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AML新藥|FLT3抑制劑吉瑞替尼中國售價及審查報告來襲 – 摩熵醫藥

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醫藥資訊 July 11, 2026

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其中， FLT3基因尤其重要，其為AML最常見的基因突變（FLT3基因突變是急性髓性白血病（AML）最常見的基因改變和預後不良因素，存在約25-30%的AML患者中）。 FLT3突變型AML患者整體存活率較差。 2021年1月30日，安斯泰來的新藥適加坦®（富馬酸吉瑞替尼片）（Xospata，gilteritinib）被中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准用於治療FLT3突變陽性的複發或難治性急性髓性白血病（AML）（附條件批准）。

吉瑞替尼於2020年7月獲得中國國家藥品監督管理局的優先審查資格，並在2020年11月被列入第三批臨床急需境外新藥名單；從本品在中國提交新藥上市申請（NDA）到獲批不足10個月。本品最早由Kotobuki製藥與安斯泰來共同開發。近期，我國2021版CSCO惡性血液疾病指引進行了更新，包括FLT3抑制劑在內的新型小分子標靶藥物為AML患者的治療帶來曙光。

2021年5月FLT3抑制劑吉瑞替尼被納入2021年CSCO惡性血液疾病指引復發性或難治性AML（非APL）治療部分。國內創新藥/改良型新藥申請臨床/核准臨床/申請上市/核准上市資料分析 2026上半年，美國FDA核准的創新藥名單盤點！國內有百濟、海思科上榜！

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Lucius Gilteritinib – Online kaufen

Gefitinib ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in den USA im November 2018 zugelassen wurde. Es hemmt die FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) und deren Mutationen (einschließlich FLT3-ITD und FLT3-TKD wie D835Y, I836 usw.). Die Anwendung muss genau nach ärztlicher Anweisung erfolgen.

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GILLIDX Gilteritinib 40 mg

Gipritinib ist ein potenter, selektiver, oral einzunehmender FMS-ähnlicher Tyrosinkinase-3-Inhibitor (FLT3). Die Zulassung von Gipritinib basierte auf der globalen, multizentrischen, offenen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie ADMIRAL, in die letztendlich 371 Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML eingeschlossen wurden, bei denen FLT3-Mutationen im Blut oder Knochenmark nachgewiesen wurden. Diese Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten entweder Gipritinib oder eine Salvage-Chemotherapie. Der primäre kombinierte Endpunkt der ADMIRAL-Studie war das Gesamtüberleben (OS) und die Rate der kompletten Remission (CR/CRh) mit vollständiger oder partieller hämatologischer Erholung. Die Ergebnisse dieser Studie wurden in der renommierten medizinischen Fachzeitschrift „The New England Journal of Medicine“ (NEJM) veröffentlicht.

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Lucius Quizartinib – Online kaufen

Während der Behandlung mit Quezartinib müssen die Patienten engmaschig auf Elektrolyte, Elektrokardiogramm und mögliche Nebenwirkungen überwacht werden; die Dosierung kann gegebenenfalls angepasst oder das Medikament abgesetzt werden.

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Lucius Anagrelide – Online kaufen

Anagrelen wurde 1997 erstmals in den USA für den Markt zugelassen. Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges Medikament, das auf die Phosphodiesterase 3 (PDE3) abzielt und nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden sollte.

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Lucius Tazemetostat – Online kaufen

Tazesta ist ein oral einzunehmender, niedermolekularer, zielgerichteter Inhibitor, der selektiv die Aktivität des Enzyms EZH2 hemmt. Er zeichnet sich durch hohe Selektivität und Affinität aus und wirkt spezifisch auf das Enzym EZH2, um dessen katalytische Aktivität zu inhibieren.

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Acalatinib wurde 2011 erstmals in den USA für den Markt zugelassen und hat seither umfangreiche klinische Erfahrungen gesammelt.

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