ยา Torulata (Carmatinib Hydrochloride Tablets) ซึ่งเป็นยาใหม่ของบริษัทโนวาร์ติส ได้รับใบสั่งยาชุดแรกทั่วประเทศแล้ว – eeo.com.cn
9月14日起, 诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变(METex14跳突)非小细胞肺癌(NSCLC)创新口服药物妥瑞达(盐酸卡马替尼片)在北京、天津、河北、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货。
เนื้อหาหลัก
ตั้งแต่วันที่ 14 กันยายน ยาเม็ดรับประทานนวัตกรรมใหม่ของโนวาร์ติสชื่อ Torulata (ยาเม็ดคามาทินิบไฮโดรคลอไรด์) ซึ่งใช้รักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของปัจจัยการเปลี่ยนแปลงเยื่อบุผิวแบบเมเซนไคม์ (METex14) ได้เริ่มวางจำหน่ายในร้านขายยาในหลายจังหวัดและเมืองต่างๆ รวมถึงปักกิ่ง เทียนจิน เหอเป่ย กวางตุ้ง เจ้อเจียง เจียงซู และเซี่ยงไฮ้ มีการสั่งจ่ายยาแล้วในสถาบันต่างๆ เช่น โรงพยาบาลมะเร็งแห่งสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์จีน โรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัยปักกิ่ง โรงพยาบาลมะเร็งเทียนจิน และโรงพยาบาลที่สี่ของมหาวิทยาลัยการแพทย์เหอเป่ย
ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนเมื่อเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2567 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของยีน mesenchymal epithelial transforming factor (MET) และยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาก่อน จากการอนุมัติจนถึงการวางจำหน่ายและการนำไปใช้ทางคลินิก ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ได้มอบทางออกใหม่ในการแก้ปัญหาความท้าทายในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของยีน MET นำมาซึ่งทางเลือกและความหวังใหม่ให้กับผู้ป่วย
ในประเทศจีน มะเร็งปอดเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยและเสียชีวิตจากโรคมะเร็ง โดยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) คิดเป็น 80%–85% ของผู้ป่วยทั้งหมด ด้วยการพัฒนาของเวชศาสตร์แม่นยำ ผู้ป่วยมะเร็งปอดจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ จึงมีอัตราการรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้น อย่างไรก็ตาม เมื่อเทียบกับเป้าหมายทั่วไปแล้ว เป้าหมายที่หายาก/ไม่พบบ่อยไม่ควรถูกมองข้าม ในบรรดาเป้าหมายเหล่านั้น การกลายพันธุ์แบบข้ามสายของยีน METex14 ซึ่งเป็นหนึ่งในยีนขับเคลื่อนในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูง มีอัตราการกลายพันธุ์ประมาณ 0.9%–2.0% ในประชากรมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กในจีนแผ่นดินใหญ่ ซึ่งบ่งชี้ถึงพยากรณ์โรคที่ไม่ดี
การรักษาแบบดั้งเดิม เช่น เคมีบำบัด ภูมิคุ้มกันบำบัด และการรักษาแบบมุ่งเป้าบางชนิด มีประสิทธิภาพจำกัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์นี้ การศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงแสดงให้เห็นว่า อัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) ของเคมีบำบัดในฐานะการรักษาลำดับแรกอยู่ที่เพียง 27.8% และของการรักษาลำดับที่สองอยู่ที่ 30.0% ภูมิคุ้มกันบำบัดก็มีประสิทธิภาพจำกัดในกลุ่มผู้ป่วยนี้เช่นกัน โดยมี ORR เพียง 17% และระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรค (mPFS) เฉลี่ย 1.9 เดือน
ดังนั้น จึงมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ เนื่องจากโรคนี้เกิดจากการกระตุ้นที่ผิดปกติของวิถีการส่งสัญญาณ MET การค้นพบสารยับยั้ง MET เฉพาะที่มุ่งเป้าไปที่กลไกการกลายพันธุ์จึงกลายเป็นการรักษาที่สำคัญสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบข้าม METex14 ยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์เป็นสารยับยั้งตัวรับไทโรซีนไคเนส MET ชนิดรับประทานที่มีชีวปริมาณออกฤทธิ์สูงและมีความจำเพาะสูง ซึ่งยับยั้งการฟอสฟอริเลชันของ MET และโปรตีนส่งสัญญาณปลายน้ำ จึงยับยั้งการแพร่กระจายและการเคลื่อนที่ของเซลล์มะเร็ง และกระตุ้นให้เกิดอะพอพโทซิสได้อย่างมีประสิทธิภาพ แสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งและเป็นทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กในประเทศจีน
การศึกษาทางคลินิกแบบหลายศูนย์ทั่วโลกและในประเทศจีนหลายแห่งยืนยันว่ายาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์มีฤทธิ์ต้านมะเร็งอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของยีน MET ข้อมูลจากการศึกษา GEOMETRY mono-1 แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ 68.3% และระยะเวลาการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ย (mOS) ที่ 25.5 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน 60 ราย ซึ่งได้รับการประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระแบบไม่เปิดเผยข้อมูล (BIRC)
การสั่งจ่ายยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์ในเบื้องต้นนี้ ถือเป็นทางออกใหม่ในการแก้ไขปัญหาการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ METex14 และนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่ให้กับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กในประเทศจีน ช่วยให้แพทย์และผู้ป่วยรับมือกับความท้าทายของโรคได้ดีขึ้น และยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
Zheng Rongshou, Chen Ru, Han Bingfeng และคณะ การวิเคราะห์ความชุกของเนื้องอกร้ายในประเทศจีนในปี 2022 วารสารมะเร็งวิทยาของจีน, 2024, 46(03): 221-231. Kafkova LR, Mierzwicka JM, Chakraborty P และคณะ NSCLC: จากการเกิดเนื้องอก การใช้จุดตรวจสอบภูมิคุ้มกันในทางที่ผิด ไปจนถึงการบำบัดแบบมุ่งเป้าในปัจจุบันและอนาคต Front Immunol. 7 กุมภาพันธ์ 2024: 15: 1342086. สมาคมพยาธิวิทยาแห่งประเทศจีน ศูนย์ควบคุมคุณภาพพยาธิวิทยาแห่งชาติ กลุ่มมะเร็งปอดของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งประเทศจีน และคณะ ความเห็นพ้องของผู้เชี่ยวชาญชาวจีนเกี่ยวกับการตรวจหา MET ทางคลินิกในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก วารสารพยาธิวิทยาของจีน, 2022, 51: (11): 1094-1103. Bittoni M และคณะ ข้อมูลเชิงลึกจากประสบการณ์จริงของผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ระยะลุกลามที่มีการเปลี่ยนแปลงของยีน MET Lung Cancer, 2021, 159: 96-106. Sabari JK และคณะ การแสดงออกของ PD-L1 ภาระการกลายพันธุ์ของเนื้องอก และการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่มีการเปลี่ยนแปลงของยีน MET exon 14 Ann Oncol. 2018;
29(10): 2085-2091. Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J. M. Groen และคณะ Capmatinib ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูง (aNSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของ MET exon 14 (METex14) ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน: ผลลัพธ์ที่อัปเดตจาก GEOMETRY mono-1.2022 ELCC, โปสเตอร์ 26P. Awad MM, Leonardi GC, Kravets S และคณะ ผลกระทบของสารยับยั้ง MET ต่อการอยู่รอดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ MET exon 14: การวิเคราะห์ย้อนหลัง Lung Cancer. 2019;
133:96-102. ดอย: 10.1016/ด. ปอดแคน 2019.05.011 Wolf J และคณะ WCLC 2017 โปสเตอร์ หน้า 2.04-005 วู วายแอล และคณะ เอสโม เอเชีย 2022; โปสเตอร์ 388.
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
ระบบจับคู่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยอัตโนมัติจากชื่อเรื่อง บทสรุป และเนื้อหาบทความ
คำถามที่พบบ่อย
Which products are related to this article?
The system matched these relevant products from the article content: Lucius Capmatinib – สั่งซื้อออนไลน์ สั่งซื้อยา Lucius Bevantolol Hydrochloride ออนไลน์ GILLIDX กิลเทอริทินิบ 40 มก. ELTROMDX เอลทรอมโบแพก 50 มก..
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.