Công ty dược phẩm Qilu đã được chấp thuận đơn xin cấp phép lưu hành thuốc viên carmatinib, có khả năng trở thành thuốc generic đầu tiên điều trị ung thư phổi nhắm mục tiêu và cạnh tranh trong thị trường thuốc ức chế kinase chống khối u trị giá hàng tỷ đô la! – Công ty dược phẩm Moshang

Văn bản chính

Thuốc pembrolizumab (Keytruda) của Merck giành được chỉ định đầu tiên trong điều trị ung thư buồng trứng, định hình lại cục diện điều trị cho bệnh nhân kháng platinum! (Moshang Pharmaceuticals, 12/02/2026) Thuốc điều trị tâm thần phân liệt KarXT của Zai Lab được phê duyệt lưu hành tại Trung Quốc: Dữ liệu lâm sàng ấn tượng nhưng giá cổ phiếu giảm mạnh, mô hình cấp phép đối mặt với nhiều thách thức (Moshang Pharmaceuticals, 26/12/2025) Cuộc chiến giành thuốc generic đầu tiên bắt đầu!

Grand Pharmaceutical và Kelun Pharmaceutical cạnh tranh giành thị trường thuốc chống suy tim bán chạy nhất “Dung dịch uống Ivabradine Hydrochloride” (Moshang Pharmaceutical, 15/01/2026) Ra mắt toàn cầu đầu tiên! Thuốc mới bán chạy nhất của Sanofi “Viên nén Avkaite” được phê duyệt lưu hành tại Trung Quốc, đánh dấu một bước đột phá trong điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn (Moshang Pharmaceutical, 19/12/2025) Trung tâm Thông tin Thị trường Phân tích Dữ liệu Doanh số Thị trường Dược phẩm Thông tin Thông minh Giám sát Cảnh quan Cạnh tranh Capmatinib là thuốc ức chế tyrosine kinase thụ thể MET đường uống đầu tiên trên thế giới được phê duyệt với sinh khả dụng cao và tính chọn lọc cao.

Việc phát triển thuốc này bắt đầu với Incyte, và Novartis đã nhận được giấy phép phát triển và tiếp thị vào năm 2009. Từ tháng 5 năm 2020, carmatinib đã được phê duyệt lưu hành tại nhiều quốc gia và khu vực, bao gồm Hoa Kỳ, Nhật Bản, Liên minh Châu Âu và Thụy Sĩ, và là khuyến nghị ưu tiên trong các hướng dẫn quốc tế về ung thư phổi cho toàn bộ các phương pháp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến bỏ qua exon METex14.

Theo dữ liệu từ Cơ sở dữ liệu Dược phẩm Moshang, doanh số bán thuốc này trên toàn cầu đã tăng lên hàng năm: 90 triệu đô la Mỹ vào năm 2021, tăng 157,14% so với năm trước; vượt quá 133 triệu đô la Mỹ vào năm 2022, tăng 47,78% so với năm trước; và đạt mức cao kỷ lục 154 triệu đô la Mỹ vào năm 2023, cho thấy sự mở rộng ổn định của thị trường. Tại Trung Quốc, carmatinib đã được đưa vào đợt thứ hai trong danh sách các loại thuốc và thiết bị y tế nhập khẩu cần thiết khẩn cấp từ Hồng Kông và Ma Cao tại Khu vực Vịnh lớn Quảng Đông-Hồng Kông-Ma Cao năm 2022, và đã được phê duyệt sử dụng tại Bệnh viện Hiện đại Quảng Châu để đáp ứng nhu cầu lâm sàng cấp thiết của bệnh nhân.

Ngày 12 tháng 6 năm 2024, thuốc viên carmatinib hydrochloride (Toruta®) đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt lưu hành. Sự phê duyệt này dựa trên dữ liệu mạnh mẽ từ thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm toàn cầu GeoMETry mono-1 và thử nghiệm lâm sàng GeoMETry-C nhắm vào dân số Trung Quốc. Các nghiên cứu cho thấy carmatinib đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 61,5% khi được sử dụng làm liệu pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển loại METex14 skipping-type, được đánh giá bởi ủy ban đánh giá độc lập (BIRC) và tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 69,2% được đánh giá bởi nhà nghiên cứu (INV). Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) được đánh giá bởi cả BIRC và INV đều đạt 100%, phù hợp với dữ liệu nghiên cứu toàn cầu và chứng minh hiệu quả điều trị tuyệt vời.

Theo dữ liệu từ Moshang Pharmaceuticals, lĩnh vực thuốc chống ung thư – thuốc ức chế protein kinase mà loại thuốc này thuộc về – đang phát triển mạnh mẽ, với quy mô thị trường mở rộng từng năm. Năm 2024, doanh thu bán hàng tại bệnh viện đạt 33,879 tỷ nhân dân tệ, tăng trưởng 8,52% so với năm trước, cho thấy đà tăng trưởng mạnh mẽ của ngành.

Dữ liệu thị trường cho thấy thuốc viên carmatinib hydrochloride đã đạt được hiệu quả kinh doanh vượt trội, với doanh thu tích lũy đạt 3,5935 triệu nhân dân tệ tại các bệnh viện trên khắp các tỉnh thành. Trong quý đầu tiên năm 2025, doanh thu tăng mạnh 344,15% so với cùng kỳ năm ngoái, cho thấy tiềm năng thị trường mạnh mẽ. Hiện tại, chỉ có Qilu Pharmaceutical đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành thuốc generic cho thuốc viên carmatinib hydrochloride; các công ty dược phẩm khác vẫn chưa nộp đơn xin cấp phép cho phiên bản generic của sản phẩm này, dẫn đến tình trạng chỉ có một công ty nộp đơn.

Hồ sơ đăng ký của Qilu Pharmaceutical dựa trên hai thử nghiệm tương đương sinh học (BE) đã hoàn thành: nghiên cứu tương đương sinh học trên người sau bữa ăn đối với viên nén carmatinib hydrochloride (CTR20252206) và nghiên cứu tương đương sinh học trên người khi đói đối với viên nén carmatinib hydrochloride (CTR20251951), bao gồm đầy đủ việc xác minh tính tương đương trong các trạng thái dùng thuốc khác nhau và cung cấp đủ dữ liệu hỗ trợ cho hồ sơ đăng ký.

Ứng dụng này không chỉ chứng minh năng lực nghiên cứu và phát triển của Qilu Pharmaceutical mà còn nắm bắt chính xác cơ hội thị trường hiện nay do sự thiếu cạnh tranh gay gắt trên thị trường thuốc generic, nơi thuốc gốc là độc quyền. Nếu được phê duyệt thành công với tư cách là phiên bản generic đầu tiên, nó sẽ tạo được chỗ đứng vững chắc trong thị trường ngách này và được kỳ vọng sẽ giúp giải quyết vấn đề tiếp cận thuốc cho bệnh nhân tại Trung Quốc. Quá trình xem xét tiếp theo và triển vọng thị trường của loại thuốc này có khả năng thu hút sự chú ý từ cả ngành dược phẩm và bệnh nhân.

Phân tích các đơn xin thử nghiệm lâm sàng/phê duyệt thử nghiệm lâm sàng/đơn xin tiếp thị/phê duyệt tiếp thị thuốc đột phá/thuốc mới cải tiến trong nước; Tổng quan danh sách các loại thuốc đột phá được FDA Hoa Kỳ phê duyệt trong nửa đầu năm 2026! Các công ty trong nước BeiGene và Hisun Pharmaceuticals nằm trong danh sách! Một dự án phát triển kinh doanh bom tấn trị giá 1,9 tỷ đô la!

Thuốc TQC3721 của Sino Biopharmaceutical vươn ra toàn cầu với sự hợp tác của AstraZeneca, phá vỡ thế độc quyền trong lĩnh vực thuốc điều trị ung thư trên thị trường toàn cầu. Moshang tham dự AIBC 2026 | Giải pháp dữ liệu dược phẩm sinh học của BCPM thúc đẩy việc ứng dụng AI trong ngành dược phẩm. Sino Biopharmaceutical thực hiện một bước đi quan trọng: cấp phép thuốc điều trị COPD TQC3721 cho AstraZeneca với giá 1,9 tỷ USD, đồng thời giành được quyền độc quyền đối với hai loại thuốc điều trị hô hấp quan trọng từ GSK. Tổng quan về nghiên cứu và phát triển thuốc đột phá toàn cầu (Tuần 27, 2026, 29 tháng 6 – 5 tháng 7). Tóm tắt các chính sách và quy định của ngành dược phẩm và chăm sóc sức khỏe trong nước (Tuần 27, 2026, 29 tháng 6 – 5 tháng 7). Phân tích dữ liệu đăng ký/phê duyệt thuốc generic/sinh học tương tự trong nước (Tuần 27, 2026, 29 tháng 6 – 5 tháng 7). Phân tích dữ liệu về đơn xin cấp phép thử nghiệm lâm sàng/phê duyệt/đăng ký lưu hành/phê duyệt lưu hành thuốc mới/thuốc cải tiến trong nước (Tuần 27, 2026, từ ngày 29 tháng 6 đến ngày 5 tháng 7). Báo cáo Quan sát Ngành Dược phẩm Hàng tuần của Moxhang Consulting (29 tháng 6 năm 2026 – 5 tháng 7 năm 2026) 5 tháng 7 năm 2026: 28 trang Phân tích Sự khác biệt trong Mô hình Kinh doanh giữa các CRO Thuốc Đổi mới và CRO Thiết bị Y tế 1 tháng 7 năm 2026: 13 trang Báo cáo Hàng tháng Toàn cầu về Thuốc Mới đang Phát triển tháng 6 năm 2026 30 tháng 6 năm 2026: 40 trang Báo cáo Hàng tháng về Đầu tư, Tài chính và Giao dịch Dược phẩm và Chăm sóc Sức khỏe của Moxhang tháng 6 năm 2026 30 tháng 6 năm 2026: 20 trang Tổng quan về Các Chủ đề Nóng trên Thị trường Dược phẩm tháng 6 13559 7 tháng 7 năm 2026: 19:30 Hội nghị Chuyên đề Ung thư Tiết niệu Sinh dục của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO-GU) năm 2028 (Nước ngoài) 17 tháng 2 năm 2028: 02.198173