Phỏng vấn Giáo sư Guo Jun của Bệnh viện Ung thư Đại học Bắc Kinh: “Ngọn đèn đổi mới quốc gia” tiếp tục dẫn đầu toàn cầu trong chẩn đoán và điều trị ung thư hắc tố – ByDrug

Noi dung day du cua bai viet

Ngày 15 tháng 3, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) chính thức thông báo trên trang web của mình về việc phê duyệt lưu hành thuốc Tolametinib dạng viên nang (tên thương mại: Keluping®), một loại thuốc phân tử nhỏ loại 1 tiên tiến do Công ty TNHH Dược phẩm Kezhou phát triển. Sản phẩm này được chỉ định cho bệnh nhân mắc ung thư hắc tố da giai đoạn tiến triển có đột biến NRAS đã thất bại với liệu pháp PD-1/PD-L1. Tolametinib dạng viên nang (Keluping®) không chỉ là thuốc ức chế MEK đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho ung thư hắc tố da giai đoạn tiến triển có đột biến NRAS, mà còn là thuốc ức chế MEK đầu tiên được phát triển trong nước. Việc ra mắt thuốc này cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc ung thư hắc tố da giai đoạn tiến triển có đột biến NRAS đã thất bại với liệu pháp PD-1/PD-L1. Chuyên mục "Phỏng vấn Meilan" đã có cơ hội phỏng vấn Giáo sư Guo Jun của Bệnh viện Ung thư Đại học Bắc Kinh, một nhân vật hàng đầu trong nghiên cứu ung thư hắc tố da ở nước ta. Ông đã thành lập khoa chuyên điều trị ung thư hắc tố da đầu tiên của Trung Quốc, tiên phong trong việc thiết lập hệ thống chẩn đoán và điều trị ung thư hắc tố da tiêu chuẩn hóa tại Trung Quốc, trở thành người đứng đầu hầu hết các dự án nghiên cứu thuốc lâm sàng trong lĩnh vực ung thư hắc tố da ở Trung Quốc và thậm chí cả châu Á, đồng thời đề xuất các phác đồ điều trị của Trung Quốc cho việc phòng ngừa và điều trị ung thư hắc tố da trên toàn thế giới. Đây là chuyên mục phỏng vấn cao cấp mới được khởi xướng bởi, một công ty con của MedThink. Chúng tôi đi sâu vào các công ty hàng đầu trong ngành chăm sóc sức khỏe, tham gia đối thoại với các nhà lãnh đạo ngành;

khám phá những thách thức và khó khăn, thảo luận về xu hướng ngành;

và ghi lại những con đường mới cho sự chuyển đổi của doanh nghiệp trong kỷ nguyên mới của ngành chăm sóc sức khỏe. Thành viên của Ủy ban Chuyên gia về Sử dụng Thuốc Hợp lý thuộc Ủy ban Y tế và Kế hoạch hóa Gia đình Quốc gia (Nhóm Chuyên gia Thuốc Chống Ung thư) Với sự ra đời của vemurafenib, trametinib, dabrafenib và cobimetinib, bối cảnh điều trị ung thư hắc tố da đã hoàn toàn thay đổi trong 40 năm qua. Đồng thời, sự kết hợp giữa thuốc ức chế BRAF và thuốc ức chế MEK đã mang lại lợi ích rất lớn cho bệnh nhân có đột biến BRAF, dẫn đến sự cải thiện đáng kể về hiệu quả điều trị so với thời kỳ hóa trị: tỷ lệ đáp ứng đã tăng từ dưới 10% trước đây lên khoảng 70%. Tuy nhiên, so với đột biến BRAF, đột biến NRAS luôn là một thách thức trong điều trị ung thư hắc tố trên toàn cầu. Thuốc ức chế BRAF rõ ràng không phù hợp với bệnh nhân có đột biến NRAS, và thuốc ức chế MEK có tỷ lệ đáp ứng thấp ở những bệnh nhân này, với hầu hết các nghiên cứu cho thấy tỷ lệ đáp ứng dưới 15%, không khác biệt đáng kể so với hóa trị. Kể từ khi liệu pháp miễn dịch ra đời, mặc dù bệnh nhân có đột biến NRAS đã nhận được một số lợi ích điều trị, họ vẫn là nhóm có đáp ứng kém nhất với liệu pháp miễn dịch, và tình hình điều trị của họ về cơ bản vẫn chưa được cải thiện. Tỷ lệ mắc ung thư hắc tố đột biến NRAS ở Trung Quốc gần 20%, do đó, việc vượt qua thách thức của đột biến NRAS có ý nghĩa rất lớn đối với châu Á, đặc biệt là đối với điều trị ung thư hắc tố ở Trung Quốc. Hiện nay, kết quả điều trị đơn trị liệu rất tốt. Tương lai chắc chắn sẽ tập trung vào liệu pháp kết hợp để cải thiện hơn nữa tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và thời gian đáp ứng (DOR), với mục tiêu cuối cùng là cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể (OS). Vậy, trong tương lai nên kết hợp viên nang talametinib với những loại thuốc nào?

Có nên kết hợp với liệu pháp nhắm đích hay liệu pháp miễn dịch?

Chúng tôi hiện đang tiến hành nghiên cứu cơ bản về những câu hỏi này và đã phát hiện ra nhiều xu hướng đầy hứa hẹn. Tôi tin rằng liệu pháp kết hợp sẽ nhanh chóng được đưa vào thử nghiệm lâm sàng, mang lại tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cao hơn và thời gian sống sót không tiến triển (mPFS) và OS dài hơn cho bệnh nhân có đột biến NRAS. Hơn nữa, tôi tin rằng viên nang talametinib không chỉ có thể được sử dụng cho ung thư hắc tố trong tương lai mà còn cung cấp các giải pháp hoàn toàn mới cho các loại ung thư khác. Nghiên cứu lâm sàng trong lĩnh vực này sẽ được tiến hành mạnh mẽ. Như người ta vẫn nói, "nỗi sợ hãi bắt nguồn từ những điều chưa biết". Xã hội cần có nền giáo dục cộng đồng xuất sắc để giúp bệnh nhân ung thư hắc tố vượt qua nỗi sợ hãi về căn bệnh này và tránh những sai lầm trong điều trị. Tôi đã thực hiện nhiều hoạt động giáo dục cộng đồng về vấn đề này, và phương pháp nhận diện nốt ruồi đơn giản gồm năm bước hy vọng có thể giải đáp một số thắc mắc của các bạn: Trong 10 năm qua, các công ty dược phẩm tiên tiến ở Trung Quốc, đặc biệt là các công ty dược phẩm sinh học, đã đạt được những tiến bộ và phát triển đáng kể. Có thể nói, khả năng của các chuyên gia Trung Quốc đứng trên trường quốc tế và báo cáo những phát hiện nghiên cứu mới nhất của họ, dần dần chuyển từ ngoại vi lên trung tâm và trở thành tâm điểm chú ý, là nhờ sự phát triển nhanh chóng của các công ty dược phẩm trong nước. Cùng với sự phát triển nhanh chóng của các công ty dược phẩm quốc gia Trung Quốc, chúng ta đã tiến hành nhiều nghiên cứu lâm sàng hơn và cung cấp cho cộng đồng quốc tế nhiều bằng chứng y học thực chứng hơn, phù hợp hơn với bệnh nhân ung thư Trung Quốc. Điều này đã dẫn đến việc phát triển các hướng dẫn điều trị mang đặc điểm Trung Quốc, xem xét đầy đủ nền tảng di truyền và đặc điểm bệnh tật độc đáo của người dân Trung Quốc. Tôi tin rằng trong tương lai, các công ty dược phẩm tiên tiến của Trung Quốc sẽ vượt qua nhiều khó khăn, không ngừng khám phá ranh giới của khoa học, tạo nên những kỳ tích trong cuộc sống trên con đường bảo vệ sức khỏe, và tạo nên những kỳ tích thuộc về ngành dược phẩm sinh học Trung Quốc. Là bác sĩ, chúng tôi đặc biệt hy vọng rằng sẽ có nhiều loại thuốc mới, hiệu quả hơn được đưa vào thử nghiệm lâm sàng và nhanh chóng đến tay bệnh nhân, tối đa hóa lợi ích sống còn của họ – đây là lý tưởng của mọi bác sĩ. Quan sát tính đối xứng của nốt ruồi này;

các nốt ruồi ác tính thường có hình dạng không đối xứng và phát triển không đều. Quan sát màu sắc;

màu sắc của u hắc tố thường thay đổi, thường xuất hiện màu đen bẩn, và cũng có thể cho thấy sự mất sắc tố. Quan sát những thay đổi. So với trước đây, điều quan trọng là phải lưu ý xem nốt ruồi này có tăng nhanh về kích thước hoặc độ dày trong một thời gian ngắn hay không, và chú ý đến bất kỳ hiện tượng chảy máu hoặc loét nào. Ngoài việc sử dụng nguyên tắc "ABCDE" để chẩn đoán, tốt nhất là nên tham khảo ý kiến ​​​​chuyên gia. U hắc tố giai đoạn I và II thường có thể được chữa khỏi hoàn toàn bằng phương pháp điều trị chuẩn. Trong những năm gần đây, dưới sự lãnh đạo của ông, nghiên cứu về u hắc tố đã phát triển nhanh chóng. Xin ông vui lòng mô tả tình trạng điều trị hiện tại đối với u hắc tố tiến triển đột biến NRAS?

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của thuốc viên tolametinib mà ông vừa trình bày, xin vui lòng thảo luận về triển vọng điều trị trong tương lai của loại thuốc này? Phát hiện và điều trị sớm ung thư hắc tố ác tính là rất quan trọng. Theo ông, phương pháp nào có thể giúp bệnh nhân phát hiện ung thư hắc tố ở giai đoạn sớm?

Đây đánh dấu một cột mốc quan trọng khác đối với các loại thuốc đổi mới do trong nước phát triển. Xin vui lòng chia sẻ kỳ vọng hoặc đề xuất của ông về sự phát triển trong tương lai của nghiên cứu và phát triển thuốc đổi mới tại Trung Quốc?