KESHAV
Scemblix is a cancer medicine.
Scemblix là một loại thuốc điều trị ung thư. Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính (CML), một loại ung thư của tế bào bạch cầu, ở giai đoạn “mãn tính” (khi ung thư phát triển chậm và bệnh nhân có ít hoặc không có triệu chứng). Thuốc được sử dụng cho người lớn mắc bệnh ung thư “nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính” (Ph+). Ph+ có nghĩa là hai nhiễm sắc thể của bệnh nhân đã tự sắp xếp lại và tạo thành một nhiễm sắc thể đặc biệt gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia. Nhiễm sắc thể này sản sinh ra một loại enzyme (protein) được gọi là tyrosine kinase BCR:ABL1, dẫn đến sự phát triển của bệnh bạch cầu. Scemblix cũng được sử dụng cho người lớn mắc CML Ph+ ở giai đoạn mãn tính có tế bào ung thư mang đột biến (thay đổi) T315I trong gen sản sinh protein BCR:ABL1 và không đáp ứng hoặc không thể điều trị bằng một loại thuốc điều trị ung thư khác gọi là ponatinib. CML là một bệnh hiếm gặp.Scemblix được chỉ định là “thuốc mồ côi” (thuốc dùng trong điều trị các bệnh hiếm gặp) vào ngày 24 tháng 3 năm 2020. Scemblix chứa hoạt chất asciminib. (157,63 KB – PDF) Scemblix: EPAR – Tổng quan về thuốc Scemblix: EPAR – Kế hoạch quản lý rủi ro Scemblix chỉ được bán theo đơn và việc điều trị phải được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh bạch cầu. Thuốc có dạng viên nén, uống hàng ngày. Bác sĩ có thể tạm ngừng điều trị hoặc giảm liều nếu xảy ra một số tác dụng phụ nhất định. Có thể ngừng điều trị nếu bệnh nhân không dung nạp được thuốc với liều giảm. Để biết thêm thông tin về cách sử dụng Scemblix, hãy xem tờ hướng dẫn sử dụng hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Hoạt chất trong Scemblix, asciminib, là một chất ức chế tyrosine kinase, có nghĩa là nó ngăn chặn các enzyme được gọi là tyrosine kinase. Trong bệnh bạch cầu tủy mãn tính Ph+,Cơ thể sản sinh ra một lượng lớn tế bào bạch cầu bất thường. Scemblix đặc biệt ngăn chặn hoạt động của tyrosine kinase BCR::ABL1 do các tế bào này sản sinh ra, từ đó ngăn chặn sự phân chia và phát triển của chúng. Lợi ích của Scemblix đã được đánh giá trong một nghiên cứu trên 233 người lớn mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính Ph+ ở giai đoạn mạn tính, những người trước đó đã được điều trị bằng hai hoặc nhiều thuốc ức chế tyrosine kinase. Trong nghiên cứu này, Scemblix hiệu quả hơn bosutinib (một thuốc ức chế tyrosine kinase khác); sau 24 tuần điều trị, 25% (40 trong số 157) bệnh nhân dùng Scemblix có đáp ứng phân tử chính (có nghĩa là số lượng tế bào mang gen BCR::ABL1 đã giảm xuống 1.000 lần so với mức cơ bản chuẩn), so với 13% (10 trong số 76) bệnh nhân dùng bosutinib. Sau 96 tuần điều trị,38% (59 trên 157) bệnh nhân được điều trị bằng Scemblix và 16% (12 trên 76) bệnh nhân được điều trị bằng bosutinib có đáp ứng phân tử chính. Một nghiên cứu khác bao gồm 405 người lớn được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính Ph+ mới phát hiện, chưa từng được điều trị trước đó. Trong nghiên cứu này, bệnh nhân được cho dùng Scemblix hoặc một chất ức chế tyrosine kinase khác. Sau 48 tuần điều trị, khoảng 68% (136 trên 201) số người được dùng Scemblix có đáp ứng phân tử chính so với khoảng 49% (100 trên 204) số người được dùng chất ức chế tyrosine kinase khác. Nghiên cứu thứ ba bao gồm 48 người lớn mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính Ph+ có đột biến T315I và đã từng được điều trị bằng chất ức chế tyrosine kinase trước đó. Trong số những bệnh nhân này, 45 người không có đáp ứng phân tử chính khi bắt đầu nghiên cứu, trong đó 26 người đã từng được điều trị bằng ponatinib. Sau 24 tuần điều trị bằng Scemblix,Khoảng 31% (8 trong số 26) bệnh nhân này đã đạt được đáp ứng phân tử chính. Sau 96 tuần điều trị, con số này là khoảng 35% (9 trong số 26). Trong nghiên cứu này, Scemblix được sử dụng với liều cao gấp 5 lần so với những người không có đột biến T315I và không được so sánh với bất kỳ phương pháp điều trị nào khác. Các nghiên cứu được thực hiện với Scemblix được mô tả chi tiết hơn trong báo cáo đánh giá thuốc. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế của Scemblix, hãy xem tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Scemblix (có thể ảnh hưởng đến hơn 2 trong số 10 người) bao gồm đau cơ xương khớp (đau ở cơ, khớp và xương), giảm tiểu cầu (mức tiểu cầu trong máu thấp), mệt mỏi, nhiễm trùng đường hô hấp trên (mũi và họng), đau đầu, giảm bạch cầu trung tính (mức bạch cầu trung tính thấp, một loại bạch cầu), đau khớp và tiêu chảy.Các tác dụng phụ thường gặp khác của Scemblix ở những người mang đột biến T315I bao gồm tăng nồng độ men gan và tuyến tụy (có thể cho thấy chức năng bất thường của tuyến tụy hoặc gan), buồn nôn (cảm giác khó chịu), nôn mửa và ho. Một số tác dụng phụ của Scemblix có thể nghiêm trọng. Các tác dụng phụ thường gặp nhất (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người) bao gồm tràn dịch màng phổi (dịch tích tụ quanh phổi), nhiễm trùng đường hô hấp dưới (nhiễm trùng phổi, chẳng hạn như viêm phế quản hoặc viêm phổi), giảm tiểu cầu, viêm tụy và sốt. Ở những người mang đột biến T315I, các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người) bao gồm đau bụng, nôn mửa, nhiễm trùng đường hô hấp dưới, táo bón, đau đầu, đau ngực không liên quan đến tim và tràn dịch màng phổi.Scemblix đã được chứng minh là hiệu quả hơn các chất ức chế tyrosine kinase khác trong việc giảm số lượng tế bào mang gen BCR: : ABL1 ở người lớn mắc bệnh bạch cầu tủy mạn tính Ph+. Thuốc cũng được chứng minh là hiệu quả ở liều cao hơn ở những người mắc bệnh bạch cầu tủy mạn tính Ph+, có tế bào ung thư mang đột biến T315I. Tuy nhiên, nghiên cứu liên quan đến những người mang đột biến T315I chỉ bao gồm một số lượng nhỏ bệnh nhân và không so sánh Scemblix với ponatinib, là phương pháp điều trị được phê duyệt tại thời điểm nghiên cứu cho bệnh nhân mang đột biến này. Do đó, không thể kết luận về hiệu quả của Scemblix ở những bệnh nhân mang đột biến T315I chưa từng được điều trị bằng ponatinib trước đó. Về mặt an toàn,Các tác dụng phụ của Scemblix ở những người không có đột biến T315I tương tự như các tác dụng phụ được thấy ở các loại thuốc khác thuộc nhóm này và được coi là có thể kiểm soát được. Đối với những bệnh nhân có đột biến này, những người cần liều Scemblix cao hơn nhiều so với những người không có đột biến này, dữ liệu về độ an toàn còn hạn chế. Tuy nhiên, những điều chưa chắc chắn về nguy cơ gia tăng tác dụng phụ tiềm ẩn với liều cao hơn này được mô tả trong thông tin sản phẩm, cùng với lời khuyên cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này. Do đó, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã quyết định rằng lợi ích của Scemblix lớn hơn rủi ro của nó và có thể cho phép sử dụng tại EU. Công ty tiếp thị Scemblix sẽ tiến hành một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và độ an toàn lâu dài của Scemblix ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu tủy mạn tính Ph+ ở giai đoạn mãn tính.Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân theo để sử dụng Scemblix một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng. Cũng như tất cả các loại thuốc khác, dữ liệu về việc sử dụng Scemblix được theo dõi liên tục. Các tác dụng phụ nghi ngờ được báo cáo khi sử dụng Scemblix được đánh giá cẩn thận và mọi hành động cần thiết sẽ được thực hiện để bảo vệ bệnh nhân. Scemblix đã được cấp phép lưu hành trên toàn EU vào ngày 25 tháng 8 năm 2022.
Các sản phẩm này được tự động đối chiếu từ tiêu đề, tóm tắt và nội dung bài viết.
The system matched these relevant products from the article content: Lucius Ascimini – Mua trực tuyến tại Asciminib Lucius Ponatinib – Mua trực tuyến.
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
