Ubat AML Baharu | Perencat FLT3 Gefitinib: Laporan Harga dan Ulasan di China – Moshang Pharma

Teks utama

Gambaran Keseluruhan R&D Ubat Inovatif Global (Minggu 6, 2026, 2-8 Februari) – Moshang Pharmaceuticals (10 Februari 2026) Ringkasan Dasar dan Peraturan Industri Farmaseutikal dan Penjagaan Kesihatan Domestik (Minggu 6, 2026, 2-8 Februari) – Moshang Pharmaceuticals (10 Februari 2026) Gambaran Keseluruhan dan Analisis Kes Kajian Interaksi Ubat In Vitro Berdasarkan Enzim dan Pengangkut Metabolik – Shan Xiaolei, Fu Shujun, Gao Guanghua, Sun Tao, Wang Qingli, Yu Shanshan – Pusat Penilaian Ubat, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (1 November 2019) 10 Syarikat CRO Global Teratas pada 2021 – Wawasan Farmaseutikal (26 Februari 2022) Pusat Wawasan Pasaran: Analisis Data Jualan Pasaran Farmaseutikal, Wawasan Pintar, Pemantauan Landskap Kompetitif Leukemia Myeloid Akut (AML) ialah kumpulan keganasan hematologi malignan yang sangat heterogen. Kejadian dan perkembangan AML dikaitkan dengan pelbagai mutasi gen, seperti FLT3, NPM1, CEBPA, TP53, dan sebagainya.

Antaranya, gen FLT3 amat penting, kerana ia merupakan mutasi gen yang paling biasa dalam AML (mutasi gen FLT3 ialah perubahan genetik yang paling biasa dan faktor prognostik yang lemah dalam leukemia myeloid akut (AML), yang terdapat dalam kira-kira 25-30% pesakit AML). Pesakit dengan AML mutan FLT3 secara amnya mempunyai kelangsungan hidup yang lemah. Pada 30 Januari 2021, ubat baharu Astellas, Xospata® (tablet gilteritinib fumarat) telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk rawatan leukemia myeloid akut (AML) yang berulang atau refraktori dengan mutasi FLT3 (kelulusan bersyarat).

Gefitinib menerima status semakan keutamaan daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) pada Julai 2020 dan dimasukkan ke dalam kumpulan ketiga ubat baharu luar negara yang amat diperlukan pada November 2020; ia mengambil masa kurang daripada 10 bulan dari penyerahan Permohonan Ubat Baharu (NDA) di China hingga kelulusannya. Produk ini pada asalnya dibangunkan bersama oleh Kotobuki Pharmaceuticals dan Astellas. Baru-baru ini, edisi 2021 garis panduan Persatuan Keganasan Hematologi Cina (CSCO) telah dikemas kini, dan ubat baharu yang disasarkan kepada molekul kecil, termasuk perencat FLT3, telah membawa harapan kepada rawatan pesakit AML.

Pada Mei 2021, perencat FLT3 gidatetinib telah dimasukkan ke dalam garis panduan CSCO 2021 untuk rawatan AML yang berulang atau refraktori (bukan APL). Analisis permohonan percubaan klinikal ubat inovatif domestik/ubat baharu yang dipertingkatkan/kelulusan untuk percubaan klinikal/permohonan untuk kebenaran pemasaran/kelulusan untuk kebenaran pemasaran. Semakan senarai ubat inovatif yang diluluskan oleh FDA AS pada separuh pertama tahun 2026! Syarikat domestik BeiGene dan Hisun Pharmaceutical berada dalam senarai!

Filem BD blokbuster bernilai $1.9 bilion!

TQC3721 Sino Biopharmaceutical melangkaui global bersama AstraZeneca, memecahkan monopoli ubat onkologi yang melangkaui global. Moshang menghadiri AIBC 2026 | Penyelesaian data biofarmaseutikal BCPM memperkasakan pelaksanaan AI dalam industri farmaseutikal. Sino Biopharmaceutical membuat langkah besar: melesenkan ubat COPD TQC3721 kepada AstraZeneca dengan harga $1.9 bilion, dan pada masa yang sama memperoleh hak eksklusif kepada dua ubat pernafasan utama daripada GSK. Gambaran keseluruhan R&D ubat inovatif global (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Ringkasan dasar dan peraturan industri farmaseutikal dan penjagaan kesihatan domestik (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Analisis data permohonan/kelulusan ubat generik/biosimilar domestik (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Analisis data permohonan/kelulusan/permohonan pemasaran/kelulusan pemasaran ubat inovatif domestik/ubat baharu yang dipertingkatkan (Minggu 27, 2026, 29 Jun – 5 Julai). Laporan Mingguan Pemerhatian Industri Farmaseutikal Moxhang Consulting (29 Jun 2026 – 5 Julai 2026) 5 Julai 2026: 28 halaman Analisis Perbezaan dalam Model Perniagaan antara CRO Ubat Inovatif dan CRO Peranti Perubatan 1 Julai 2026: 13 halaman Laporan Bulanan Global Jun 2026 mengenai Ubat Baharu dalam Pembangunan 30 Jun 2026: 40 halaman Laporan Bulanan Pelaburan & Pembiayaan & Transaksi Farmaseutikal dan Penjagaan Kesihatan Moxhang 30 Jun 2026: 20 halaman Ulasan Topik Hangat Pasaran Farmaseutikal Jun 12411 7 Julai 2026: 19:30 2028 Simposium Kanser Genitourinari Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO-GU) Luar Negara 17 Februari 2028: 02:198143 2028 Simposium Kanser Gastrointestinal Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO-GI) Luar Negara 2028.01.06 01.08 7522 Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO) 2027 (Luar Negara) 2027.06.04 06.08 7553 Berita Baik | 4 Produk Teras Henlius Biotech Termasuk dalam Senarai Ubat Penting Kebangsaan 2026, Meningkatkan Kebolehcapaian Biologi Berkualiti Tinggi Secara Berterusan 2026-07-10 Pensijilan Berwibawa, Melangkah Ke Hadapan dengan Kepujian | Tablet Panlong Qi Dipilih untuk “Senarai Ubat Penting Kebangsaan (Edisi 2026)” 2026-07-10 Walaupun Pengeluaran CRL Digantung Sementara, FDA Menghapuskan “Kebimbangan” 2026-07-10 Jun 2026 Laporan Bulanan Pelaburan & Pembiayaan & Transaksi Farmaseutikal dan Penjagaan Kesihatan Moshang Consulting 20 2 Era Ubat Pediatrik:Wawasan ke dalam Lautan Biru Ubat-ubatan Inovatif dan Peluang Kelulusan Projek di bawah Terobosan Dasar (Moshang Consulting) 13 11 Pengumuman Berkenaan Ubat-ubatan dan Maklumat Berkaitan Lulus Semakan Formal Awal Insurans Perubatan Asas Kebangsaan 2026, Insurans Bersalin dan Insurans Kecederaan Kerja Katalog Ubat dan Insurans Komersial Katalog Ubat Inovatif Pihak Berkuasa Penerbit: Pentadbiran Keselamatan Penjagaan Kesihatan Kebangsaan 29-06-2026 Notis mengenai Pendapat Secara Awam Pihak Berkuasa Penerbit: Pusat Penilaian Ubat (CDE) 25-06-2026