La demande d’autorisation de mise sur le marché des comprimés de carmatinib déposée par Qilu Pharmaceutical a été acceptée, ce qui pourrait en faire le premier médicament générique ciblé contre le cancer du poumon et lui permettre de concurrencer le marché des anti-kinases tumorales, un marché de plusieurs milliards de dollars ! – Moshang Pharmaceuticals

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Le pembrolizumab (Keytruda) de Merck obtient sa première indication dans le cancer de l’ovaire, révolutionnant le traitement des patientes résistantes au platine ! (Moshang Pharmaceuticals, 12/02/2026) Le KarXT, médicament contre la schizophrénie développé par Zai Lab, est autorisé à la vente en Chine : des données cliniques impressionnantes, mais le cours de l’action chute et le modèle de licence est mis à rude épreuve (Moshang Pharmaceuticals, 26/12/2025) La bataille pour les premiers médicaments génériques commence !

Grand Pharmaceutical et Kelun Pharmaceutical se disputent le marché du médicament phare contre l’insuffisance cardiaque « Ivabradine Hydrochloride Oral Solution » (Moshang Pharmaceutical, 15/01/2026). Première mondiale ! Le nouveau médicament phare de Sanofi, « Avkaite Tablets », est approuvé pour la commercialisation en Chine, marquant une avancée majeure dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (Moshang Pharmaceutical, 19/12/2025). Centre d’analyse de marché : Analyse des données de vente du marché pharmaceutique Perspectives intelligentes Veille concurrentielle. Le capmatinib est le premier inhibiteur oral de la tyrosine kinase du récepteur MET approuvé au monde, présentant une biodisponibilité et une sélectivité élevées.

Le développement de ce médicament a débuté avec Incyte, et Novartis a obtenu la licence pour son développement et sa commercialisation en 2009. Depuis mai 2020, le carmatinib est autorisé à la vente dans de nombreux pays et régions, notamment aux États-Unis, au Japon, dans l’Union européenne et en Suisse, et constitue une recommandation prioritaire dans les directives internationales sur le cancer du poumon pour l’ensemble des traitements du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec saut d’exon METex14.

D’après les données de la base de données pharmaceutiques Moshang, les ventes mondiales de ce médicament ont progressé d’année en année : 90 millions de dollars en 2021 (soit une hausse de 157,14 %), plus de 133 millions de dollars en 2022 (soit une augmentation de 47,78 %) et un nouveau record de 154 millions de dollars en 2023, témoignant d’une expansion soutenue du marché. En Chine, le carmatinib a été inclus dans la deuxième liste des médicaments et dispositifs médicaux importés de Hong Kong et de Macao, en provenance de la région de la Grande Baie Guangdong-Hong Kong-Macao, en 2022, et son utilisation a été autorisée à l’hôpital moderne de Guangzhou afin de répondre aux besoins cliniques urgents des patients.

Le 12 juin 2024, les comprimés de chlorhydrate de carmatinib (Toruta®) ont reçu l’autorisation de mise sur le marché de la NMPA. Cette autorisation repose sur des données solides issues de l’essai clinique multicentrique international GeoMETry mono-1 et de l’essai clinique GeoMETry-C, mené auprès de la population chinoise. Ces études ont démontré que le carmatinib atteignait un taux de réponse objective (TRO) de 61,5 % en première ligne de traitement chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé de type METex14, évalué par un comité de revue indépendant en aveugle (CRIA), et un TRO de 69,2 % évalué par l’investigateur (INV). Le taux de contrôle de la maladie (TCM), évalué par le CRIA et l’INV, était de 100 %, ce qui concorde avec les données de recherche internationales et témoigne d’une excellente efficacité thérapeutique.

D’après les données de Moshang Pharmaceuticals, le marché des inhibiteurs de protéine kinase, médicaments antitumoraux auxquels appartient ce médicament, est en forte croissance, avec un volume de ventes en constante augmentation. En 2024, les ventes en milieu hospitalier ont atteint 33,879 milliards de yuans, soit une progression de 8,52 % par rapport à l’année précédente, confirmant ainsi le dynamisme de ce secteur.

Les données de marché montrent que les comprimés de chlorhydrate de carmatinib ont enregistré d’excellentes performances, avec des ventes cumulées atteignant 3,5935 millions de yuans dans les hôpitaux de toutes les provinces. Au premier trimestre 2025, les ventes ont connu une croissance remarquable de 344,15 % par rapport à l’année précédente, témoignant d’un fort potentiel de marché. À ce jour, seul le laboratoire Qilu Pharmaceutical a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un générique des comprimés de chlorhydrate de carmatinib ; les autres entreprises pharmaceutiques n’ont pas encore déposé de demande pour des versions génériques de ce produit, ce qui explique qu’une seule entreprise ait déposé une demande.

La demande de Qilu Pharmaceutical est basée sur deux essais de bioéquivalence (BE) terminés : l’étude de bioéquivalence humaine postprandiale des comprimés de chlorhydrate de carmatinib (CTR20252206) et l’étude de bioéquivalence humaine à jeun des comprimés de chlorhydrate de carmatinib (CTR20251951), qui couvrent entièrement la vérification de l’équivalence dans différents états médicamenteux et fournissent un support de données suffisant pour la demande.

Cette demande d’autorisation confirme non seulement les capacités de recherche et développement de Qilu Pharmaceutical, mais elle exploite également avec pertinence une opportunité de marché offerte par le manque actuel de concurrence sur le marché des médicaments génériques, où seuls les médicaments originaux sont disponibles. Si elle est approuvée en tant que première version générique, elle permettra de s’implanter durablement sur ce marché de niche et devrait contribuer à améliorer l’accès aux médicaments pour les patients en Chine. Le processus d’évaluation ultérieur et les perspectives commerciales de ce médicament devraient susciter un vif intérêt tant auprès de l’industrie pharmaceutique que des patients.

Analyse des demandes d’autorisation d’essais cliniques, des approbations d’essais cliniques, des demandes d’autorisation de mise sur le marché et des approbations de mise sur le marché de médicaments innovants/médicaments nouveaux améliorés en Corée du Sud ; un examen de la liste des médicaments innovants approuvés par la FDA américaine au premier semestre 2026 ! Les sociétés chinoises BeiGene et Hisun Pharmaceuticals figurent sur cette liste ! Un projet de développement commercial à succès d’une valeur de 1,9 milliard de dollars !

Le TQC3721 de Sino Biopharmaceutical est commercialisé à l’échelle mondiale par AstraZeneca, brisant ainsi le monopole des médicaments oncologiques à l’international. Moshang participe à l’AIBC 2026. Les solutions de données biopharmaceutiques de BCPM facilitent l’intégration de l’IA dans l’industrie pharmaceutique. Sino Biopharmaceutical franchit une étape majeure : la société concède une licence pour son médicament contre la BPCO, le TQC3721, à AstraZeneca pour 1,9 milliard de dollars, et obtient simultanément les droits exclusifs sur deux médicaments respiratoires majeurs auprès de GSK. Aperçu de la R&D mondiale en matière de médicaments innovants (semaine 27, 29 juin – 5 juillet 2026). Synthèse des politiques et réglementations nationales du secteur pharmaceutique et de la santé (semaine 27, 29 juin – 5 juillet 2026). Analyse des données nationales relatives aux demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments génériques et biosimilaires (semaine 27, 29 juin – 5 juillet 2026). Analyse des données relatives aux demandes d’essais cliniques/d’approbation/de mise sur le marché/d’approbation de mise sur le marché de médicaments innovants/de nouveaux médicaments améliorés au niveau national (semaine 27, 2026, du 29 juin au 5 juillet). Rapport hebdomadaire d’observation de l’industrie pharmaceutique de Moxhang Consulting (29 juin 2026 – 5 juillet 2026) 5 juillet 2026 : 28 pages Analyse des différences de modèles commerciaux entre les CRO de médicaments innovants et les CRO de dispositifs médicaux 1er juillet 2026 : 13 pages Rapport mensuel mondial de juin 2026 sur les nouveaux médicaments en développement 30 juin 2026 : 40 pages Rapport mensuel de Moxhang sur les investissements, les financements et les transactions dans les secteurs pharmaceutique et de la santé (juin 2026) 30 juin 2026 : 20 pages Revue des sujets d’actualité du marché pharmaceutique de juin 13559 7 juillet 2026 : 19h30 Symposium international 2028 de l’American Society of Clinical Oncology sur les cancers génito-urinaires (ASCO-GU) 17 février 2028 : 02.198173