die onkogenen Faktoren ROS1 und NTRK hemmt. Patienten mit soliden Tumoren (einschließlich NSCLC), die ROS1- und NTRK-Genfusionen aufweisen, entwickeln nach der Anwendung zugelassener zielgerichteter Therapien häufig Resistenzen. Diese Mutationen beeinträchtigen die Bindung der Medikamente an ihre Zielstrukturen und führen letztendlich zum Tumorwachstum.

Ripretinib ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das ROS1 und NTRK1/2/3 hemmt. Es wurde in den USA im November 2023 zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen. Am 13. Juni 2024 erteilte die FDA die Zulassung zur Behandlung von NTRK-positiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren. Die Anwendung sollte genau nach ärztlicher Anweisung erfolgen.