NEWS DETAIL

公告「含semaglutide及tirzepatide成分药品风险评估及管控計畫」相关事宜

公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜主旨:公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜。

医药资讯

正文内容

公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜主旨: 公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜。 依據: 藥事法第45條、第48條以及藥品安全監視管理辦法第10條。

公告事項: 一、為使病人正確合理使用旨揭成分藥品, 及確保用藥前皆經由醫師專業評估與處方開立, 且由藥師調劑後給藥, 以維護用藥之風險效益平衡; 同時為使病人於用藥前能充分了解旨揭成分藥品之潛在風險, 保障民眾用藥安全, 本部公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」。

二、凡持有旨揭成分藥品之許可證持有商, 應自公告日起3個月內依本公告制定風險評估及管控計畫, 並送交本部食品藥物管理署審核後, 自核准之次日起確實執行該計畫; 嗣後向本部申請旨揭成分藥品之查驗登記者, 應於領證前依本公告制定風險評估及管控計畫, 並送交本部食品藥物管理署審核後, 自核准之次日起確實執行。

三、前述藥品風險評估及管控計畫之執行成效報告, 應自核准執行日起每1年(12個月)檢送至本部食品藥物管理署審查。 未依規定辦理者, 依藥事法相關規定處辦。

المنتجات المرتبطة بهذا المقال

تمت مطابقة هذه المنتجات تلقائيا استنادا الى عنوان المقال وملخصه ومحتواه.

الاسئلة الشائعة

Which products are related to this article?

The system matched these relevant products from the article content: لوسيوس سيماغلوتيد (سيماغلوتيد) – اشترِ عبر الإنترنت لوسيوس تيرزيباتيد (المعروف أيضًا باسم تيرزيباتيد) – اشترِ عبر الإنترنت ريبيلسوس سيماغلوتيد (أقراص سيماغلوتيد) 7 ملغ 100 قرص (النسخة اليابانية) – اشترِ عبر الإنترنت ريبيلسوس سيماغلوتيد (أقراص سيماغلوتيد) 14 ملغ، 100 قرص (النسخة اليابانية) – اشترِ عبر الإنترنت.

How can I view the medicines discussed in this article?

Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.

Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?

No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.

WhatsApp WhatsApp WeChat WeChat