Analyse des recommandations 2024 pour le diagnostic et le traitement de la leucémie myéloïde et du paysage concurrentiel du marché pharmaceutique – Moshang Pharmaceuticals

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Discussion des relations complexes et des applications des notions de « limite de détection, limite de quantification, limite de déclaration et limite de négligence » (Pharmaceutical Insights, 25/04/2022). Analyse des perspectives de développement de l’industrie de la biologie synthétique et des entreprises en amont, intermédiaires et en aval de la chaîne industrielle chinoise (Moshang Pharmaceuticals, 22/01/2025). Top 10 des entreprises pharmaceutiques indiennes en 2023 ! Sun Pharma conserve la première place (Pharmaceutical Insights, 13/03/2023). Aperçu des types de médicaments innovants.

FIC/BIC/Me-too/Me-copy : Confus ? PharmaNews 2022-03-04 Centre d’analyse du marché Analyse des données de vente du marché pharmaceutique Analyse intelligente Surveillance du paysage concurrentiel La leucémie myéloïde (SMD) est une maladie maligne du sang prenant naissance dans la moelle osseuse, affectant principalement la fonction hématopoïétique et entraînant une production anormale de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes.

La leucémie myéloïde (LM) se divise en deux catégories : aiguë et chronique. La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est la forme la plus fréquente et évolue rapidement, nécessitant généralement un traitement précoce. La leucémie myéloïde chronique (LMC), quant à elle, repose souvent sur une prise en charge au long cours afin de préserver la qualité de vie des patients. Grâce au développement des thérapies ciblées, les médicaments utilisés pour traiter la LM se diversifient de plus en plus. Cet article, basé sur le dernier rapport spécial d’étude de marché « Médicaments contre la leucémie » publié par Moshang Consulting, présente les dernières recommandations thérapeutiques pour les leucémies myéloïdes aiguës et chroniques, ainsi que le paysage concurrentiel du marché des médicaments. Il analyse également la dynamique et les perspectives de ce marché pour différents médicaments.

La tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3) est une tyrosine kinase réceptrice qui joue un rôle important dans l’hématopoïèse et la prolifération des lymphocytes. Environ un tiers des patients atteints de LAM présentent une activation anormale de FLT3. Des mutations d’IDH1/2 sont présentes chez environ 15 à 20 % des patients atteints de LAM et entraînent un dysfonctionnement cellulaire.

Dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire, les recommandations préconisent l’utilisation d’inhibiteurs de FLT3, d’inhibiteurs d’IDH et d’inhibiteurs de BCL-2. Plus précisément, les inhibiteurs de FLT3 sont classés en deux catégories : les inhibiteurs de première génération (sorafénib et midostaurine) et ceux de deuxième génération (quizartinib et gipritinib, par exemple). Les inhibiteurs de FLT3 de première génération présentent une spécificité plus faible, un spectre d’activité kinase plus large et davantage d’effets hors cible.

Les inhibiteurs de FLT3 de deuxième génération sont plus spécifiques et efficaces. Le sorafénib a été autorisé à la vente en Chine en 2009 pour le traitement des cancers du foie, du rein et de la thyroïde, mais pas de la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Il reste cependant recommandé dans les protocoles de traitement. Selon les données de Moshang Pharmaceuticals, les ventes de sorafénib sont restées stables autour de 1,6 milliard de yuans en 2019-2020. Toutefois, avec l’arrivée successive de génériques et l’intensification de la concurrence, ses ventes totales en 2023 n’ont atteint que 247 millions de yuans.

Les comprimés de fumarate de géfitinib ont été autorisés à la vente en Chine en février 2021 pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire (résistante aux médicaments) et porteurs de mutations du gène FLT3. Ce médicament est actuellement en phase de lancement. Les ventes annuelles n’ont pas encore dépassé 100 millions de yuans, mais la croissance est régulière. Deux autres inhibiteurs du gène FLT3 ont également reçu l’approbation de la FDA, mais ne sont pas encore autorisés en Chine (en décembre 2024) : le midotuxuel (Novartis, approuvé par la FDA en 2017) et le quizartinib (Daiichi Sankyo, approuvé par la FDA en 2023).

L’évonib est un puissant inhibiteur oral ciblé des cancers porteurs de mutations de l’isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1). Il est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire (R/R) présentant des mutations de susceptibilité à l’IDH1. Initialement développé par Agios Pharmaceuticals, son développement et sa commercialisation en Chine continentale ont fait l’objet d’un accord d’exclusivité conclu en 2018 entre CStone Pharmaceuticals et Agios. L’évonib a été autorisé sur le marché chinois en février 2022. En 2023, son chiffre d’affaires a atteint 20 millions de yuans et il est actuellement en phase de lancement.

Veneclare, le premier inhibiteur mondial du gène BCL-2 (B-lymphocytoma-2), est une petite molécule thérapeutique développée par AbbVie. Il a été approuvé par la FDA en 2016 et par la Chine en 2020 pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), du lymphome lymphocytaire de petite taille (LLP) et de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Les ventes ont atteint 300 millions de yuans en 2023. Environ 90 % des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentent une anomalie génétique appelée chromosome Philadelphie. Ce chromosome produit une protéine appelée BCR-ABL, qui peut favoriser la prolifération de globules blancs malins chez ces patients. Les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) ciblant BCR-ABL constituent le traitement de première intention pour la plupart des patients atteints de LMC.

En 2024, la Société chinoise d’oncologie clinique (CSCO) a recommandé l’imatinib (un médicament de première génération) et trois médicaments de deuxième génération approuvés en Chine comme traitement de première intention de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Les médicaments de deuxième ou troisième génération doivent être utilisés après l’apparition d’une résistance aux médicaments de première génération. En 2001, le premier inhibiteur de tyrosine kinase (ITK), l’imatinib (le médicament rendu célèbre par la série télévisée « Mourir pour survivre »), a été approuvé, faisant passer le taux de survie à dix ans de la LMC de moins de 50 % à environ 90 %.

En avril 2013, la protection par brevet en Chine a expiré, et des versions génériques ont été commercialisées. Les inhibiteurs de BCR-ABL de deuxième génération se lient plus spécifiquement à la cible BCR-ABL, ce qui améliore leur efficacité. Ils sont également efficaces contre les mutations de résistance de première génération. Les brevets du dasatinib et du nilotinib ont expiré. Les produits de troisième génération sont efficaces contre BCR-ABL et de multiples mutations, dont la mutation T315I. Cette dernière représente environ 12 % des mutations chez les patients résistants à la première génération et 27 à 34 % chez ceux résistants à la deuxième génération.

En Chine, l’olaribatinib d’Ascentage Pharma domine le marché, le ponatinib de Takeda a reçu un avertissement de sécurité maximal (« encadré noir ») de la FDA, et l’asnibu de Novartis vient de déposer sa demande d’autorisation de mise sur le marché. Remarque : chromosome Philadelphie positif (Ph+), tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST), syndrome hyperéosinophilique (SHE) et leucémie éosinophilique chronique (LEC).

Ostéoporose/syndromes myéloprolifératifs (SMD/SMP) 3. Taille du marché des médicaments contre la leucémie myéloïde chronique : l’essor des inhibiteurs de BCR-ABL. Bien que le brevet des produits de première génération ait expiré en 2013, leurs ventes sont restées soutenues. Selon les statistiques de la base de données pharmaceutiques Moshang, le chiffre d’affaires total en hôpitaux et pharmacies s’élevait à 3,8 milliards de yuans en 2019, contre 1,1 milliard de yuans pour les produits de deuxième génération.

L’analyse des tendances révèle que les produits de première génération, composés exclusivement d’imatinib et utilisés depuis de nombreuses années, ont présenté d’importants problèmes de résistance au médicament. Conjugués à une forte concurrence des génériques, leurs performances en 2023 ont été inférieures à celles des produits de deuxième génération, avec des ventes respectives de 2,1 milliards et 2,5 milliards de yuans. Les produits de troisième génération, autorisés à la commercialisation fin 2021, ont généré 166 millions de yuans de ventes en 2023. Encore en phase de lancement, leurs perspectives d’avenir sont prometteuses.

4. Paysage concurrentiel des médicaments contre la leucémie myéloïde chronique : la concurrence est féroce pour les inhibiteurs de BCR-ABL. De nombreux fabricants produisent des versions génériques de l’imatinib. En 2023, Novartis, le fabricant d’origine, détenait encore plus de la moitié des parts de marché (58 %), suivi par Hansoh Pharmaceutical et Chia Tai Tianqing Pharmaceutical, chacun détenant plus de 10 %. La concurrence entre les inhibiteurs de BCR-ABL de deuxième génération se joue entre trois acteurs. Le flumatinib d’Hansoh Pharmaceutical a généré un chiffre d’affaires d’un milliard de yuans en 2023, soit 42 % des parts de marché, suivi par le nilotinib de Novartis, dont les ventes se sont élevées à 900 millions de yuans, soit 36 %.

Le dasatinib est largement dominé par le fabricant de médicaments génériques Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group, qui détient 18,5 % des parts de marché des produits de deuxième génération. Des progrès significatifs ont été réalisés ces dernières années dans le traitement de la leucémie myéloïde, notamment grâce à la recherche et à l’application des thérapies ciblées. Cependant, malgré la grande variété d’options thérapeutiques et la forte concurrence sur le marché, l’efficacité et la résistance aux médicaments demeurent des défis majeurs à relever.

Grâce aux progrès technologiques constants et au développement de nouveaux médicaments, les perspectives d’avenir pour le traitement de la leucémie myéloïde s’annoncent encore plus prometteuses. L’émergence d’options thérapeutiques plus efficaces et plus sûres apportera de plus grands bénéfices aux patients. 2. Recommandations 2024 pour le diagnostic et le traitement de la leucémie lymphoïde et analyse de la concurrence sur le marché des médicaments. Ce contenu est extrait du rapport spécial d’étude de marché « Médicaments contre la leucémie » de Moshang Consulting. Pour consulter ou télécharger le rapport complet, veuillez cliquer ici !

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