Новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза | Ингибитор FLT3 гефитиниб: цена и обзор в Китае — Moshang Pharma

Основной текст

Обзор глобальных инновационных исследований и разработок лекарственных препаратов (6-я неделя 2026 г., 2-8 февраля) — Moshang Pharmaceuticals (10 февраля 2026 г.) Краткий обзор политики и регулирования в фармацевтической и медицинской отраслях (6-я неделя 2026 г., 2-8 февраля) — Moshang Pharmaceuticals (10 февраля 2026 г.) Обзор и анализ кейсов исследований взаимодействия лекарственных препаратов in vitro на основе метаболических ферментов и транспортеров — Шань Сяолей, Фу Шуцзюнь, Гао Гуанхуа, Сунь Тао, Ван Цинли, Юй Шаньшань — Центр оценки лекарственных препаратов, Национальное управление по медицинским продуктам (1 ноября 2019 г.) Топ-10 мировых CRO-компаний в 2021 году — Pharmaceutical Insights (26 февраля 2022 г.) Центр анализа рынка: Анализ данных о продажах на фармацевтическом рынке, интеллектуальная аналитика, мониторинг конкурентной среды Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) представляет собой крайне гетерогенную группу злокачественных гематологических новообразований. Возникновение и прогрессирование ОМЛ связаны с многочисленными генными мутациями, такими как FLT3, NPM1, CEBPA, TP53 и др.

Среди них особенно важен ген FLT3, поскольку это наиболее распространенная генная мутация при ОМЛ (мутация гена FLT3 является наиболее распространенным генетическим изменением и неблагоприятным прогностическим фактором при остром миелоидном лейкозе (ОМЛ), встречающимся примерно у 25-30% пациентов с ОМЛ). Пациенты с ОМЛ с мутацией FLT3, как правило, имеют плохую выживаемость. 30 января 2021 года новый препарат компании Astellas, Xospata® (таблетки гилтеритиниба фумарата), был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) Китая для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с мутациями FLT3 (условное одобрение).

В июле 2020 года гефитиниб получил статус приоритетного рассмотрения от Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) и в ноябре 2020 года был включен в третью партию срочно необходимых новых лекарственных препаратов для зарубежного рынка; с момента подачи заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Китае до его одобрения прошло менее 10 месяцев. Этот препарат был первоначально разработан совместно компаниями Kotobuki Pharmaceuticals и Astellas. Недавно были обновлены рекомендации Китайского общества гематологических злокачественных новообразований (CSCO) 2021 года, и новые таргетные препараты на основе малых молекул, включая ингибиторы FLT3, вселили надежду в лечение пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

В мае 2021 года ингибитор FLT3 гидатетиниб был включен в рекомендации CSCO 2021 года по лечению рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ (не-ОМЛ). Анализ заявок на клинические испытания/одобрение клинических испытаний/заявок на получение разрешения на продажу/одобрение разрешения на продажу новых инновационных лекарственных препаратов в стране. Обзор списка инновационных лекарственных препаратов, одобренных FDA США в первой половине 2026 года! В списке присутствуют отечественные компании BeiGene и Hisun Pharmaceutical!

Блокбастер на Blu-ray, стоимость которого составляет 1,9 миллиарда долларов!

Препарат TQC3721 компании Sino Biopharmaceutical выходит на мировой рынок с AstraZeneca, монополию онкологических препаратов на глобальном рынке. Мошанг посещает AIBC 2026 | Решения BCPM для обработки биофармацевтических данных способствуют внедрению ИИ в фармацевтической отрасли. Sino Biopharmaceutical делает важный шаг: лицензирует свой препарат от ХОБЛ TQC3721 компании AstraZeneca за 1,9 миллиарда долларов и одновременно получает эксклюзивные права на два основных препарата от респираторных заболеваний от GSK. Обзор глобальных инновационных исследований и разработок лекарственных препаратов (27-я неделя 2026 г., 29 июня — 5 июля). Краткий обзор политики и нормативных актов в фармацевтической и медицинской отраслях (27-я неделя 2026 г., 29 июня — 5 июля). Анализ данных о заявках/одобрениях на отечественные генерические препараты/биоаналоги (27-я неделя 2026 г., 29 июня — 5 июля). Анализ данных по заявкам на клинические испытания/одобрение/регистрацию инновационных лекарственных препаратов/улучшенных новых лекарственных препаратов в стране (27-я неделя 2026 г., 29 июня — 5 июля). Еженедельный отчет Moxhang Consulting о состоянии фармацевтической отрасли (29 июня 2026 г. — 5 июля 2026 г.) 5 июля 2026 г.: 28 страниц Анализ различий в бизнес-моделях между CRO (контрактными исследовательскими организациями) в области инновационных лекарственных препаратов и CRO (контрактными исследовательскими организациями) в области медицинских изделий 1 июля 2026 г.: 13 страниц Глобальный ежемесячный отчет за июнь 2026 г. о новых лекарственных препаратах в разработке 30 июня 2026 г.: 40 страниц Ежемесячный отчет Moxhang за июнь 2026 г. об инвестициях, финансировании и сделках в фармацевтической и медицинской отраслях 30 июня 2026 г.: 20 страниц Обзор актуальных тем фармацевтического рынка за июнь 12411 7 июля 2026 г.: 19:30 Симпозиум Американского общества клинической онкологии по урогенитальным ракам (ASCO-GU) за рубежом 17 февраля 2028 г.: 02:198143 Симпозиум Американского общества клинической онкологии по раку желудочно-кишечного тракта (ASCO-GI) 2028.01.06 01.08 7522 Ежегодное собрание Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2027 (за рубежом) 2027.06.04 06.08 7553 Хорошие новости | 4 основных продукта Henlius Biotech включены в Национальный список основных лекарственных средств 2026 года, что постоянно повышает доступность высококачественных биологических препаратов 2026-07-10 Авторитетная сертификация, продвижение вперед с честью | Таблетки Panlong Qi включены в «Национальный список основных лекарственных средств (издание 2026 года)» 10.07.2026. Хотя выдача отказов временно приостановлена, FDA снимает «опасения» 10.07.2026. Июнь 2026. Ежемесячный отчет Moshang Pharmaceutical and Healthcare Investment & Financing & Transaction. Moshang Consulting 20 2. Эра педиатрических препаратов:Анализ перспектив инновационных лекарственных препаратов и возможностей одобрения проектов в рамках политических прорывов (Moshang Consulting) 13 11 Объявление о лекарственных препаратах и ​​связанной с ними информации. Прохождение предварительного официального рассмотрения каталога лекарственных препаратов и коммерческого страхования на 2026 год в рамках Национальной базовой медицинской страховки, страхования материнства и страхования от производственных травм. Орган, выпустивший каталог инновационных лекарственных препаратов: Национальное управление безопасности здравоохранения 2026-06-29 Уведомление о публичном запросе мнений. Орган, выпустивший каталог: Центр оценки лекарственных препаратов (CDE) 2026-06-25