Novo medicamento para LMA | Inibidor de FLT3 Gefitinib: Preço e análise na China – Moshang Pharma
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Visão Geral Global de P&D de Medicamentos Inovadores (Semana 6, 2026, 2 a 8 de fevereiro) – Moshang Pharmaceuticals (10 de fevereiro de 2026) Resumo das Políticas e Regulamentações da Indústria Farmacêutica e de Saúde Nacional (Semana 6, 2026, 2 a 8 de fevereiro) – Moshang Pharmaceuticals (10 de fevereiro de 2026) Visão Geral e Análise de Casos de Estudos de Interação Medicamentosa In Vitro Baseados em Enzimas e Transportadores Metabólicos – Shan Xiaolei, Fu Shujun, Gao Guanghua, Sun Tao, Wang Qingli, Yu Shanshan – Centro de Avaliação de Medicamentos, Administração Nacional de Produtos Médicos (1º de novembro de 2019) As 10 Principais Empresas Globais de CRO em 2021 – Pharmaceutical Insights (26 de fevereiro de 2022) Centro de Insights de Mercado: Análise de Dados de Vendas do Mercado Farmacêutico, Insights Inteligentes, Monitoramento do Cenário Competitivo A Leucemia Mieloide Aguda (LMA) é uma doença altamente grave. Grupo heterogêneo de neoplasias hematológicas malignas. A ocorrência e progressão da LMA estão associadas a numerosas mutações genéticas, como FLT3, NPM1, CEBPA, TP53, etc.
Dentre esses, o gene FLT3 é particularmente importante, pois é a mutação genética mais comum na LMA (a mutação do gene FLT3 é a alteração genética mais comum e o fator de mau prognóstico mais frequente na leucemia mieloide aguda (LMA), presente em aproximadamente 25-30% dos pacientes com LMA). Pacientes com LMA com mutação no gene FLT3 geralmente apresentam baixa sobrevida. Em 30 de janeiro de 2021, o novo medicamento da Astellas, Xospata® (comprimidos de fumarato de gilteritinibe), foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária com mutações no gene FLT3 (aprovação condicional).
O gefitinibe recebeu status de revisão prioritária da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) em julho de 2020 e foi incluído no terceiro lote de novos medicamentos urgentes para uso no exterior em novembro de 2020; levou menos de 10 meses desde a submissão do seu pedido de registro de novo medicamento (NDA) na China até a sua aprovação. Este produto foi originalmente desenvolvido em conjunto pela Kotobuki Pharmaceuticals e pela Astellas. Recentemente, a edição de 2021 das diretrizes da Sociedade Chinesa de Hematologia Maligna (CSCO) foi atualizada, e novos medicamentos de alvo molecular pequeno, incluindo inibidores de FLT3, trouxeram esperança para o tratamento de pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA).
Em maio de 2021, o inibidor de FLT3, gidatetinibe, foi incluído nas diretrizes da CSCO de 2021 para o tratamento de LMA recidivante ou refratária (não-LMA-M3). Análise de pedidos de ensaios clínicos de medicamentos inovadores/novos medicamentos aprimorados nacionais/aprovações para ensaios clínicos/pedidos de autorização de comercialização/aprovações para comercialização. Uma revisão da lista de medicamentos inovadores aprovados pelo FDA dos EUA no primeiro semestre de 2026! As empresas nacionais BeiGene e Hisun Pharmaceutical estão na lista!
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O medicamento TQC3721 da Sino Biopharmaceutical chega ao mercado global com a AstraZeneca, quebrando o monopólio de medicamentos oncológicos com distribuição internacional. Moshang participa da AIBC 2026 | As soluções de dados biofarmacêuticos da BCPM impulsionam a implementação de IA na indústria farmacêutica. A Sino Biopharmaceutical dá um grande passo: licencia seu medicamento para DPOC, o TQC3721, para a AstraZeneca por US$ 1,9 bilhão e, simultaneamente, garante os direitos exclusivos de dois importantes medicamentos respiratórios da GSK. Visão geral da P&D de medicamentos inovadores em nível global (Semana 27 de 2026, de 29 de junho a 5 de julho). Resumo das políticas e regulamentações da indústria farmacêutica e de saúde no país (Semana 27 de 2026, de 29 de junho a 5 de julho). Análise dos dados de solicitação/aprovação de medicamentos genéricos/biossimilares no país (Semana 27 de 2026, de 29 de junho a 5 de julho). Análise dos dados nacionais relativos a pedidos de ensaios clínicos/aprovação/pedidos de comercialização/aprovação de comercialização de medicamentos inovadores/novos medicamentos aprimorados (Semana 27, 2026, 29 de junho a 5 de julho). Relatório Semanal de Observação da Indústria Farmacêutica da Moxhang Consulting (29 de junho de 2026 a 5 de julho de 2026) 5 de julho de 2026: 28 páginas Análise das Diferenças nos Modelos de Negócios entre CROs de Medicamentos Inovadores e CROs de Dispositivos Médicos 1 de julho de 2026: 13 páginas Relatório Mensal Global de Junho de 2026 sobre Novos Medicamentos em Desenvolvimento 30 de junho de 2026: 40 páginas Relatório Mensal de Junho de 2026 da Moxhang sobre Investimentos, Financiamento e Transações nos Setores Farmacêutico e de Saúde 30 de junho de 2026: 20 páginas Revisão dos Principais Tópicos do Mercado Farmacêutico em Junho 12411 7 de julho de 2026: 19:30 Simpósio de Cânceres Geniturinários da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO-GU) de 2028 no Exterior 17 de fevereiro de 2028: 02:198143 Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2028 Simpósio de Cânceres Gastrointestinais (ASCO-GI) Internacional 2028.01.06 01.08 7522 2027 Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) (Internacional) 2027.06.04 06.08 7553 Boas Notícias | Os 4 principais produtos da Henlius Biotech incluídos na Lista Nacional de Medicamentos Essenciais de 2026, melhorando continuamente a acessibilidade a produtos biológicos de alta qualidade 2026-07-10 Certificação Autorizada, Avançando com Honras | Comprimidos Panlong Qi selecionados para a “Lista Nacional de Medicamentos Essenciais (Edição de 2026)” 10/07/2026 Embora a emissão da Carta de Resposta Completa (CRL) esteja temporariamente suspensa, o FDA está eliminando “preocupações” 10/07/2026 Relatório Mensal de Investimentos, Financiamento e Transações Farmacêuticas e de Saúde da Moshang Consulting – Junho de 2026 A Era dos Medicamentos Pediátricos:Análises sobre o Oceano Azul de Medicamentos Inovadores e Oportunidades de Aprovação de Projetos no Âmbito de Avanços Políticos (Moshang Consulting) 13 11 Anúncio sobre Medicamentos e Informações Relacionadas Aprovados na Revisão Formal Preliminar do Catálogo de Medicamentos do Seguro Médico Básico Nacional, Seguro Maternidade e Seguro contra Acidentes de Trabalho de 2026 e do Catálogo de Medicamentos Inovadores para Seguros Comerciais Órgão Emissor: Administração Nacional de Segurança da Saúde 2026-06-29 Aviso sobre a Solicitação Pública de Opiniões Órgão Emissor: Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) 2026-06-25
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