NEWS DETAIL

Permohonan Qilu Pharmaceutical untuk kebenaran pemasaran tablet carmatinib telah diterima, berpotensi menjadikannya ubat sasaran generik pertama untuk kanser paru-paru dan bersaing dalam pasaran anti-tumor kinase bernilai berbilion dolar! – Moshang Pharmaceuticals

默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症, 改写铂耐药患者治疗格局!

Maklumat Perubatan

Teks utama

Pembrolizumab (Keytruda) Merck memperoleh petunjuk pertamanya dalam kanser ovari, membentuk semula landskap rawatan untuk pesakit yang tahan platinum! (Moshang Pharmaceuticals, 2026-02-12) Ubat skizofrenia Zai Lab KarXT diluluskan untuk pemasaran di China: Data klinikal yang mengagumkan tetapi harga saham merosot, model lesen masuk menghadapi cabaran (Moshang Pharmaceuticals, 2025-12-26) Pertempuran untuk ubat generik pertama bermula!

Grand Pharmaceutical dan Kelun Pharmaceutical bersaing untuk pasaran ubat anti-kegagalan jantung blokbuster “Ivabradine Hydrochloride Oral Solution” (Moshang Pharmaceutical, 2026-01-15) Pelancaran Pertama Global! Ubat baharu blokbuster Sanofi “Avkaite Tablets” diluluskan untuk pemasaran di China, menandakan satu kejayaan dalam rawatan kardiomiopati hipertrofik obstruktif (Moshang Pharmaceutical, 2025-12-19) Pusat Wawasan Pasaran Analisis Data Jualan Pasaran Farmaseutikal Wawasan Pintar Pemantauan Landskap Kompetitif Capmatinib ialah perencat reseptor tirosin kinase MET oral pertama yang diluluskan di dunia dengan bioavailabiliti tinggi dan selektiviti tinggi.

Pembangunan ubat ini bermula dengan Incyte, dan Novartis memperoleh lesen untuk pembangunan dan pemasarannya pada tahun 2009. Sejak Mei 2020, carmatinib telah diluluskan untuk pemasaran di pelbagai negara dan wilayah, termasuk Amerika Syarikat, Jepun, Kesatuan Eropah dan Switzerland, dan merupakan cadangan keutamaan dalam garis panduan kanser paru-paru antarabangsa untuk pelbagai rawatan untuk kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang terlepas ekson METex14.

Menurut data daripada Pangkalan Data Farmaseutikal Moshang, jualan global ubat ini telah meningkat tahun demi tahun: $90 juta pada tahun 2021, peningkatan tahun ke tahun sebanyak 157.14%; melebihi $133 juta pada tahun 2022, peningkatan tahun ke tahun sebanyak 47.78%; dan mencapai paras tertinggi baharu sebanyak $154 juta pada tahun 2023, menunjukkan perkembangan pasaran yang stabil. Di China, carmatinib telah dimasukkan dalam kumpulan kedua senarai ubat-ubatan dan peranti perubatan import yang sangat diperlukan dari Hong Kong dan Macao di Kawasan Teluk Besar Guangdong-Hong Kong-Macao pada tahun 2022, dan telah diluluskan untuk digunakan di Hospital Moden Guangzhou bagi memenuhi keperluan klinikal pesakit yang mendesak.

Pada 12 Jun 2024, tablet carmatinib hydrochloride (Toruta®) telah diluluskan untuk pemasaran oleh NMPA. Kelulusan ini adalah berdasarkan data kukuh daripada percubaan klinikal berbilang pusat global GeoMETry mono-1 dan percubaan klinikal GeoMETry-C yang menyasarkan populasi China. Kajian menunjukkan bahawa carmatinib mencapai ORR sebanyak 61.5% sebagai rawatan barisan pertama untuk pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut jenis skipping METex14 seperti yang dinilai oleh jawatankuasa semakan bebas yang dibutakan (BIRC), dan ORR sebanyak 69.2% seperti yang dinilai oleh penyiasat (INV). DCR yang dinilai oleh kedua-dua BIRC dan INV mencapai 100%, selaras dengan data penyelidikan global dan menunjukkan keberkesanan terapeutik yang sangat baik.

Menurut data daripada Moshang Pharmaceuticals, bidang perencat protein kinase ubat anti-tumor yang melibatkan ubat ini sedang berkembang pesat, dengan saiz pasaran berkembang dari tahun ke tahun. Pada tahun 2024, jualan dalam hospital mencecah 33.879 bilion yuan, mencapai pertumbuhan tahun ke tahun sebanyak 8.52%, dan momentum pertumbuhan industri terus menonjol.

Data pasaran menunjukkan bahawa tablet carmatinib hydrochloride telah menunjukkan prestasi yang sangat baik, dengan jualan kumulatif mencecah 3.5935 juta yuan di hospital-hospital di seluruh wilayah. Pada suku pertama tahun 2025, jualan meningkat sebanyak 344.15% berbanding tahun sebelumnya, menunjukkan potensi pasaran yang kukuh. Pada masa ini, hanya Qilu Pharmaceutical yang telah mengemukakan permohonan pemasaran generik untuk tablet carmatinib hydrochloride; syarikat farmaseutikal lain masih belum mengemukakan permohonan untuk versi generik produk ini, mengakibatkan situasi di mana hanya satu syarikat yang telah mengemukakan permohonan.

Aplikasi Qilu Pharmaceutical adalah berdasarkan dua percubaan bioekivalens (BE) yang telah lengkap: kajian bioekivalens manusia selepas makan tablet carmatinib hidroklorida (CTR20252206) dan kajian bioekivalens manusia puasa tablet carmatinib hidroklorida (CTR20251951), yang merangkumi sepenuhnya pengesahan kesetaraan di bawah keadaan ubat yang berbeza dan menyediakan sokongan data yang mencukupi untuk aplikasi tersebut.

Aplikasi ini bukan sahaja mengesahkan keupayaan R&D Qilu Pharmaceutical tetapi juga merebut peluang pasaran yang ditimbulkan oleh kekurangan persaingan sengit semasa dalam pasaran ubat generik, di mana ubat asli tersedia secara eksklusif. Jika berjaya diluluskan sebagai versi generik pertama, ia akan bertapak dalam pasaran khusus ini dan dijangka dapat membantu menangani isu kebolehcapaian ubat untuk pesakit di China. Proses semakan seterusnya dan prospek pasaran ubat ini berkemungkinan menarik perhatian daripada industri dan pesakit.

Analisis Permohonan Percubaan Klinikal Ubat Inovatif Domestik/Ubat Baharu yang Dipertingkatkan/Kelulusan Percubaan Klinikal/Aplikasi Pemasaran/Kelulusan Pemasaran; Semakan Senarai Ubat Inovatif yang Diluluskan oleh FDA AS pada Separuh Pertama 2026! Syarikat Domestik BeiGene dan Hisun Pharmaceuticals berada dalam Senarai! Projek Pembangunan Perniagaan yang Hebat Bernilai $1.9 Bilion!

TQC3721 Sino Biopharmaceutical melangkaui global bersama AstraZeneca, memecahkan monopoli ubat onkologi yang melangkaui global. Moshang menghadiri AIBC 2026 | Penyelesaian data biofarmaseutikal BCPM memperkasakan pelaksanaan AI dalam industri farmaseutikal. Sino Biopharmaceutical membuat langkah besar: melesenkan ubat COPD TQC3721 kepada AstraZeneca dengan harga $1.9 bilion, dan pada masa yang sama memperoleh hak eksklusif kepada dua ubat pernafasan utama daripada GSK. Gambaran keseluruhan R&D ubat inovatif global (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Ringkasan dasar dan peraturan industri farmaseutikal dan penjagaan kesihatan domestik (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Analisis data permohonan/kelulusan ubat generik/biosimilar domestik (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Analisis data permohonan/kelulusan/permohonan pemasaran/kelulusan pemasaran ubat inovatif domestik/ubat baharu yang dipertingkatkan (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Laporan Mingguan Pemerhatian Industri Farmaseutikal Moxhang Consulting (29 Jun 2026 – 5 Julai 2026) 5 Julai 2026: 28 halaman Analisis Perbezaan dalam Model Perniagaan antara CRO Ubat Inovatif dan CRO Peranti Perubatan 1 Julai 2026: 13 halaman Laporan Bulanan Global Jun 2026 mengenai Ubat Baharu dalam Pembangunan 30 Jun 2026: 40 halaman Laporan Bulanan Pelaburan & Pembiayaan & Transaksi Farmaseutikal dan Penjagaan Kesihatan Moxhang 30 Jun 2026: 20 halaman Ulasan Topik Hangat Pasaran Farmaseutikal Jun 13559 7 Julai 2026: 19:30 2028 Simposium Kanser Genitourinari Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO-GU) Luar Negara 17 Februari 2028: 02.198173

Produk Berkaitan Artikel Ini

Produk ini dipadankan secara automatik berdasarkan tajuk, ringkasan, dan kandungan artikel.

Soalan Lazim

Which products are related to this article?

The system matched these relevant products from the article content: Lucius Capmatinib – Beli Dalam Talian Beli Lucius Bevantolol Hidroklorida dalam talian GILLIDX Gilteritinib 40mg ELTROMDX Eltrombopag 50mg.

How can I view the medicines discussed in this article?

Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.

Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?

No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.

WhatsApp WhatsApp WeChat WeChat