Obat Baru AML | Inhibitor FLT3 Gefitinib: Laporan Harga dan Ulasan di China – Moshang Pharma

Teks utama

Gambaran Umum Penelitian dan Pengembangan Obat Inovatif Global (Minggu ke-6, 2026, 2-8 Februari) – Moshang Pharmaceuticals (10 Februari 2026) Ringkasan Kebijakan dan Regulasi Industri Farmasi dan Kesehatan Domestik (Minggu ke-6, 2026, 2-8 Februari) – Moshang Pharmaceuticals (10 Februari 2026) Gambaran Umum dan Analisis Kasus Studi Interaksi Obat In Vitro Berdasarkan Enzim Metabolik dan Transporter – Shan Xiaolei, Fu Shujun, Gao Guanghua, Sun Tao, Wang Qingli, Yu Shanshan – Pusat Evaluasi Obat, Administrasi Produk Medis Nasional (1 November 2019) 10 Perusahaan CRO Global Teratas di Tahun 2021 – Pharmaceutical Insights (26 Februari 2022) Pusat Wawasan Pasar: Analisis Data Penjualan Pasar Farmasi, Wawasan Cerdas, Pemantauan Lanskap Kompetitif Leukemia Myeloid Akut (AML) adalah penyakit yang sangat heterogen Kelompok keganasan hematologi ganas. Kemunculan dan perkembangan AML dikaitkan dengan banyak mutasi gen, seperti FLT3, NPM1, CEBPA, TP53, dll.

Di antara gen-gen tersebut, gen FLT3 sangat penting, karena merupakan mutasi gen yang paling umum pada AML (mutasi gen FLT3 adalah perubahan genetik yang paling umum dan faktor prognosis buruk pada leukemia myeloid akut (AML), terdapat pada sekitar 25-30% pasien AML). Pasien dengan AML bermutasi FLT3 umumnya memiliki angka harapan hidup yang rendah. Pada tanggal 30 Januari 2021, obat baru Astellas, Xospata® (tablet gilteritinib fumarat), disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) Tiongkok untuk pengobatan leukemia myeloid akut (AML) kambuh atau refrakter dengan mutasi FLT3 (persetujuan bersyarat).

Gefitinib menerima status peninjauan prioritas dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) pada Juli 2020 dan dimasukkan dalam kelompok ketiga obat baru luar negeri yang sangat dibutuhkan pada November 2020; dibutuhkan waktu kurang dari 10 bulan dari pengajuan Aplikasi Obat Baru (NDA) di China hingga persetujuannya. Produk ini awalnya dikembangkan bersama oleh Kotobuki Pharmaceuticals dan Astellas. Baru-baru ini, edisi 2021 dari pedoman Perhimpunan Kanker Hematologi China (CSCO) telah diperbarui, dan obat-obatan bertarget molekul kecil baru, termasuk penghambat FLT3, telah membawa harapan untuk pengobatan pasien AML.

Pada Mei 2021, inhibitor FLT3 gidatetinib dimasukkan dalam pedoman CSCO 2021 untuk pengobatan AML kambuh atau refrakter (non-APL). Analisis aplikasi uji klinis obat inovatif domestik/obat baru yang ditingkatkan/persetujuan uji klinis/aplikasi izin pemasaran/persetujuan izin pemasaran. Tinjauan daftar obat inovatif yang disetujui oleh FDA AS pada paruh pertama tahun 2026! Perusahaan domestik BeiGene dan Hisun Pharmaceutical ada dalam daftar tersebut!

Sebuah film BD laris yang bernilai $1,9 miliar!

TQC3721 dari Sino Biopharmaceutical mendunia melalui AstraZeneca, mematahkan monopoli obat onkologi yang mendunia. Moshang menghadiri AIBC 2026 | Solusi data biofarmasi BCPM memberdayakan implementasi AI di industri farmasi. Sino Biopharmaceutical melakukan langkah besar: melisensikan obat COPD TQC3721 kepada AstraZeneca senilai $1,9 miliar, dan secara bersamaan mengamankan hak eksklusif atas dua obat pernapasan utama dari GSK. Tinjauan penelitian dan pengembangan obat inovatif global (Minggu ke-27, 2026, 29 Juni – 5 Juli). Ringkasan kebijakan dan peraturan industri farmasi dan perawatan kesehatan domestik (Minggu ke-27, 2026, 29 Juni – 5 Juli). Analisis data aplikasi/persetujuan obat generik/biosimilar domestik (Minggu ke-27, 2026, 29 Juni – 5 Juli). Analisis data aplikasi/persetujuan uji klinis/aplikasi pemasaran/persetujuan pemasaran obat inovatif/obat baru yang disempurnakan di dalam negeri (Minggu ke-27, 2026, 29 Juni – 5 Juli). Laporan Mingguan Observasi Industri Farmasi Moxhang Consulting (29 Juni 2026 – 5 Juli 2026) 5 Juli 2026: 28 halaman Analisis Perbedaan Model Bisnis antara CRO Obat Inovatif dan CRO Alat Kesehatan 1 Juli 2026: 13 halaman Juni 2026 Laporan Bulanan Global tentang Obat Baru dalam Pengembangan 30 Juni 2026: 40 halaman Juni 2026 Laporan Bulanan Investasi & Pembiayaan & Transaksi Farmasi dan Kesehatan Moxhang 30 Juni 2026: 20 halaman Tinjauan Topik Panas Pasar Farmasi Juni 12411 7 Juli 2026: 19:30 Simposium Kanker Genitourinari American Society of Clinical Oncology (ASCO-GU) Luar Negeri 2028 17 Februari 2028: 02:198143 American Society of Clinical Oncology 2028 Simposium Kanker Gastrointestinal (ASCO-GI) Luar Negeri 2028.01.06 01.08 7522 Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2027 (Luar Negeri) 2027.06.04 06.08 7553 Kabar Baik | 4 Produk Inti Henlius Biotech Termasuk dalam Daftar Obat Esensial Nasional 2026, Terus Meningkatkan Aksesibilitas Biologik Berkualitas Tinggi 2026-07-10 Sertifikasi Otoritatif, Melangkah Maju dengan Penghargaan | Tablet Panlong Qi Terpilih untuk “Daftar Obat Esensial Nasional (Edisi 2026)” 10-07-2026 Meskipun Penerbitan CRL Ditangguhkan Sementara, FDA Menghilangkan “Kekhawatiran” 10-07-2026 Juni 2026 Laporan Bulanan Investasi & Pembiayaan & Transaksi Farmasi dan Kesehatan Moshang Consulting 20 2 Era Obat-obatan Pediatrik:Wawasan tentang Samudra Biru Obat-obatan Inovatif dan Peluang Persetujuan Proyek di Bawah Terobosan Kebijakan (Moshang Consulting) 13 11 Pengumuman Mengenai Obat-obatan dan Informasi Terkait yang Lulus Tinjauan Formal Awal Katalog Obat Asuransi Kesehatan Dasar Nasional, Asuransi Persalinan, dan Asuransi Kecelakaan Kerja 2026 dan Katalog Obat Inovatif Asuransi Komersial Otoritas Penerbit: Administrasi Keamanan Kesehatan Nasional 2026-06-29 Pemberitahuan tentang Permintaan Pendapat Publik Otoritas Penerbit: Pusat Evaluasi Obat (CDE) 2026-06-25