Новейшая статья от отца CAR-T-терапии! Искусственный интеллект обнаружил новые мишени для CAR-T-терапии, эффективно лечащие множество видов рака; Последние результаты наблюдения за первой в мире CAR-T-терапией: пациенты с лимфомой достигли десятилетней ремиссии. Медицинские новости — ByDrug — Единый центр обмена медицинскими ресурсами — PharmaCube — ByDrug

Полный текст статьи

Агонисты рецепторов GLP-1, представленные семаглутидом, стали популярными во всем мире препаратами для снижения веса. Однако потенциальное негативное воздействие этих препаратов на здоровье костей, сопровождающее быструю потерю веса, все чаще привлекает клиническое внимание. Выяснение прямых механизмов действия этих препаратов на костную массу и прочность имеет решающее значение для обеспечения безопасности лекарственных средств в группах высокого риска, подвергающихся снижению веса. 18 июня 2026 года исследовательская группа из Колумбийского университета опубликовала в журнале Cell Reports Medicine статью под названием: «Негативное воздействие семаглутида на кости у ожирелых мышей». Исследователи обнаружили, что семаглутид значительно снижает костную массу и прочность у ожирелых мышей и влияет на сверхдиетические рационы. Механизм заключался в том, что препарат подавлял активность остеобластов, а не ускорял разрушение костной ткани. К счастью, этот негативный эффект был обратимым после прекращения приема препарата, что говорит о необходимости тщательного мониторинга состояния костей в группах высокого риска во время снижения веса. Тиреоидная офтальмопатия (ТЭП) — редкое и инвалидизирующее аутоиммунное заболевание. Это заболевание вызывает воспаление и ремоделирование тканей в окологлазничной и задней частях глаза, что приводит к выпучиванию глаз, двоению в глазах, сильной боли и даже ухудшению зрения, значительно влияя на повседневную жизнь пациентов, а также на их психическое и физическое здоровье. В клинической практике долгое время отсутствовали высокоэффективные и широко применимые лекарственные препараты. 29 июня 2026 года компания Viridian Therapeutics объявила о том, что препарат Lumvoa получил одобрение FDA для лечения ТЭП. Данные двух ключевых клинических исследований III фазы показали, что препарат обладает быстрым началом действия, хорошо переносится и значительно улучшает состояние при выпучивании глаз и двоении в глазах. В исследовании THRIVE у 70% пациентов наблюдалась ремиссия симптомов через 15 недель, а более половины пациентов отметили значительное улучшение в течение 3 недель после однократного лечения. Lumvoa — это внутривенно вводимая терапия антителами, нацеленная на рецептор инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R), и ранее она получила статус «прорывной терапии» от FDA. Примечательно, что это первая в мире инновационная терапия, одобренная для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТЭ), с клиническими данными как на активной, так и на хронической стадиях заболевания, что заполняет пробел в лечении. В биофармацевтической области открытие и оптимизация новых белковых препаратов часто сталкиваются со значительными препятствиями. Традиционные методы исследований и разработок громоздки и трудоемки, занимая месяцы, а модели ИИ склонны к переобучению при отсутствии высококачественных данных большого объема. Фармацевтическая промышленность срочно нуждается в инновационных платформах, способных генерировать огромные объемы экспериментальных данных в режиме реального времени для более эффективного и точного скрининга терапевтических кандидатов. 16 июня 2026 года компания Protillion объявила о сотрудничестве в области разработки лекарственных препаратов и лицензионном соглашении с Merck. Две компании объединят собственную платформу Protillion с глобальными научно-исследовательскими возможностями Merck…Две компании будут сотрудничать в разработке множества инновационных методов лечения. Protillion получит авансовый платеж и имеет право на поэтапные выплаты за исследования, разработки и коммерциализацию в размере до 510 миллионов долларов. Protillion, дочерняя компания Стэнфордского университета, является лидером в области разработки лекарств с использованием искусственного интеллекта в режиме «лаборатория в контуре управления». Ее запатентованная технология Prot-MaP представляет собой платформу для генерации данных в масштабах, позволяющую количественно анализировать и характеризовать миллионы вариантов белков за один цикл, предоставляя мгновенный обучающий набор для искусственного интеллекта, занимающегося разработкой белков, для эффективного выявления оптимизированных биологических препаратов со сложными терапевтическими профилями. В-клеточная неходжкинская лимфома — распространенное гематологическое злокачественное новообразование с очень плохим прогнозом для пациентов с рецидивами/рефрактерностью заболевания. Первая в мире терапия CAR-T-клетками была одобрена в 2017 году, официально положив начало эре иммунотерапии опухолей. Однако, вопрос о том, может ли эта терапия обеспечить истинное клиническое «излечение» пациентов и какова ее долгосрочная безопасность, ранее не рассматривался в контексте крупномасштабных исследований с последующим наблюдением. 24 июня 2026 года исследовательская группа из Университета Пенсильвании опубликовала в журнале NEJM статью под названием: «Десятилетние результаты после терапии CAR-T-клетками при В-клеточных лимфомах». Исследовательская группа представила результаты десятилетнего наблюдения после первой терапии CAR-T-клетками. Данные показали, что после однократного лечения примерно треть пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой и почти половина пациентов с фолликулярной лимфомой достигли ремиссии на срок до десяти лет, без рецидивов после 5,4 лет. В течение периода наблюдения не было выявлено вторичных лимфом, связанных с CAR-T-терапией, что указывает на хорошую долгосрочную безопасность. CAR-T-терапия продемонстрировала значительную эффективность при гематологических злокачественных новообразованиях, однако отсутствие безопасных и универсально применимых мишеней остается ключевым препятствием для широкого спектра солидных опухолей. Традиционные процессы скрининга мишеней являются громоздкими. С развитием биоинформатики и искусственного интеллекта систематический и эффективный поиск потенциальных терапевтических мишеней для лечения различных видов рака в огромных массивах данных с использованием ИИ стал важной задачей. 25 июня 2026 года исследовательская группа под руководством профессора Карла Джуна из Университета Пенсильвании, пионера в области CAR-T-клеточной терапии, опубликовала в журнале Cell статью под названием: «Открытие CAR-T-клеток GPNMB с помощью ИИ в качестве терапии множественных видов рака». Исследовательская группа разработала систему скрининга мишеней CAR-T-терапии на основе ИИ. Используя большую языковую модель, они успешно идентифицировали новую мишень — GPNMB. Эта мишень широко экспрессируется в различных опухолях. CAR-T-клетки, нацеленные на GPNMB, продемонстрировали мощную противоопухолевую активность в мышиных моделях лейкемии, меланомы и колоректального рака. В биофармацевтических исследованиях и разработках белки являются прямыми мишенями подавляющего большинства лекарств. В прошлом, из-за технологических ограничений, протеомный анализ сталкивался с такими проблемами, как большие объемы образцов, длительное время обработки и высокая стоимость, что затрудняло систематическое понимание пространственного распределения белков в организме человека и в опухолевых тканях. Поэтому многие инновационные лекарства потерпели неудачу в клинических испытаниях из-за неожиданных токсических побочных эффектов. 17 июня 2026 года исследовательская группа из Университета Вестлейк, Шанхайского университета Цзяотун и Харбинского медицинского университета опубликовала в журнале Nature совместную научную статью под названием: «Пространственное распределение протеома в организме человека и в раковых заболеваниях». Исследовательская группа систематически составила наиболее полный на сегодняшний день атлас пространственного распределения протеома человека с самым высоким разрешением. Команда, используя разработанную ею методику микроанализа образцов, количественно определила более 13 000 белков почти в 3000 образцах, выявив траекторию развития рака на уровне белков и предоставив важную систему навигации для разработки новых лекарств, перепрофилирования лекарств и скрининга мишеней для ADC-препаратов. Норовирус является основной причиной вирусного гастроэнтерита и отличается высокой контагиозностью, однако эффективных вакцин и методов лечения до сих пор нет. Недавние попытки создания традиционных системных вакцин потерпели неудачу, поскольку они в основном индуцируют сывороточный IgG, неэффективно блокируя кишечную инфекцию. Поэтому поиск новых стратегий для создания иммунного барьера слизистой оболочки кишечника является ключом к преодолению этого вируса. 24 июня 2026 года исследовательская группа из Медицинской школы Йельского университета опубликовала статью под названием «IgA необходим и достаточен для предотвращения заражения мышей норовирусом» в журнале *Science Translational Medicine*, которая также была выбрана в качестве статьи на обложке. Исследовательская группа подтвердила, что мукозальный IgA необходим и достаточен для профилактики норовирусной инфекции. В этом исследовании использовалась технология LNP-мРНК для трансляции димерного IgA in vivo, что позволило точно перехватывать и контролировать вирус в кишечнике, успешно защищая мышей от инфекции и предлагая новую стратегию вакцинации для борьбы с этим возбудителем гастроэнтерита. Крупноклеточная B-клеточная лимфома (LBCL) — это высокоагрессивный рак крови. Многие пациенты сталкиваются с рецидивом или лекарственной устойчивостью после системной терапии первой линии, что приводит к ограниченным последующим вариантам лечения и плохому прогнозу. Поэтому медицинскому сообществу срочно необходима разработка более эффективных, безопасных и удобных инновационных комбинированных методов лечения. Цель состоит в преодолении существующих узких мест в лечении. 18 июня 2026 года компания Roche объявила, что FDA приняло ее дополнительную заявку на получение лицензии на биологический препарат (sBLA) для подкожной формы биспецифического антитела Lunsumio VELO в комбинации с препаратом ADC Polivy для лечения рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомы. Решение ожидается к февралю 2027 года. Данные клинических исследований III фазы показали, что этот режим лечения значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 59%, при этом медиана выживаемости без прогрессирования составляет 11,5 месяцев. Эта терапия представляет собой мощную комбинацию биспецифического антитела и ADC. Lunsumio VELO — это биспецифическое антитело, связывающееся с Т-клетками и нацеленное на CD20 и CD3, точно мобилизующее иммунные Т-клетки организма для уничтожения злокачественных B-клеток;

Polivy — это препарат ADC, нацеленный на CD79b, отвечающий за адресную доставку цитотоксических химиотерапевтических препаратов к лимфомным клеткам. Эти два механизма взаимодополняющие, что приводит к более сильному бактерицидному эффекту. https: //doi. org/10.1016/j. cell. 2026.06.002 https: //doi. org/10.1038/s41586-026-10660-y Источник изображения: Science Translational Medicine DOI: 10.1126/scitranslmed. aeb4878 doi: 10.1016/j. xcrm. 2026.102875 Проблеск надежды для редких аутоиммунных заболеваний!

FDA одобрило первый инновационный препарат от TED, эффективный через 3 недели после однократного применения Nature: Команда Го Тяньнаня из Университета Вестлейк создала первую панорамную навигационную карту белков человека, открывая новую эру разработки крупных лекарственных препаратов Обложка субжурнала Science: Традиционные вакцины неэффективны?

Команда Йельского университета использует мРНК-вакцину для точного перехвата норовируса.