諾華創新藥妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）全國開出首批處方 – eeo.com.cn

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9月14日起， 諾華治療攜帶間質上皮轉化因子外顯子14跳躍突變（METex14跳突）非小細胞肺癌（NSCLC）創新口服藥物妥瑞達（鹽酸卡馬替尼片）在北京、天津、河北、廣東、浙江、江蘇、上海等多省市藥局實現供貨。 目前， 在中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學腫瘤醫院、天津腫瘤醫院、河北醫科大學第四醫院等開出首批處方。

鹽酸卡馬替尼片於2024年6月在中國獲批， 用於未經系統治療的攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 從核准到實現供貨並應用於臨床， 鹽酸卡馬替尼片為應對METex14跳突NSCLC治療挑戰提供新的解決方案， 為患者帶來新的選擇和希望。

在中國， 肺癌是發病率和死亡率最高的癌症， 其中， 非小細胞肺癌（NSCLC）患者佔比高達80%—85%， 隨著精準診療的發展， 越來越多的肺癌患者實現了更長時間的生存獲益。 然而， 相較於常見靶點， 少見/罕見靶點也不容忽視。 其中， METex14跳突作為晚期NSCLC的驅動基因之一， 在中國大陸非小細胞肺癌族群的突變率約為0.9%—2.0%， 疾病預後較差。

常規治療如化療、免疫治療以及部分標靶藥物對於攜帶該突變的NSCLC患者療效有限。 真實世界研究顯示， 化療的客觀緩解率（ORR）一線治療僅27.8%， 二線治療為30.0%；免疫治療在這一患者群體中同樣效果有限， ORR僅為17%， 中位無進展生存期（mPFS）為1.9個月。

因此， 對於此類患者而言， 存在巨大的、未被滿足的臨床需求。 由於疾病是MET訊號路徑異常活化所導致的， 針對突變機制， 特異性MET抑制劑的問世成為METex14跳躍突變NSCLC的重要治療方法。 鹽酸卡馬替尼片是一種口服生物利用度高、高選擇性的特異性MET受體酪胺酸激酶抑制劑， 可抑制MET及MET介導的下游訊號蛋白的磷酸化， 從而抑制腫瘤細胞的增殖和遷移， 並有效誘導細胞凋亡， 展現出抗腫瘤活性， 為中國的非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。

全球多中心及中國等多項臨床研究已證實， 鹽酸卡馬替尼片在攜帶MET外顯子14跳躍突變的晚期NSCLC患者中表現出了顯著的抗腫瘤活性。 GEOMETRY mono-1研究資料顯示，60位初治病患中盲態獨立評審委員會（BIRC）評估的客觀緩解率ORR達68.3%， 中位總存活時間mOS達25.5個月。

此次鹽酸卡馬替尼片的首批處方落地， 為應對METex14跳突NSCLC治療挑戰提供新的解決方案， 並為中國的非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇， 幫助醫生和患者更好地應對疾病挑戰以及提升患者生活質量。

鄭榮壽, 陳茹, 韓冰峰, etc. 2022 年中國惡性腫瘤流行情形分析. 中華腫瘤雜誌, 2024,46(03): 221-231. Kafkova LR, Mierzwicka JM, Chakraborty P, etpoint al. NSCLC: from geneorigenesis, imm and the cooc​​yet al. NSCture . Front Immunol. 2024 Feb 7: 15: 1342086. 中華醫學會病理學分會, 國家病理品管中心, 中華醫學會腫瘤學分會肺癌學組, 等. 非小細胞肺癌MET臨床檢測中國專家共識. 中華病理學雜誌, 2022,51: (11)：1094-103 103 月 10313 月 103133 月 313030303033日：31303030030日）有

29(10): 2085-2091. Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J. M. Groen, et al. Capmatinib in treatment‑naive MET exon 14-mutated (METex14) advanced non‑small cell lung small cell lung 20204 月 2020 月20 月 40020 月 20020 月 202020 月 202020 月202205-2002125 月 202020 月 20202025-202021255555555FFFEO555)5)50000FFt. ELCC, Poster 26P. Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, et al. Impact of MET inhibitors on survival among patients with non-small cell lung cancer harboring MET exon 14 mutations: a retrospective cancer harboring MET exon 14 mutations: a retrospective cancer harboring MET exon 14 mutations: a retrospectivelysis: a retroungtivelysis L.19.2019;

133: 96-102. doi: 10.1016/j. lungcan. 2019.05.011 Wolf J, et al. WCLC 2017, Poster P2.04-005. Wu YL, et al. ESMO ASIA poster poster 382.;