KESHAV
3月15日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局NMPA批准科州药业申报的1类小分子创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平®）上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者。
เมื่อวันที่ 15 มีนาคม สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ประกาศอย่างเป็นทางการบนเว็บไซต์ว่าได้อนุมัติการจำหน่ายยาแคปซูลโทลาเมทินิบ (ชื่อทางการค้า: Keluping®) ซึ่งเป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดนวัตกรรมใหม่ระดับ 1 ที่พัฒนาโดยบริษัท Kezhou Pharmaceutical Co. , Ltd. ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย PD-1/PD-L1 ยาแคปซูลโทลาเมทินิบ (Keluping®) ไม่เพียงแต่เป็นยาต้าน MEK ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS เท่านั้น แต่ยังเป็นยาต้าน MEK ตัวแรกที่พัฒนาขึ้นในประเทศของฉันด้วย การเปิดตัวยานี้เป็นทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย PD-1/PD-L1 คอลัมน์ "Meilan Interview" มีโอกาสได้สัมภาษณ์ศาสตราจารย์กัวจุน จากโรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัยปักกิ่ง ซึ่งเป็นบุคคลสำคัญในการวิจัยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในประเทศของฉัน เขาได้ก่อตั้งหอผู้ป่วยเฉพาะทางด้านมะเร็งผิวหนังแห่งแรกของจีน เป็นผู้นำในการจัดตั้งระบบการวินิจฉัยและการรักษามะเร็งผิวหนังที่เป็นมาตรฐานในจีน เป็นหัวหน้าโครงการวิจัยยาทางคลินิกส่วนใหญ่ในด้านมะเร็งผิวหนังในจีนและเอเชีย และเสนอแนวทางการรักษาแบบจีนสำหรับการป้องกันและรักษามะเร็งผิวหนังทั่วโลก นี่คือคอลัมน์สัมภาษณ์ระดับสูงฉบับใหม่ที่เปิดตัวโดย ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ MedThink เราเจาะลึกเข้าไปในบริษัทชั้นนำในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ มีส่วนร่วมในการสนทนากับผู้นำในอุตสาหกรรม เปิดเผยความท้าทายและปัญหา หารือเกี่ยวกับแนวโน้มของอุตสาหกรรม และบันทึกเส้นทางใหม่สำหรับการเปลี่ยนแปลงองค์กรในยุคใหม่ของการดูแลสุขภาพ สมาชิกของคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านการใช้ยาอย่างมีเหตุผลของคณะกรรมการสุขภาพและการวางแผนครอบครัวแห่งชาติ (กลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านยาต้านมะเร็ง) ด้วยการมาถึงของ vemurafenib, trametinib, dabrafenib และ cobimetinib ภูมิทัศน์การรักษามะเร็งผิวหนังได้เปลี่ยนแปลงไปอย่างสิ้นเชิงในช่วง 40 ปีที่ผ่านมา ในขณะเดียวกัน การใช้ยาต้าน BRAF ร่วมกับยาต้าน MEK ได้ให้ประโยชน์อย่างมากแก่ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน BRAF ส่งผลให้ประสิทธิภาพการรักษาดีขึ้นอย่างมากเมื่อเทียบกับยุคเคมีบำบัด อัตราการตอบสนองเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 10% ในอดีตเป็นประมาณ 70% อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับการกลายพันธุ์ของยีน BRAF การกลายพันธุ์ของยีน NRAS ถือเป็นความท้าทายในการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังทั่วโลกมาโดยตลอด ยาต้าน BRAF ไม่เหมาะสมอย่างชัดเจนสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS และยาต้าน MEK มีอัตราการตอบสนองต่ำในผู้ป่วยกลุ่มนี้ โดยการศึกษาส่วนใหญ่แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองต่ำกว่า 15% ซึ่งไม่แตกต่างจากเคมีบำบัดอย่างมีนัยสำคัญ นับตั้งแต่มีการใช้ภูมิคุ้มกันบำบัด แม้ว่าผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS จะได้รับประโยชน์จากการรักษาบ้าง แต่พวกเขายังคงเป็นกลุ่มที่มีการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันบำบัดน้อยที่สุด และสถานการณ์การรักษาของพวกเขายังไม่ดีขึ้นอย่างพื้นฐาน อุบัติการณ์ของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS ในประเทศจีนอยู่ที่ประมาณ 20% ดังนั้น การเอาชนะความท้าทายของการกลายพันธุ์ของยีน NRAS จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับเอเชีย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในประเทศจีน ปัจจุบัน ผลการรักษาด้วยยาเดี่ยวถือว่าดีมากในอนาคต การรักษาแบบผสมผสานจะมุ่งเน้นไปที่การเพิ่มอัตราการตอบสนอง (ORR) และระยะเวลาการตอบสนอง (DOR) ให้ดียิ่งขึ้น โดยมีเป้าหมายสูงสุดคือการเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ดังนั้น ในอนาคต ควรใช้ยาแคปซูลทาลาเมทินิบร่วมกับยาอะไรบ้าง?
ควรใช้ร่วมกับการรักษาแบบมุ่งเป้าหรือภูมิคุ้มกันบำบัดหรือไม่?
ขณะนี้เรากำลังทำการวิจัยพื้นฐานเกี่ยวกับคำถามเหล่านี้ และได้ค้นพบแนวโน้มที่น่าสนใจมากมายแล้ว ผมเชื่อว่าการรักษาแบบผสมผสานจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกอย่างรวดเร็ว ซึ่งจะนำมาซึ่งอัตราการตอบสนอง (ORR) ที่สูงขึ้น และระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (mPFS) และ OS ที่ยาวนานขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS นอกจากนี้ ผมเชื่อว่ายาแคปซูลทาลาเมทินิบอาจไม่เพียงแต่ใช้สำหรับมะเร็งผิวหนังในอนาคตเท่านั้น แต่ยังจะให้ทางเลือกใหม่สำหรับการรักษามะเร็งชนิดอื่นๆ อีกด้วย การวิจัยทางคลินิกในด้านนี้จะดำเนินไปอย่างเต็มที่ ดังคำกล่าวที่ว่า "ความกลัวเกิดจากสิ่งที่ไม่รู้จัก" สังคมต้องการการให้ความรู้แก่ประชาชนอย่างดีเยี่ยม เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังเอาชนะความกลัวต่อโรคและหลีกเลี่ยงการรักษาที่ผิดพลาด ดิฉันได้ให้ความรู้แก่สาธารณชนในเรื่องนี้ไปมากแล้ว และหวังว่า "วิธีการระบุไฝแบบห้าขั้นตอนง่ายๆ" จะช่วยตอบคำถามบางส่วนของท่านได้: ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา บริษัทเภสัชกรรมนวัตกรรมในประเทศจีน โดยเฉพาะบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้มีความก้าวหน้าและพัฒนาอย่างมาก อาจกล่าวได้ว่าความสามารถของผู้เชี่ยวชาญชาวจีนในการยืนอยู่บนเวทีโลกและรายงานผลการวิจัยล่าสุด ค่อยๆ ก้าวจากรอบนอกสู่เวทีหลักและได้รับความสนใจนั้น เป็นผลมาจากการพัฒนาอย่างรวดเร็วของบริษัทเภสัชกรรมในประเทศ ควบคู่กับการพัฒนาอย่างรวดเร็วของบริษัทเภสัชกรรมแห่งชาติของจีน เราได้ทำการวิจัยทางคลินิกมากขึ้นและให้ข้อมูลทางการแพทย์ที่อิงหลักฐานมากขึ้นแก่ประชาคมระหว่างประเทศ ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งชาวจีนมากขึ้น ส่งผลให้เกิดการพัฒนาแนวทางการรักษาที่มีลักษณะเฉพาะของจีน ซึ่งคำนึงถึงพื้นฐานทางพันธุกรรมและลักษณะเฉพาะของโรคในประชากรจีนอย่างเต็มที่ ดิฉันเชื่อว่าในอนาคต บริษัทเภสัชกรรมนวัตกรรมของจีนจะเอาชนะอุปสรรคมากมาย สำรวจขอบเขตของวิทยาศาสตร์อย่างต่อเนื่อง สร้างปาฏิหาริย์แห่งชีวิตบนเส้นทางแห่งการปกป้องสุขภาพ และสร้างปาฏิหาริย์ที่เป็นของจีนในด้านชีวเภสัชภัณฑ์ ในฐานะแพทย์ เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะมีตัวยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพและดีกว่าเดิมเข้าสู่การทดลองทางคลินิกและพร้อมใช้งานสำหรับผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว เพื่อเพิ่มประโยชน์ในการอยู่รอดให้สูงสุด ซึ่งเป็นอุดมคติของแพทย์ทุกคน สังเกตความสมมาตรของไฝนี้ ไฝที่เป็นมะเร็งมักมีรูปร่างไม่สมมาตรและเติบโตไม่สม่ำเสมอ สังเกตสี สีของมะเร็งผิวหนังมักเปลี่ยนไป มักปรากฏเป็นสีดำสกปรก และอาจมีการสูญเสียเม็ดสีด้วย สังเกตการเปลี่ยนแปลง เมื่อเทียบกับก่อนหน้านี้ สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าไฝนี้มีขนาดหรือความหนาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงเวลาสั้น ๆ หรือไม่ และควรให้ความสนใจกับการมีเลือดออกหรือแผลใด ๆ นอกจากการใช้หลักการ "ABCDE" ในการวินิจฉัยแล้ว ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้วย มะเร็งผิวหนังระยะที่ 1 และ 2 โดยทั่วไปสามารถรักษาให้หายขาดได้ด้วยการรักษามาตรฐาน ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ภายใต้การนำของคุณ การวิจัยเกี่ยวกับมะเร็งผิวหนังได้พัฒนาอย่างรวดเร็ว คุณช่วยอธิบายสถานะการรักษาในปัจจุบันสำหรับมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NRAS ได้หรือไม่ จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของแคปซูลโทลาเมทินิบที่คุณเพิ่งนำเสนอไป คุณช่วยอธิบายถึงโอกาสในการรักษาในอนาคตของยานี้ได้หรือไม่ การตรวจพบและรักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในระยะเริ่มต้นมีความสำคัญอย่างยิ่ง คุณเชื่อว่าวิธีการใดบ้างที่จะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถระบุโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาได้ในระยะเริ่มต้น นี่ถือเป็นอีกก้าวสำคัญสำหรับยาใหม่ที่พัฒนาขึ้นภายในประเทศ คุณมีความคาดหวังหรือข้อเสนอแนะสำหรับการพัฒนาการวิจัยและพัฒนายาใหม่ในประเทศจีนในอนาคตหรือไม่
These products were automatically matched from the article title, summary, and full content.
The system matched these relevant products from the article content: Lucius Vemurafenib – Buy online、Lucius Cobimetinib – Buy Online、VEMUDX vemurafenib、Lucius Trametinib – Buy Online.
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
