Neues Medikament gegen AML | FLT3-Inhibitor Gefitinib: Preis und Bewertungsbericht aus China – Moshang Pharma

Haupttext

Überblick über die globale Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel (KW 6, 2.–8. Februar 2026) – Moshang Pharmaceuticals (10. Februar 2026) Zusammenfassung der nationalen Richtlinien und Vorschriften für die pharmazeutische und Gesundheitsbranche (KW 6, 2.–8. Februar 2026) – Moshang Pharmaceuticals (10. Februar 2026) Überblick und Fallanalyse von In-vitro-Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen auf Basis von metabolischen Enzymen und Transportern – Shan Xiaolei, Fu Shujun, Gao Guanghua, Sun Tao, Wang Qingli, Yu Shanshan – Zentrum für Arzneimittelbewertung, Nationale Arzneimittelbehörde (1. November 2019) Top 10 der globalen CRO-Unternehmen 2021 – Pharmaceutical Insights (26. Februar 2022) Market Insight Center: Analyse von Umsatzdaten des Pharmamarktes, Intelligente Einblicke, Wettbewerbsbeobachtung Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine sehr heterogene Gruppe von Maligne hämatologische Erkrankungen. Das Auftreten und Fortschreiten der AML sind mit zahlreichen Genmutationen assoziiert, wie z. B. FLT3, NPM1, CEBPA, TP53 usw.

Unter diesen Genen ist das FLT3-Gen von besonderer Bedeutung, da es die häufigste Genmutation bei AML darstellt (die FLT3-Genmutation ist die häufigste genetische Veränderung und ein ungünstiger Prognosefaktor bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und tritt bei etwa 25–30 % der AML-Patienten auf). Patienten mit FLT3-mutierter AML haben im Allgemeinen eine schlechte Überlebensprognose. Am 30. Januar 2021 wurde das neue Medikament Xospata® (Gilteritinibfumarat-Tabletten) von Astellas von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit FLT3-Mutationen (bedingte Zulassung) zugelassen.

Gefitinib erhielt im Juli 2020 von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) den Status einer beschleunigten Prüfung und wurde im November 2020 in die dritte Tranche dringend benötigter ausländischer Arzneimittel aufgenommen. Von der Einreichung des Zulassungsantrags in China bis zur Zulassung vergingen weniger als zehn Monate. Das Produkt wurde ursprünglich gemeinsam von Kotobuki Pharmaceuticals und Astellas entwickelt. Kürzlich wurden die Leitlinien der Chinesischen Gesellschaft für Hämatologische Malignome (CSCO) für 2021 aktualisiert, und neuartige zielgerichtete niedermolekulare Wirkstoffe, darunter FLT3-Inhibitoren, wecken Hoffnung für die Behandlung von AML-Patienten.

Im Mai 2021 wurde der FLT3-Inhibitor Gidatetinib in die CSCO-Leitlinien 2021 zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer AML (nicht-APL) aufgenommen. Analyse von Anträgen auf Zulassung klinischer Studien/Genehmigungen für innovative Arzneimittel/verbesserte neue Arzneimittel in China. Überblick über die Liste der von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im ersten Halbjahr 2026 zugelassenen innovativen Arzneimittel! Die chinesischen Unternehmen BeiGene und Hisun Pharmaceutical sind vertreten!

Ein Blu-ray-Blockbuster im Wert von 1,9 Milliarden Dollar!

Sino Biopharmaceuticals TQC3721 erobert mit AstraZeneca den Weltmarkt und durchbricht damit das Monopol globaler Onkologie-Medikamente. Moshang nimmt an der AIBC 2026 teil. | Die biopharmazeutischen Datenlösungen von BCPM ermöglichen den Einsatz von KI in der pharmazeutischen Industrie. Sino Biopharmaceutical wagt einen wichtigen Schritt: Das Unternehmen lizenziert sein COPD-Medikament TQC3721 für 1,9 Milliarden US-Dollar an AstraZeneca und sichert sich gleichzeitig die Exklusivrechte an zwei wichtigen Atemwegsmedikamenten von GSK. Überblick über die globale Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel (KW 27, 29. Juni – 5. Juli 2026). Zusammenfassung der nationalen Richtlinien und Vorschriften für die pharmazeutische Industrie und das Gesundheitswesen (KW 27, 29. Juni – 5. Juli 2026). Analyse der Zulassungsdaten für Generika und Biosimilars in China (KW 27, 29. Juni – 5. Juli 2026). Analyse der Daten zu klinischen Studienanträgen/Zulassungen/Marktzulassungen für innovative Arzneimittel/verbesserte neue Arzneimittel im Inland (Woche 27, 2026, 29. Juni – 5. Juli). Moxhang Consulting Pharmaindustrie-Wöchentlicher Beobachtungsbericht (29. Juni 2026 – 5. Juli 2026) 5. Juli 2026: 28 Seiten Analyse der Unterschiede in den Geschäftsmodellen zwischen innovativen Arzneimittel-CROs und Medizinprodukte-CROs 1. Juli 2026: 13 Seiten Juni 2026 Globaler Monatsbericht zu neuen Medikamenten in der Entwicklung 30. Juni 2026: 40 Seiten Juni 2026 Moxhang Monatsbericht zu Investitionen, Finanzierung und Transaktionen im Pharma- und Gesundheitswesen 30. Juni 2026: 20 Seiten Juni Pharmamarkt-Hot-Topics-Übersicht 12411 7. Juli 2026: 19:30 Uhr 2028 Symposium der American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers (ASCO-GU) Ausland 17. Februar 2028: 02:198143 2028 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO-GI) Ausland 06.01.2028 01.08 7522 2027 Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Ausland) 04.06.2027 06.08 7553 Gute Nachrichten | Die 4 Kernprodukte von Henlius Biotech wurden in die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel 2026 aufgenommen und verbessern so kontinuierlich die Verfügbarkeit hochwertiger Biologika 10.07.2026 Autoritative Zertifizierung, mit Auszeichnung voranschreiten | Panlong Qi Tabletten in die „Nationale Liste der unentbehrlichen Arzneimittel (Ausgabe 2026)“ aufgenommen 10.07.2026 Obwohl die CRL-Ausstellung vorübergehend ausgesetzt ist, beseitigt die FDA „Bedenken“ 10.07.2026 Juni 2026 Moshang Pharmaceutical and Healthcare Investment & Financing & Transaction Monthly Report Moshang Consulting 20 2 Das Zeitalter der Kinderarzneimittel:Einblicke in den unerschlossenen Markt für innovative Arzneimittel und die Möglichkeiten der Projektzulassung im Rahmen politischer Durchbrüche (Moshang Consulting) 13 11 Bekanntmachung zu Arzneimitteln und zugehörigen Informationen, die die vorläufige formale Prüfung des Arzneimittelkatalogs für die nationale Basiskrankenversicherung, die Mutterschaftsversicherung und die Arbeitsunfallversicherung sowie des Katalogs für innovative Arzneimittel für die private Krankenversicherung 2026 bestanden haben. Herausgebende Behörde: Nationale Gesundheitssicherheitsverwaltung 2026-06-29 Bekanntmachung zur öffentlichen Einholung von Stellungnahmen. Herausgebende Behörde: Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) 2026-06-25