ลูเซียส มาซิเทนตัน – สั่งซื้อออนไลน์
ยา Macitentan ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาครั้งแรกในปี 2013 โดยมีการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนเมษายน 2025
ดูผลิตภัณฑ์
รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป (EPAR) สำหรับยาสำหรับมนุษย์: Macitentan AccordPharma, macitentan, วันที่ได้รับอนุญาต: 24/09/2025, ฉบับแก้ไข: 1, สถานะ: ได้รับอนุญาต
Macitentan AccordPharma is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH), a condition in which there is abnormally high blood pressure in the…
เนื้อหาบทความฉบับเต็ม
Macitentan AccordPharma เป็นยาที่ใช้ในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (PAH) ในระยะยาว ซึ่งเป็นภาวะที่มีความดันโลหิตสูงผิดปกติในหลอดเลือดแดงของปอด ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น หายใจลำบากและอ่อนเพลีย Macitentan AccordPharma ใช้สำหรับผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ที่เป็น PAH ร่วมกับข้อจำกัดในการทำกิจกรรมทางกายระดับปานกลางหรือมาก (ตรงกับระดับการทำงานขององค์การอนามัยโลกชั้นที่ II หรือ III ตามลำดับ) Macitentan AccordPharma สามารถใช้ได้ทั้งแบบเดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับยาอื่นๆ สำหรับรักษา PAH Macitentan AccordPharma มีสารออกฤทธิ์คือ macitentan และเป็น ‘ยาสามัญ’ หมายความว่า Macitentan AccordPharma มีสารออกฤทธิ์และออกฤทธิ์ในลักษณะเดียวกันกับ ‘ยาต้นแบบ’ ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปแล้ว ยาต้นแบบของ Macitentan AccordPharma คือ Opsumitข่าวสารเกี่ยวกับ Macitentan AccordPharma การยื่นขออนุมัติอยู่ระหว่างการประเมิน การตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรป ผู้ใหญ่ Macitentan AccordPharma ใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดปอด (PAH) ในระยะยาวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีระดับการทำงานขององค์การอนามัยโลก (WHO Functional Class: FC) II ถึง III (ดูหัวข้อ 5.1) ประชากรเด็ก Macitentan AccordPharma ใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดปอด (PAH) ในระยะยาวในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี และน้ำหนักตัว ≥ 40 กก. ที่มีระดับการทำงานขององค์การอนามัยโลก (WHO Functional Class: FC) II ถึง III (ดูหัวข้อ 5.1) ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยานี้มีให้บริการในทุกภาษาทางการของสหภาพยุโรป เลือก “ภาษาที่ใช้ได้” เพื่อเข้าถึงภาษาที่คุณต้องการ เอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย:ภาษาอังกฤษ (EN) (143.88 KB – PDF) ภาษาอังกฤษ (EN) (1.12 MB – PDF) ภาษาอังกฤษ (EN) (300.92 KB – PDF) สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (ภาคผนวก I)
ผู้ถือใบอนุญาตการผลิตที่รับผิดชอบการอนุมัติล็อตสินค้า (ภาคผนวก IIA); เงื่อนไขของใบอนุญาตการตลาด (ภาคผนวก IIB);
เอกสารกำกับยา (ภาคผนวก IIIB) ภาษาอังกฤษ (EN) (70.79 KB – PDF) ยานี้เป็นยาสามัญ ซึ่งได้รับการพัฒนาให้เหมือนกับยาที่ได้รับการอนุมัติแล้ว เรียกว่ายาต้นแบบ ยาสามัญมีสารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาต้นแบบ และใช้ในขนาดยาเดียวกันเพื่อรักษาโรคเดียวกัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ ยาสามัญและยาผสม World Trade Center Moll de Barcelona S/N Edifici Est ชั้น 6 08039 บาร์เซโลนา สเปน Macitentan AccordPharma: EPAR – ภาพรวมยา Macitentan AccordPharma: EPAR – แผนการจัดการความเสี่ยง Macitentan AccordPharma: EPAR – ข้อมูลผลิตภัณฑ์ Macitentan AccordPharma: EPAR – รูปแบบยาที่ได้รับอนุญาตทั้งหมด Macitentan AccordPharma สามารถซื้อได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น และการรักษาควรเริ่มต้นและติดตามโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษา PAHยานี้มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรับประทานวันละครั้ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Macitentan AccordPharma โปรดดูเอกสารกำกับยาหรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ในภาวะ PAH จะมีการตีบตันอย่างรุนแรงของหลอดเลือดขนาดเล็ก (หลอดเลือดแดงฝอย) ในปอด เนื่องจากต้องใช้แรงดันมากขึ้นในการดันเลือดผ่านหลอดเลือดที่ตีบตันเหล่านี้ จึงทำให้ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงปอด สารออกฤทธิ์ใน Macitentan AccordPharma คือ macitentan ซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับเอนโดเทลิน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลไกตามธรรมชาติในร่างกายที่อาจทำให้หลอดเลือดขนาดเล็กตีบตัน ในผู้ป่วย PAH กลไกนี้ทำงานมากเกินไป และโดยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ macitentan จะช่วยขยายหลอดเลือดแดงฝอยในปอดและลดความดันโลหิตลงการศึกษาเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์ในการใช้ที่ได้รับอนุญาตได้ดำเนินการไปแล้วกับยาต้นแบบ Opsumit และไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาซ้ำสำหรับ Macitentan AccordPharma เช่นเดียวกับยาทุกชนิด บริษัทได้จัดทำการศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Macitentan AccordPharma นอกจากนี้ บริษัทยังได้ทำการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่ายาชนิดนี้ “เทียบเท่าทางชีวภาพ” กับยาต้นแบบ ยา 2 ชนิดจะเทียบเท่าทางชีวภาพเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน และจึงคาดว่าจะมีผลเช่นเดียวกัน เนื่องจาก Macitentan AccordPharma เป็นยาสามัญและเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาต้นแบบ ดังนั้นประโยชน์และความเสี่ยงจึงถือว่าเหมือนกับยาต้นแบบ สำนักงานยาแห่งยุโรปสรุปว่า สอดคล้องกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรปจากการศึกษาพบว่า Macitentan AccordPharma มีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมดุลเทียบเท่ากับ Opsumit ดังนั้น หน่วยงานจึงเห็นว่า เช่นเดียวกับ Opsumit ประโยชน์ของ Macitentan AccordPharma มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ และสามารถอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปได้ คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อการใช้ Macitentan AccordPharma อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในเอกสารสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับยาแล้ว มาตรการเพิ่มเติมใดๆ ที่ใช้กับ Opsumit เช่น บัตรผู้ป่วยที่มีข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ ก็ใช้กับ Macitentan AccordPharma ด้วยเช่นกัน หากเหมาะสม เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Macitentan AccordPharma จะได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง ผลข้างเคียงที่สงสัยซึ่งรายงานเกี่ยวกับ Macitentan AccordPharma จะได้รับการประเมินอย่างรอบคอบและดำเนินการใดๆ ที่จำเป็นเพื่อปกป้องผู้ป่วย
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
ระบบจับคู่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยอัตโนมัติจากชื่อเรื่อง บทสรุป และเนื้อหาบทความ
คำถามที่พบบ่อย
Which products are related to this article?
The system matched these relevant products from the article content: ลูเซียส มาซิเทนตัน – สั่งซื้อออนไลน์.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
