حصل دواء تورولاتا (أقراص كارماتينيب هيدروكلوريد) المبتكر من شركة نوفارتس على أول دفعة من الوصفات الطبية على مستوى البلاد – eeo.com.cn
9月14日起， 诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达（盐酸卡马替尼片）在北京、天津、河北、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货。
النص الرئيسي
ابتداءً من 14 سبتمبر، أصبح دواء تورولاتا (أقراص كاماتينيب هيدروكلوريد) المبتكر من نوفارتس، والمُستخدم لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المصحوب بطفرات حذف الإكسون 14 لعامل التحويل الظهاري المتوسطي (METex14)، متوفرًا في الصيدليات في العديد من المقاطعات والمدن، بما في ذلك بكين وتيانجين وخبي وغوانغدونغ وتشجيانغ وجيانغسو وشنغهاي. وقد تم بالفعل صرف وصفات طبية له في مؤسسات مثل مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، ومستشفى السرطان بجامعة بكين، ومستشفى السرطان في تيانجين، والمستشفى الرابع التابع لجامعة خبي الطبية.
تمت الموافقة على أقراص كارماتينيب هيدروكلوريد في الصين في يونيو 2024 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر، والذين يحملون طفرات حذف الإكسون 14 من جين عامل التحول الظهاري المتوسطي (MET)، والذين لم يتلقوا علاجاً جهازياً. ومنذ الموافقة وحتى التوافر والتطبيق السريري، تُقدم أقراص كارماتينيب هيدروكلوريد حلاً جديداً لمواجهة تحديات علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذي يحمل طفرات حذف الإكسون 14 من جين MET، مما يمنح المرضى خيارات جديدة وأملاً جديداً.
في الصين، يُعد سرطان الرئة السبب الرئيسي للمراضة والوفيات الناجمة عن السرطان، حيث يُمثل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ما بين 80% و85% من الحالات. ومع تطور الطب الدقيق، يحقق المزيد من مرضى سرطان الرئة معدلات بقاء أطول. ومع ذلك، بالمقارنة مع الأهداف الشائعة، لا ينبغي إغفال الأهداف النادرة أو غير الشائعة. ومن بينها، طفرة حذف جين METex14، باعتبارها أحد الجينات المحركة في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم، حيث يبلغ معدل طفرتها ما بين 0.9% و2.0% تقريبًا في مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في بر الصين الرئيسي، مما يُشير إلى سوء التشخيص.
تُظهر العلاجات التقليدية، كالعلاج الكيميائي والعلاج المناعي وبعض العلاجات الموجهة، فعالية محدودة لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحاملين لهذه الطفرة. وتشير الدراسات الواقعية إلى أن معدل الاستجابة الموضوعية للعلاج الكيميائي كخط علاج أولي لا يتجاوز 27.8%، بينما يبلغ 30.0% كخط علاج ثانٍ. كما أن فعالية العلاج المناعي محدودة أيضاً لدى هذه الفئة من المرضى، حيث يبلغ معدل الاستجابة الموضوعية 17% فقط، ومتوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 1.9 شهر.
لذا، ثمة حاجة سريرية ملحة لم تُلبَّ بعد لهؤلاء المرضى. وبما أن المرض ناجم عن تنشيط غير طبيعي لمسار إشارات MET، فقد أصبح ظهور مثبطات MET النوعية التي تستهدف آلية الطفرة علاجًا هامًا لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الناتج عن طفرة حذف METex14. تُعد أقراص كارماتينيب هيدروكلوريد مثبطًا فمويًا عالي التوافر الحيوي وانتقائيًا لكيناز التيروزين لمستقبل MET، حيث يثبط فسفرة MET وبروتينات الإشارة اللاحقة له، وبالتالي يثبط تكاثر الخلايا السرطانية وهجرتها، ويحفز موت الخلايا المبرمج بفعالية، مما يُظهر نشاطًا مضادًا للأورام ويوفر خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في الصين.
أكدت دراسات سريرية عالمية متعددة المراكز وأخرى صينية أن أقراص كارماتينيب هيدروكلوريد تُظهر فعالية كبيرة مضادة للأورام لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم الذين يحملون طفرات حذف الإكسون 14 في جين MET. وأظهرت بيانات دراسة GEOMETRY mono-1 معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 68.3% ومتوسط بقاء إجمالي (mOS) لمدة 25.5 شهرًا لدى 60 مريضًا لم يتلقوا علاجًا سابقًا، وذلك وفقًا لتقييم لجنة مراجعة مستقلة (BIRC) محايدة.
توفر الوصفات الطبية الأولية لأقراص كارماتينيب هيدروكلوريد حلاً جديداً لمواجهة تحديات علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذي يقفز من METex14، وتوفر خيارات علاجية جديدة لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في الصين، مما يساعد الأطباء والمرضى على التعامل بشكل أفضل مع تحديات المرض وتحسين نوعية حياة المرضى.
تشنغ رونغشو، تشن رو، هان بينغفنغ، وآخرون. تحليل انتشار الأورام الخبيثة في الصين عام 2022. المجلة الصينية للأورام، 2024، 46(03): 221-231. كافكوفا إل آر، ميرزويكا جيه إم، تشاكرابورتي بي، وآخرون. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: من التسرطن، وسوء استخدام نقاط التفتيش المناعية إلى العلاج الموجه الحالي والمستقبلي. فرونت إيمونول. 7 فبراير 2024: 15: 1342086. الجمعية الصينية لعلم الأمراض، المركز الوطني لمراقبة جودة علم الأمراض، مجموعة سرطان الرئة التابعة للجمعية الصينية للأورام، وآخرون. إجماع الخبراء الصينيين حول الكشف السريري عن MET في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. المجلة الصينية لعلم الأمراض، 2022، 51: (11): 1094-1103. بيتوني إم، وآخرون. رؤى واقعية حول المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم وتغيرات MET. سرطان الرئة، 2021، 159: 96-106. ساباري جيه كيه، وآخرون. التعبير عن PD-L1، والعبء الطفري للورم، والاستجابة للعلاج المناعي لدى مرضى سرطان الرئة الذين يعانون من تغير في الإكسون 14 من جين MET. حوليات علم الأورام. 2018؛
29(10): 2085-2091. يورغن وولف، إدوارد ب. غارون، هاري ج. م. غرون، وآخرون. كابماتينيب في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم (aNSCLC) غير المعالج سابقًا والمصاب بطفرة في الإكسون 14 من جين MET (METex14): نتائج محدثة من دراسة GEOMETRY mono-1.2022 ELCC، الملصق 26P. عوض م.م، ليوناردي ج.س، كرافتس س، وآخرون. تأثير مثبطات MET على البقاء على قيد الحياة بين مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المصابين بطفرة في الإكسون 14 من جين MET: تحليل استرجاعي. سرطان الرئة. 2019؛
133: 96-102. دوى: 10.1016 / ي. com.lungcan. 2019.05.011 وولف جي، وآخرون. المؤتمر العالمي لقانون البحار 2017، الملصق P2.04-005. وو يل، وآخرون. إسمو آسيا. 2022؛ الملصق 388.
الاسئلة الشائعة
Which products are related to this article?
No strongly related product has been identified yet. The match updates automatically when the article or catalog changes.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
