商品説明
適応症
成人von Hippel-Lindau(VHL)病和伴有透明细胞成分的肾细胞癌(RCC)。
作用機序
Belzutifan的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
薬理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 成人患者的推荐剂量为每日一次口服 120 mg,可与食物同服或空腹服用。(2.1) 12 岁及以上儿童患者的推荐剂量根据体重而定:体重 40 kg 或以上的患者:每日一次口服 120 mg;体重低于 40 kg 的患者:每日一次口服 80 mg。2.1 推荐剂量 WELIREG 的推荐剂量见表 1。表 1:推荐剂量 适应症 推荐 WELIREG 剂量 疗程 von Hippel-Lindau 综合征 每日一次口服 120 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 的辅助治疗 每日一次口服 120 mg,与帕博利珠单抗或帕博利珠单抗联合贝拉利酸酶 α-pmph。 推荐剂量为帕博利珠单抗或帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶α-pmph,请参阅相应的处方信息。
注意事項
5 警告和注意事項 贫血:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测贫血情况。根据严重程度,暂停使用、降低剂量或永久停用 WELIREG。(2.2,5.1) 低氧血症:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测氧饱和度。如果出现静息状态下的低氧血症,应暂停使用直至症状缓解,或根据严重程度降低剂量后恢复使用,或永久停用 WELIREG。如果出现危及生命的低氧血症,应永久停用 WELIREG。(2.2,5.2) 5.1 贫血 WELIREG 可引起严重贫血,可能需要输血。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。
副作用
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。
保管方法
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。


