ルシウス・ベルズティファン – オンラインで購入

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商品ポイント

贝组替凡(Belzutifan)是一种于2021年8月13日首次获得美国FDA批准上市的处方药,其适应靶点为缺氧诱导因子-2α(HIF-2α),使用时需谨遵医嘱。

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仕様情報

規格
40mg*90片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
贝组替凡
英語名
Belzutifan
中国語名
贝组替凡
一般名
Belzutifan

仕様情報

規格
40mg*90片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

成人von Hippel-Lindau(VHL)病和伴有透明细胞成分的肾细胞癌(RCC)。

作用機序

Belzutifan的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 成人患者的推荐剂量为每日一次口服 120 mg,可与食物同服或空腹服用。(2.1) 12 岁及以上儿童患者的推荐剂量根据体重而定:体重 40 kg 或以上的患者:每日一次口服 120 mg;体重低于 40 kg 的患者:每日一次口服 80 mg。2.1 推荐剂量 WELIREG 的推荐剂量见表 1。表 1:推荐剂量 适应症 推荐 WELIREG 剂量 疗程 von Hippel-Lindau 综合征 每日一次口服 120 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 的辅助治疗 每日一次口服 120 mg,与帕博利珠单抗或帕博利珠单抗联合贝拉利酸酶 α-pmph。 推荐剂量为帕博利珠单抗或帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶α-pmph,请参阅相应的处方信息。

注意事項

5 警告和注意事項 贫血:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测贫血情况。根据严重程度,暂停使用、降低剂量或永久停用 WELIREG。(2.2,5.1) 低氧血症:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测氧饱和度。如果出现静息状态下的低氧血症,应暂停使用直至症状缓解,或根据严重程度降低剂量后恢复使用,或永久停用 WELIREG。如果出现危及生命的低氧血症,应永久停用 WELIREG。(2.2,5.2) 5.1 贫血 WELIREG 可引起严重贫血,可能需要输血。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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Indications

成人von Hippel-Lindau(VHL)病和伴有透明细胞成分的肾细胞癌(RCC)。

用法用量

2 剂量和给药方法 成人患者的推荐剂量为每日一次口服 120 mg,可与食物同服或空腹服用。(2.1) 12 岁及以上儿童患者的推荐剂量根据体重而定:体重 40 kg 或以上的患者:每日一次口服 120 mg;体重低于 40 kg 的患者:每日一次口服 80 mg。2.1 推荐剂量 WELIREG 的推荐剂量见表 1。表 1:推荐剂量 适应症 推荐 WELIREG 剂量 疗程 von Hippel-Lindau 综合征 每日一次口服 120 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 的辅助治疗 每日一次口服 120 mg,与帕博利珠单抗或帕博利珠单抗联合贝拉利酸酶 α-pmph。 推荐剂量为帕博利珠单抗或帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶α-pmph,请参阅相应的处方信息。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 贫血:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测贫血情况。根据严重程度,暂停使用、降低剂量或永久停用 WELIREG。(2.2,5.1) 低氧血症:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测氧饱和度。如果出现静息状态下的低氧血症,应暂停使用直至症状缓解,或根据严重程度降低剂量后恢复使用,或永久停用 WELIREG。如果出现危及生命的低氧血症,应永久停用 WELIREG。(2.2,5.2) 5.1 贫血 WELIREG 可引起严重贫血,可能需要输血。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果,WELIREG 在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于 WELIREG 在孕妇中使用情况的数据,因此无法评估其药物相关风险。在一项动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠大鼠口服 belzutifan,导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻以及胎儿骨骼畸形,母体暴露量≥推荐剂量 120 mg/日下人体暴露量(AUC)的 0.2 倍(参见数据)。应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于目标人群,主要出生缺陷和流产的背景风险尚不明确。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 贝祖替凡是一种缺氧诱导因子2α (HIF-2α) 抑制剂。HIF-2α 是一种转录因子,它通过调节促进缺氧适应的基因,在氧感知中发挥作用。在正常氧水平下,HIF-2α 会被 VHL 蛋白靶向进行泛素-蛋白酶体降解。功能性 VHL 蛋白的缺乏会导致 HIF-2α 的稳定和积累。稳定后,HIF-2α 转位到细胞核内,并与缺氧诱导因子1β (HIF-1β) 相互作用,形成转录复合物,从而诱导下游基因的表达,包括与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的基因。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 von Hippel-Lindau (VHL) 疾病 WELIREG 的疗效在 LITESPARK-004 (NCT03401788) 中进行了评估。这是一项开放标签临床试验,纳入了 61 例 VHL 相关肾细胞癌 (RCC) 患者,这些患者均根据 VHL 胚系突变确诊,且肾脏至少存在一个可测量的实体瘤(根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) v1.1 定义)。入组患者还患有其他 VHL 相关肿瘤,包括中枢神经系统血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET)。这些患者的 CNS 血管母细胞瘤和 pNET 的诊断分别基于脑/脊髓或胰腺中至少存在一个可测量的实体瘤(根据 RECIST v1.1 定义,并由独立审查委员会 (IRC) 确定)。该研究排除了转移性疾病患者。患者每日口服 WELIREG 120 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (16)

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4.8★★★★★
16件のレビュー13件の購入確認済み
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整体体验稳定,页面信息比较全。

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購入確認済み
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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

成人von Hippel-Lindau(VHL)病和伴有透明细胞成分的肾细胞癌(RCC)。

作用機序

Belzutifan的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 成人患者的推荐剂量为每日一次口服 120 mg,可与食物同服或空腹服用。(2.1) 12 岁及以上儿童患者的推荐剂量根据体重而定:体重 40 kg 或以上的患者:每日一次口服 120 mg;体重低于 40 kg 的患者:每日一次口服 80 mg。2.1 推荐剂量 WELIREG 的推荐剂量见表 1。表 1:推荐剂量 适应症 推荐 WELIREG 剂量 疗程 von Hippel-Lindau 综合征 每日一次口服 120 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 的辅助治疗 每日一次口服 120 mg,与帕博利珠单抗或帕博利珠单抗联合贝拉利酸酶 α-pmph。 推荐剂量为帕博利珠单抗或帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶α-pmph,请参阅相应的处方信息。

注意事項

5 警告和注意事項 贫血:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测贫血情况。根据严重程度,暂停使用、降低剂量或永久停用 WELIREG。(2.2,5.1) 低氧血症:在开始使用 WELIREG 治疗前以及治疗期间应定期监测氧饱和度。如果出现静息状态下的低氧血症,应暂停使用直至症状缓解,或根据严重程度降低剂量后恢复使用,或永久停用 WELIREG。如果出现危及生命的低氧血症,应永久停用 WELIREG。(2.2,5.2) 5.1 贫血 WELIREG 可引起严重贫血,可能需要输血。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。