诺华创新药妥瑞达（盐酸卡马替尼片）全国开出首批处方 – eeo.com.cn

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9月14日起， 诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达（盐酸卡马替尼片）在北京、天津、河北、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货。 目前， 已在中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、天津肿瘤医院、河北医科大学第四医院等开出首批处方。

盐酸卡马替尼片于2024年6月在中国获批， 用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 从获批到实现供货并应用于临床， 盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案， 为患者带来新的选择和希望。

在中国， 肺癌是发病率和死亡率最高的癌症， 其中， 非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85%， 随着精准诊疗的发展， 越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。 然而， 相较于常见靶点， 少见/罕见靶点也不容忽视。 其中， METex14跳突作为晚期NSCLC的驱动基因之一， 在中国大陆非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%， 疾病预后较差。

常规治疗如化疗、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的NSCLC患者疗效有限。 真实世界研究显示， 化疗的客观缓解率（ORR）一线治疗仅为27.8%， 二线治疗为30.0%； 免疫治疗在这一患者群体中同样效果有限， ORR仅为17%， 中位无进展生存期（mPFS）为1.9个月。

因此， 对于此类患者而言， 存在巨大的、未被满足的临床需求。 由于疾病是MET信号通路异常激活导致的， 针对突变机制， 特异性MET抑制剂的问世成为METex14跳跃突变NSCLC的重要治疗手段。 盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂， 可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化， 从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移， 并有效诱导细胞凋亡， 展现出抗肿瘤活性， 为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

全球多中心及中国等多项临床研究已经证实， 盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。 GEOMETRY mono-1研究数据显示， 在60例初治患者中盲态独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率ORR达68.3%， 中位总生存时间mOS达25.5个月。

此次盐酸卡马替尼片的首批处方落地， 为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案， 并为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择， 帮助医生和患者更好地应对疾病挑战以及提升患者生活质量。

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