NEWS DETAIL

แนวทางการวินิจฉัยและรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์ ปี 2024 และการวิเคราะห์สภาพการแข่งขันในตลาดเภสภัณฑ์ – บริษัท โมชัง ฟาร์มาซูติคอลส์

聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用 药事纵横 2022-04-25 合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析 摩熵医药 2025-01-22 2023年印度药企排名TOP10!

ข้อมูลทางการแพทย์

เนื้อหาหลัก

การอภิปรายเกี่ยวกับความสัมพันธ์ที่ซับซ้อนและการประยุกต์ใช้ของ “ขีดจำกัดการตรวจจับ ขีดจำกัดการหาปริมาณ ขีดจำกัดการรายงาน และขีดจำกัดการละเลย” (Pharmaceutical Insights, 25 เมษายน 2022) การวิเคราะห์แนวโน้มการพัฒนาของอุตสาหกรรมชีววิทยาเชิงสังเคราะห์และวิสาหกิจต้นน้ำ กลางน้ำ และปลายน้ำในห่วงโซ่อุตสาหกรรมของจีน (Moshang Pharmaceuticals, 22 มกราคม 2025) 10 อันดับบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำของอินเดียในปี 2023! Sun Pharma ครองอันดับหนึ่งอย่างมั่นคง (Pharmaceutical Insights, 13 มีนาคม 2023) ภาพรวมโดยย่อของประเภทยาใหม่!

FIC/BIC/Me-too/Me-copy: สับสนใช่ไหม? PharmaNews 2022-03-04 ศูนย์ข้อมูลเชิงลึกตลาด การวิเคราะห์ข้อมูลยอดขายตลาดเภสัชกรรม ข้อมูลเชิงลึกอัจฉริยะ การติดตามภูมิทัศน์การแข่งขัน โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์ (MDS) เป็นโรคเลือดร้ายแรงที่เกิดขึ้นในไขกระดูก โดยส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อการทำงานของระบบสร้างเม็ดเลือด และนำไปสู่การผลิตเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง และเกล็ดเลือดที่ผิดปกติ

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์ (ML) แบ่งออกเป็นชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เฉียบพลัน (AML) เป็นชนิดที่พบได้บ่อยและลุกลามอย่างรวดเร็วในทางคลินิก โดยปกติแล้วต้องได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที ในขณะที่มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง (CML) มักต้องอาศัยการจัดการระยะยาวเพื่อรักษาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย ด้วยการพัฒนาการรักษาแบบมุ่งเป้าไปที่ระดับโมเลกุล ยาที่ใช้รักษา ML จึงมีความหลากหลายมากขึ้นเรื่อยๆ บทความนี้อ้างอิงจาก “รายงานวิจัยตลาดพิเศษเกี่ยวกับยารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาว” ฉบับล่าสุดที่เผยแพร่โดย Moshang Consulting จะสำรวจแนวทางการรักษาล่าสุดสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เฉียบพลันและเรื้อรัง ตลอดจนสภาพการแข่งขันในตลาดยา และวิเคราะห์พลวัตของตลาดและแนวโน้มของยาต่างๆ

FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) เป็นตัวรับไทโรซีนไคเนสที่มีบทบาทสำคัญในการสร้างเม็ดเลือดและการเพิ่มจำนวนของลิมโฟไซต์ ผู้ป่วย AML ประมาณหนึ่งในสามมีการทำงานของ FLT3 ที่ผิดปกติ การกลายพันธุ์ของ IDH1/2 เกิดขึ้นในผู้ป่วย AML ประมาณ 15%–20% และการกลายพันธุ์เหล่านี้ทำให้เกิดความผิดปกติของเซลล์

สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา แนวทางการรักษาแนะนำให้ใช้ยาต้าน FLT3, ยาต้าน IDH และยาต้าน BCL-2 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาต้าน FLT3 แบ่งออกเป็นรุ่นแรก (เช่น โซราเฟนิบและมิโดสเตาริน) และรุ่นที่สอง (เช่น ควิซาร์ตินิบและจิพริตินิบ) ยาต้าน FLT3 รุ่นแรกมีความจำเพาะต่ำกว่า มีฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ไคเนสในวงกว้างกว่า และมีผลข้างเคียงต่อเป้าหมายอื่นมากกว่า

ยาต้าน FLT3 รุ่นที่สองมีความจำเพาะและประสิทธิภาพมากกว่า ยาโซราเฟนิบได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนในปี 2552 โดยมีข้อบ่งชี้ในการรักษามะเร็งตับ มะเร็งไต และมะเร็งต่อมไทรอยด์ แต่ไม่รวมถึงมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) อย่างไรก็ตาม ยานี้ยังคงได้รับการแนะนำในแนวทางการรักษา จากข้อมูลของบริษัท Moshang Pharmaceuticals ยอดขายของโซราเฟนิบยังคงทรงตัวอยู่ที่ประมาณ 1.6 พันล้านหยวนในปี 2562-2563 แต่ด้วยการเปิดตัวยาสามัญอย่างต่อเนื่องและการแข่งขันที่รุนแรงขึ้น ยอดขายโดยรวมในปี 2566 จึงลดลงเหลือเพียง 247 ล้านหยวน

ยาเม็ดเกฟิตินิบ ฟูมาเรต ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อยา (ดื้อยา) และมีการกลายพันธุ์ของยีน FLT3 ปัจจุบันยานี้ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการวางจำหน่ายในตลาด ยอดขายต่อปียังไม่เกิน 100 ล้านหยวน แต่มีแนวโน้มการเติบโตที่คงที่ นอกจากนี้ยังมีสารยับยั้ง FLT3 อีกสองชนิดที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน (ณ เดือนธันวาคม 2024) ได้แก่ มิโดทูซูเอล (โนวาร์ติส ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2017) และ ควิซาร์ตินิบ (ไดอิจิ ซันเคียว ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2023)

อีโวนิบ (Evonib) เป็นยาต้านมะเร็งชนิดรับประทานที่มีประสิทธิภาพสูง ออกฤทธิ์ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ไอโซซิเตรตดีไฮโดรจีเนส-1 (IDH1) ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (R/R AML) และมีการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 ที่ทำให้ไวต่อการรักษา เดิมทีพัฒนาโดยบริษัท Agios Pharmaceuticals ในปี 2018 บริษัท CStone Pharmaceuticals ได้ทำข้อตกลงพิเศษกับ Agios เพื่อพัฒนาและจำหน่ายในประเทศจีน ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีนในเดือนกุมภาพันธ์ 2022 ในปี 2023 ยอดขายแตะ 20 ล้านหยวน และยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการเปิดตัวสู่ตลาด

เวเนแคลร์ (Veneclare) เป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดออกฤทธิ์จำเพาะตัวแรกของโลก ที่พัฒนาโดยบริษัทแอบบีวี (AbbVie) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2016 และจากรัฐบาลจีนในปี 2020 สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML), มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็ก (SLL) และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL)

ยอดขายแตะ 300 ล้านหยวนในปี 2023 ประมาณ 90% ของผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง (CML) มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่เรียกว่าโครโมโซมฟิลาเดลเฟีย โครโมโซมนี้สร้างโปรตีนที่เรียกว่า BCR-ABL ซึ่งสามารถส่งเสริมการเพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เป็นมะเร็งในผู้ป่วย ยาต้านเอนไซม์ไทโรซีนไคเนส (TKI) ที่มุ่งเป้าไปที่ BCR-ABL ได้กลายเป็นวิธีการรักษาหลักสำหรับผู้ป่วย CML ส่วนใหญ่

ในปี 2024 สมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งประเทศจีน (CSCO) แนะนำให้ใช้ยาอิมาทินิบ (ยารุ่นแรก) และยารุ่นที่สองอีกสามชนิดที่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน เป็นยาหลักในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง (CML) ควรใช้ยารุ่นที่สองหรือสามเมื่อเกิดภาวะดื้อยาต่อยารุ่นแรก ในปี 2001 ยาอิมาทินิบ ซึ่งเป็นยาต้านเอนไซม์ไทโรซีนไคเนส (TKI) ตัวแรก (ยาที่ใช้ในละครโทรทัศน์เรื่อง “Dying to Survive”) ได้รับการอนุมัติ ทำให้เพิ่มอัตราการรอดชีวิตใน 10 ปีของผู้ป่วย CML จากต่ำกว่า 50% เป็นประมาณ 90%

ในเดือนเมษายน 2556 สิทธิบัตรคุ้มครองในประเทศจีนหมดอายุลง และยาเวอร์ชั่นทั่วไปจึงถูกวางจำหน่ายในเวลาต่อมา ยาต้าน Bcr-Abl รุ่นที่สองจับกับเป้าหมาย Bcr-Abl ได้อย่างจำเพาะเจาะจงมากขึ้น ส่งผลให้มีประสิทธิภาพดีขึ้น นอกจากนี้ยังได้ผลดีกับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ที่ดื้อยาในรุ่นแรกด้วย สิทธิบัตรของ dasatinib และ nilotinib หมดอายุลงแล้ว ผลิตภัณฑ์รุ่นที่สามมีประสิทธิภาพต่อ BCR-ABL และการกลายพันธุ์หลายชนิด รวมถึงการกลายพันธุ์ T315I การกลายพันธุ์ T315I คิดเป็นประมาณ 12% ของการกลายพันธุ์ในผู้ป่วยที่ดื้อยาในรุ่นแรก และ 27%–34% ในผู้ป่วยที่ดื้อยาในรุ่นที่สอง

ในประเทศจีน ยา olaribatinib ของ Ascentage Pharma ครองตลาด ยา ponatinib ของ Takeda ได้รับ “คำเตือนกล่องดำ” จาก FDA และยา asnibu ของ Novartis เพิ่งยื่นขออนุมัติการวางจำหน่าย หมายเหตุ: โครโมโซมฟิลาเดลเฟียเป็นบวก (Ph+); เนื้องอกสโตรมาในระบบทางเดินอาหารชนิดร้ายแรง (GIST); กลุ่มอาการไฮเปอร์อีโอซิโนฟิลิก (HES) และมะเร็งเม็ดเลือดขาวอีโอซิโนฟิลเรื้อรัง (CEL);

โรคกระดูกพรุน/ความผิดปกติของไขกระดูก (MDS/MPD) 3. ขนาดตลาดของยาสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง: การเติบโตของสารยับยั้ง BCR-ABL แม้ว่าสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์รุ่นแรกจะหมดอายุในปี 2556 แต่ยอดขายยังคงแข็งแกร่ง จากสถิติของฐานข้อมูลยา Moshang ยอดขายรวมในโรงพยาบาลและร้านขายยาในปี 2562 ยังคงอยู่ที่ 3.8 พันล้านหยวน ในขณะที่ยอดขายของผลิตภัณฑ์รุ่นที่สองอยู่ที่ 1.1 พันล้านหยวน

เมื่อพิจารณาจากแนวโน้ม ผลิตภัณฑ์รุ่นแรกซึ่งมีส่วนประกอบของอิมาทินิบเพียงอย่างเดียวและถูกใช้มานานหลายปี แสดงให้เห็นถึงปัญหาการดื้อยาอย่างมีนัยสำคัญ ประกอบกับการแข่งขันด้านราคาอย่างรุนแรงจากยาสามัญ ทำให้ผลการดำเนินงานในปี 2023 อ่อนแอกว่าผลิตภัณฑ์รุ่นที่สอง โดยมียอดขาย 2.1 พันล้านหยวนและ 2.5 พันล้านหยวนตามลำดับ ผลิตภัณฑ์รุ่นที่สามได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในตลาดเมื่อปลายปี 2021 และมียอดขายถึง 166 ล้านหยวนในปี 2023 แม้จะยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการวางจำหน่ายในตลาด แต่มีแนวโน้มที่ดีในอนาคต

4. ภาพรวมการแข่งขันในตลาดยาสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดไมอีลอยด์: การแข่งขันในกลุ่มยาต้าน BCR-ABL ดุเดือดมาก มีผู้ผลิตจำนวนมากผลิตยา imatinib เวอร์ชันทั่วไป เมื่อพิจารณาภาพรวมการแข่งขันในปี 2023 บริษัท Novartis ซึ่งเป็นผู้ผลิตดั้งเดิม ยังคงครองส่วนแบ่งการตลาดมากกว่าครึ่งหนึ่ง (58%) ตามมาด้วย Hansoh Pharmaceutical และ Chia Tai Tianqing Pharmaceutical ซึ่งแต่ละบริษัทครองส่วนแบ่งการตลาดมากกว่า 10% การแข่งขันในกลุ่มยาต้าน BCR-ABL รุ่นที่สองนั้นมีความสมดุลกันสามทาง ยา flumatinib ของ Hansoh Pharmaceutical มียอดขาย 1 พันล้านหยวนในปี 2023 คิดเป็น 42% ของส่วนแบ่งการตลาด ตามมาด้วยยา nilotinib ของ Novartis มียอดขาย 900 ล้านหยวน คิดเป็น 36%

ยา Dasatinib ส่วนใหญ่ถูกครอบครองโดยบริษัทผู้ผลิตยาสามัญ Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group ซึ่งครองส่วนแบ่งการตลาดโดยรวม 18.5% สำหรับผลิตภัณฑ์รุ่นที่สอง ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีความก้าวหน้าอย่างมากในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการวิจัยและการประยุกต์ใช้การรักษาแบบมุ่งเป้า อย่างไรก็ตาม แม้จะมีตัวเลือกการรักษาที่หลากหลายและการแข่งขันที่รุนแรงในตลาด ประสิทธิภาพและการดื้อยา ยังคงเป็นความท้าทายสำคัญที่ต้องได้รับการแก้ไขในการรักษา

ด้วยความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีและการพัฒนายาใหม่ๆ อนาคตของการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์จึงสดใสยิ่งขึ้น การเกิดขึ้นของทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยมากขึ้นจะนำมาซึ่งประโยชน์ที่มากขึ้นแก่ผู้ป่วย 2. แนวทางการวินิจฉัยและการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์ปี 2024 และการวิเคราะห์การแข่งขันในตลาดตัวยา เนื้อหาข้างต้นมาจากรายงานพิเศษด้านการวิจัยตลาดตัวยาสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวของ Moshang Consulting หากต้องการดูหรือดาวน์โหลดรายงานฉบับเต็ม โปรดคลิกที่นี่!

การวิเคราะห์ข้อมูลการยื่นขออนุมัติการทดลองทางคลินิก/การอนุมัติการทดลองทางคลินิก/การยื่นขออนุมัติการตลาด/การอนุมัติการตลาดของยาใหม่/ยาปรับปรุงใหม่ในประเทศ; การทบทวนรายชื่อยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในช่วงครึ่งแรกของปี 2026! บริษัทในประเทศอย่าง BeiGene และ Hisun Pharmaceuticals อยู่ในรายชื่อดังกล่าว! การพัฒนาธุรกิจครั้งใหญ่ มูลค่า 1.9 พันล้านดอลลาร์! TQC3721 ของ Sino Biopharmaceutical ก้าวสู่ระดับโลกด้วยความร่วมมือกับ AstraZeneca ทำลายการผูกขาดการส่งออกยาใหม่สำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

ระบบจับคู่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยอัตโนมัติจากชื่อเรื่อง บทสรุป และเนื้อหาบทความ

คำถามที่พบบ่อย

Which products are related to this article?

The system matched these relevant products from the article content: ลูเซียส ดาซาทินิบ – สั่งซื้อออนไลน์ ลูเซียส โพนาตินิบ – สั่งซื้อออนไลน์.

How can I view the medicines discussed in this article?

Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.

Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?

No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.

WhatsApp WhatsApp WeChat WeChat