Edición especial de la FDA D.I.S.C.O.: La FDA aprueba Augtyro (repotrectinib) para tumores sólidos con fusión del gen NTRK y Krazati (adagrasib) para cáncer colorrectal con mutación KRAS G12C.

Adagrasib es un inhibidor oral de KRAS G12C altamente específico y potente, optimizado para una inhibición duradera de la diana terapéutica. Esta característica puede ser importante para el tratamiento de cánceres con mutaciones KRAS G12C, ya que la proteína KRAS G12C se regenera cada 24-48 horas. Adagrasib tiene una semivida prolongada de 24 horas y una amplia distribución tisular, y puede atravesar la barrera hematoencefálica, lo que ayuda a maximizar la eficacia del fármaco. Adagrasib está aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y el cáncer colorrectal con mutaciones KRAS G12C, previamente tratados.

En 2022, adagraxibu, un medicamento de venta con receta que actúa sobre el gen KRAS G12C, recibió la aprobación acelerada de la FDA en Estados Unidos. Los pacientes deben seguir estrictamente las instrucciones de su médico.

Repotrectinib es un inhibidor de la tirosina quinasa de nueva generación que actúa sobre los factores oncogénicos ROS1 y NTRK. Los pacientes con tumores sólidos (incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas) que presentan fusiones de los genes ROS1 y NTRK suelen desarrollar mutaciones de resistencia tras recibir las terapias dirigidas actualmente aprobadas. Estas mutaciones limitan la unión de los fármacos a sus dianas, lo que finalmente conduce a la progresión del tumor.

Ripretinib es un medicamento de venta con receta que actúa sobre ROS1 y NTRK1/2/3. Fue aprobado en Estados Unidos en noviembre de 2023 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación ROS1. El 13 de junio de 2024, la FDA aprobó su uso para el tratamiento de tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con mutación NTRK. Debe utilizarse siguiendo estrictamente las indicaciones del médico.