دواء جديد لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد | مثبط FLT3 جيفيتينيب: تقرير السعر والمراجعة في الصين – موشانغ فارما
2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览 摩熵医药 2026-02-10 2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总 摩熵医药 2026-02-10…
النص الرئيسي
نظرة عامة على البحث والتطوير العالمي للأدوية المبتكرة (الأسبوع 6، 2026، 2-8 فبراير) – شركة موشانغ للأدوية (10 فبراير 2026) ملخص سياسات ولوائح صناعة الأدوية والرعاية الصحية المحلية (الأسبوع 6، 2-8 فبراير 2026) – شركة موشانغ للأدوية (10 فبراير 2026) نظرة عامة وتحليل حالة لدراسات التفاعل الدوائي في المختبر بناءً على الإنزيمات الأيضية والنواقل – شان شياولي، فو شوجون، غاو غوانغوا، سون تاو، وانغ تشينغلي، يو شانشان – مركز تقييم الأدوية، الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (1 نوفمبر 2019) أفضل 10 شركات عالمية في مجال البحث التعاقدي في عام 2021 – رؤى صيدلانية (26 فبراير 2022) مركز رؤى السوق: تحليل بيانات مبيعات سوق الأدوية رؤى ذكية، رصد المشهد التنافسي ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) هو مجموعة شديدة التباين من الأورام الدموية الخبيثة. يرتبط حدوث ابيضاض الدم النخاعي الحاد وتطوره بالعديد من الطفرات الجينية، مثل FLT3 وNPM1 وCEBPA وTP53 وغيرها.
من بين هذه الجينات، يُعدّ جين FLT3 ذا أهمية خاصة، إذ يُعتبر الطفرة الجينية الأكثر شيوعًا في ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML). وتُعدّ طفرة جين FLT3 أكثر التغيرات الجينية شيوعًا وعاملًا سلبيًا في التنبؤ بمآل المرض في ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML)، حيث توجد لدى ما يقارب 25-30% من مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد. وعمومًا، يعاني مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد الحامل لطفرة FLT3 من انخفاض معدل البقاء على قيد الحياة. وفي 30 يناير 2021، وافقت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين على دواء Xospata® (أقراص جيلتيريتينيب فومارات) الجديد من شركة أستيلاس لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج المصحوب بطفرات FLT3 (موافقة مشروطة).
حصل جيفيتينيب على أولوية المراجعة من الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) في يوليو 2020، وأُدرج ضمن الدفعة الثالثة من الأدوية الجديدة المطلوبة بشكل عاجل من الخارج في نوفمبر 2020؛ واستغرق الأمر أقل من 10 أشهر من تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) في الصين حتى حصوله على الموافقة. طُوّر هذا المنتج في الأصل بشكل مشترك بين شركتي كوتوبوكي للأدوية وأستيلاس. ومؤخرًا، جرى تحديث طبعة 2021 من إرشادات الجمعية الصينية لأورام الدم الخبيثة (CSCO)، وقد جلبت الأدوية الجديدة ذات الجزيئات الصغيرة المستهدفة، بما في ذلك مثبطات FLT3، الأمل لعلاج مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML).
في مايو 2021، أُدرج مثبط FLT3، جيداتيتينيب، ضمن إرشادات الجمعية الصينية لعلم الأورام السريري (CSCO) لعام 2021 لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) الناكس أو المقاوم للعلاج (غير APL). يشمل التحليل طلبات التجارب السريرية للأدوية المبتكرة المحلية/الأدوية الجديدة المحسّنة/الموافقة على التجارب السريرية/طلبات ترخيص التسويق/الموافقة على ترخيص التسويق. كما يتضمن مراجعة لقائمة الأدوية المبتكرة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النصف الأول من عام 2026! وتضم القائمة شركتي BeiGene وHisun Pharmaceutical المحليتين.
فيلم ضخم بتقنية البلوراي بقيمة 1.9 مليار دولار!
يتوسع طرح دواء TQC3721 من شركة سينو بيوفارماسوتيكال عالميًا بالتعاون مع شركة أسترازينيكا، ليُنهي بذلك احتكار أدوية الأورام عالميًا. حضر موشانغ مؤتمر AIBC 2026 | تُعزز حلول بيانات BCPM في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية تطبيق الذكاء الاصطناعي في صناعة الأدوية. تُقدم سينو بيوفارماسوتيكال خطوةً هامة: ترخيص دواء TQC3721 المُستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن لشركة أسترازينيكا مقابل 1.9 مليار دولار، وفي الوقت نفسه، الحصول على الحقوق الحصرية لاثنين من أهم أدوية الجهاز التنفسي من شركة GSK. نظرة عامة على البحث والتطوير العالمي للأدوية المبتكرة (الأسبوع 27، 2026، من 29 يونيو إلى 5 يوليو). ملخص لسياسات ولوائح صناعة الأدوية والرعاية الصحية المحلية (الأسبوع 27، 2026، من 29 يونيو إلى 5 يوليو). تحليل بيانات طلبات/موافقات الأدوية الجنيسة/الأدوية الحيوية المماثلة المحلية (الأسبوع 27، 2026، من 29 يونيو إلى 5 يوليو). تحليل بيانات طلبات التجارب السريرية للأدوية المبتكرة المحلية / الأدوية الجديدة المحسنة / الموافقة / طلبات التسويق / الموافقة على التسويق (الأسبوع 27، 2026، 29 يونيو – 5 يوليو). تقرير موكسانغ الاستشاري الأسبوعي لمراقبة صناعة الأدوية (29 يونيو 2026 – 5 يوليو 2026) 5 يوليو 2026: 28 صفحة تحليل الاختلافات في نماذج الأعمال بين منظمات البحث التعاقدية للأدوية المبتكرة ومنظمات البحث التعاقدية للأجهزة الطبية 1 يوليو 2026: 13 صفحة التقرير الشهري العالمي لشهر يونيو 2026 حول الأدوية الجديدة قيد التطوير 30 يونيو 2026: 40 صفحة التقرير الشهري لموكسانغ للاستثمار والتمويل والمعاملات في مجال الأدوية والرعاية الصحية لشهر يونيو 2026 30 يونيو 2026: 20 صفحة مراجعة المواضيع الساخنة في سوق الأدوية لشهر يونيو 12411 7 يوليو 2026: 19:30 ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لأورام الجهاز البولي التناسلي (ASCO-GU) في الخارج 17 فبراير 2028: 02:198143 ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لأورام الجهاز الهضمي (ASCO-GI) لعام 2028 (خارج الولايات المتحدة) 2028.01.06 01.08 7522 الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2027 (خارج الولايات المتحدة) 2027.06.04 06.08 7553 أخبار سارة | تم إدراج 4 منتجات أساسية من Henlius Biotech في القائمة الوطنية للأدوية الأساسية لعام 2026، مما يُحسّن باستمرار إمكانية الوصول إلى المنتجات البيولوجية عالية الجودة 2026-07-10 شهادة معتمدة، المضي قدمًا مع التكريمات | تم اختيار أقراص بانلونغ تشي لإدراجها في “قائمة الأدوية الأساسية الوطنية (إصدار 2026)” 10 يوليو 2026. على الرغم من تعليق إصدار خطاب الرفض مؤقتًا، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعمل على إزالة “المخاوف” 10 يوليو 2026. يونيو 2026. التقرير الشهري لشركة موشانغ للاستشارات في مجال الأدوية والرعاية الصحية: الاستثمار والتمويل والمعاملات. عصر أدوية الأطفال:رؤى حول آفاق الأدوية المبتكرة وفرص الموافقة على المشاريع في ظل التطورات السياسية (موشانغ للاستشارات) 13 11 إعلان بشأن الأدوية والمعلومات ذات الصلة اجتياز المراجعة الرسمية الأولية لكتالوج الأدوية لعام 2026 الخاص بالتأمين الطبي الأساسي الوطني، وتأمين الأمومة، وتأمين إصابات العمل، وكتالوج الأدوية المبتكرة للتأمين التجاري. جهة الإصدار: الإدارة الوطنية للأمن الصحي 2026-06-29 إشعار بشأن طلب الآراء العامة جهة الإصدار: مركز تقييم الأدوية (CDE) 2026-06-25
常見問題
Which products are related to this article?
No strongly related product has been identified yet. The match updates automatically when the article or catalog changes.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
