Nouveau médicament contre la leucémie myéloïde aiguë | Inhibiteur de FLT3, le géfitinib : prix et rapport d’évaluation en Chine – Moshang Pharma
2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览 摩熵医药 2026-02-10 2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总 摩熵医药 2026-02-10 基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析 单晓蕾, 付淑军, 高广花, 孙涛, 王庆利, 余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心 2019-11-01 C…
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Aperçu mondial de la R&D en matière de médicaments innovants (semaine 6, 2-8 février 2026) – Moshang Pharmaceuticals (10 février 2026) Résumé des politiques et réglementations nationales relatives à l’industrie pharmaceutique et de la santé (semaine 6, 2-8 février 2026) – Moshang Pharmaceuticals (10 février 2026) Présentation et analyse de cas des études d’interactions médicamenteuses in vitro basées sur les enzymes métaboliques et les transporteurs – Shan Xiaolei, Fu Shujun, Gao Guanghua, Sun Tao, Wang Qingli, Yu Shanshan – Centre d’évaluation des médicaments, Administration nationale des produits médicaux (1er novembre 2019) Top 10 des CRO mondiales en 2021 – Pharmaceutical Insights (26 février 2022) Centre d’analyse de marché : Analyse des données de vente du marché pharmaceutique, perspectives intelligentes, veille concurrentielle La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est un groupe très hétérogène de cancers Les hémopathies malignes. L’apparition et la progression de la LAM sont associées à de nombreuses mutations génétiques, telles que FLT3, NPM1, CEBPA, TP53, etc.
Parmi ces gènes, le gène FLT3 est particulièrement important, car il s’agit de la mutation génétique la plus fréquente dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) (la mutation du gène FLT3 est l’altération génétique la plus courante et le facteur de mauvais pronostic le plus fréquent dans la LMA, présente chez environ 25 à 30 % des patients atteints de LMA). Les patients atteints de LMA porteuse d’une mutation du gène FLT3 ont généralement un faible taux de survie. Le 30 janvier 2021, le nouveau médicament d’Astellas, Xospata® (comprimés de fumarate de gilteritinib), a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire présentant des mutations du gène FLT3.
Le gefitinib a bénéficié d’un examen prioritaire de la part de l’Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) en juillet 2020 et a été inclus dans le troisième lot de médicaments étrangers urgents en novembre 2020. Son autorisation de mise sur le marché (AMM) en Chine a été obtenue en moins de dix mois après le dépôt de sa demande d’autorisation de mise sur le marché. Ce produit a été initialement développé conjointement par Kotobuki Pharmaceuticals et Astellas. Récemment, la mise à jour des recommandations 2021 de la Société chinoise d’hémopathies malignes (CSCO) a permis l’émergence de nouvelles thérapies ciblées à petites molécules, notamment les inhibiteurs de FLT3, qui suscitent un espoir pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
En mai 2021, le gidatetinib, un inhibiteur de FLT3, a été intégré aux recommandations 2021 de la CSCO pour le traitement de la LAM en rechute ou réfractaire (hors LMA3). Analyse des demandes d’essais cliniques, des autorisations d’essais cliniques et des autorisations de mise sur le marché de médicaments innovants/de médicaments nouveaux améliorés en Chine. Un examen de la liste des médicaments innovants approuvés par la FDA américaine au premier semestre 2026 est disponible ! Les entreprises chinoises BeiGene et Hisun Pharmaceutical figurent sur cette liste.
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Le TQC3721 de Sino Biopharmaceutical est commercialisé à l’échelle mondiale par AstraZeneca, brisant ainsi le monopole des médicaments oncologiques à l’international. Moshang participe à l’AIBC 2026. Les solutions de données biopharmaceutiques de BCPM facilitent l’intégration de l’IA dans l’industrie pharmaceutique. Sino Biopharmaceutical franchit une étape majeure : la société concède une licence pour son médicament contre la BPCO, le TQC3721, à AstraZeneca pour 1,9 milliard de dollars, et obtient simultanément les droits exclusifs sur deux médicaments respiratoires majeurs auprès de GSK. Aperçu de la R&D mondiale en matière de médicaments innovants (semaine 27, 29 juin – 5 juillet 2026). Synthèse des politiques et réglementations nationales du secteur pharmaceutique et de la santé (semaine 27, 29 juin – 5 juillet 2026). Analyse des données nationales relatives aux demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments génériques et biosimilaires (semaine 27, 29 juin – 5 juillet 2026). Analyse des données relatives aux demandes d’essais cliniques/d’approbation/de mise sur le marché/d’approbation de mise sur le marché de médicaments innovants/de nouveaux médicaments améliorés au niveau national (semaine 27, 2026, du 29 juin au 5 juillet). Rapport hebdomadaire d’observation de l’industrie pharmaceutique de Moxhang Consulting (29 juin 2026 – 5 juillet 2026) 5 juillet 2026 : 28 pages Analyse des différences de modèles commerciaux entre les CRO de médicaments innovants et les CRO de dispositifs médicaux 1er juillet 2026 : 13 pages Rapport mensuel mondial de juin 2026 sur les nouveaux médicaments en développement 30 juin 2026 : 40 pages Rapport mensuel de juin 2026 de Moxhang sur les investissements, les financements et les transactions dans les secteurs pharmaceutique et de la santé 30 juin 2026 : 20 pages Revue des sujets d’actualité du marché pharmaceutique de juin 7 juillet 2026 : 19h30 Symposium international 2028 de l’American Society of Clinical Oncology sur les cancers génito-urinaires (ASCO-GU) 17 février 2028 : 02h19 Symposium 2028 de l’American Society of Clinical Oncology sur les cancers gastro-intestinaux Symposium sur les cancers (ASCO-GI) à l’étranger 06/01/2028 – 08/01/2027 7522 Réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) (à l’étranger) 04/06/2027 – 08/06/2027 7553 Bonne nouvelle | Les 4 produits phares de Henlius Biotech inclus dans la liste nationale des médicaments essentiels 2026, améliorant continuellement l’accessibilité des produits biologiques de haute qualité 10/07/2026 Certification faisant autorité, aller de l’avant avec les honneurs | Les comprimés Panlong Qi sélectionnés pour la « Liste nationale des médicaments essentiels (édition 2026) » 10/07/2026 Bien que la publication de la lettre de réponse complète soit temporairement suspendue, la FDA lève les « préoccupations » 10/07/2026 Juin 2026 Rapport mensuel de Moshang sur les investissements, le financement et les transactions dans le secteur pharmaceutique et de la santé Moshang Consulting 20 2 L’ère des médicaments pédiatriques :Perspectives sur l’océan bleu des médicaments innovants et les opportunités d’approbation de projets grâce aux avancées politiques (Moshang Consulting) 13 11 Annonce concernant les médicaments et les informations connexes ayant passé avec succès l’examen formel préliminaire du catalogue national des médicaments de base pour l’assurance maladie, l’assurance maternité et l’assurance accidents du travail de 2026 et du catalogue des médicaments innovants pour l’assurance commerciale Autorité émettrice : Administration nationale de la sécurité des soins de santé 2026-06-29 Avis de sollicitation publique d’avis Autorité émettrice : Centre d’évaluation des médicaments (CDE) 2026-06-25
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