Thuốc Torulata (viên nén Carmatinib Hydrochloride) đột phá của Novartis nhận được lô đơn thuốc đầu tiên trên toàn quốc – eeo.com.cn

Văn bản chính

Từ ngày 14 tháng 9, thuốc uống cải tiến Torulata (viên nén camatinib hydrochloride) của Novartis, được sử dụng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến bỏ qua exon 14 của yếu tố chuyển đổi biểu mô trung mô (METex14), đã có mặt tại các nhà thuốc trên nhiều tỉnh thành, bao gồm Bắc Kinh, Thiên Tân, Hà Bắc, Quảng Đông, Chiết Giang, Giang Tô và Thượng Hải. Đơn thuốc đã được cấp tại các cơ sở như Bệnh viện Ung thư thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Y tế Trung Quốc, Bệnh viện Ung thư Đại học Bắc Kinh, Bệnh viện Ung thư Thiên Tân và Bệnh viện số 4 thuộc Đại học Y Hà Bắc.

Thuốc viên Carmatinib hydrochloride đã được phê duyệt tại Trung Quốc vào tháng 6 năm 2024 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến bỏ qua exon 14 của yếu tố chuyển đổi biểu mô trung mô (MET) mà chưa được điều trị toàn thân. Từ khi được phê duyệt đến khi có mặt trên thị trường và được ứng dụng lâm sàng, thuốc viên Carmatinib hydrochloride mang đến một giải pháp mới để giải quyết những thách thức trong điều trị NSCLC có đột biến bỏ qua exon 14 của MET, mang lại những lựa chọn và hy vọng mới cho bệnh nhân.

Tại Trung Quốc, ung thư phổi là nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật và tử vong do ung thư, trong đó ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) chiếm 80%–85% các trường hợp. Với sự phát triển của y học chính xác, ngày càng nhiều bệnh nhân ung thư phổi đạt được tỷ lệ sống sót cao hơn. Tuy nhiên, so với các mục tiêu điều trị phổ biến, các mục tiêu hiếm/không phổ biến không nên bị bỏ qua. Trong số đó, đột biến bỏ qua METex14, là một trong những gen chủ đạo trong NSCLC giai đoạn tiến triển, có tỷ lệ đột biến khoảng 0,9%–2,0% trong quần thể bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ở Trung Quốc đại lục, cho thấy tiên lượng xấu.

Các phương pháp điều trị thông thường như hóa trị, liệu pháp miễn dịch và một số liệu pháp nhắm đích có hiệu quả hạn chế ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) mang đột biến này. Các nghiên cứu thực tế cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) của hóa trị liệu như phương pháp điều trị đầu tay chỉ là 27,8% và của phương pháp điều trị thứ hai là 30,0%; liệu pháp miễn dịch cũng có hiệu quả hạn chế ở nhóm bệnh nhân này, với ORR chỉ là 17% và thời gian sống thêm không tiến triển trung bình (mPFS) là 1,9 tháng.

Do đó, nhu cầu điều trị lâm sàng chưa được đáp ứng đáng kể đối với những bệnh nhân này. Vì bệnh do sự hoạt hóa bất thường của con đường tín hiệu MET gây ra, sự ra đời của các chất ức chế MET đặc hiệu nhắm vào cơ chế đột biến đã trở thành một phương pháp điều trị quan trọng cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến bỏ qua METex14. Viên nén Carmatinib hydrochloride là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể MET đường uống có sinh khả dụng cao và chọn lọc, ức chế quá trình phosphoryl hóa MET và các protein tín hiệu hạ nguồn của nó, do đó ức chế sự tăng sinh và di chuyển của tế bào khối u, đồng thời gây ra apoptosis hiệu quả, thể hiện hoạt tính chống khối u và cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ở Trung Quốc.

Nhiều nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm toàn cầu và tại Trung Quốc đã xác nhận rằng viên nén carmatinib hydrochloride thể hiện hoạt tính chống khối u đáng kể ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển có đột biến bỏ qua exon 14 của gen MET. Dữ liệu từ nghiên cứu GEOMETRY mono-1 cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 68,3% và thời gian sống thêm trung bình (mOS) là 25,5 tháng ở 60 bệnh nhân chưa từng điều trị trước đó, được đánh giá bởi một ủy ban đánh giá độc lập (BIRC) giấu danh tính.

Những đơn thuốc ban đầu cho viên nén carmatinib hydrochloride mang đến một giải pháp mới để giải quyết những thách thức trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến METex14, và mang lại các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ở Trung Quốc, giúp các bác sĩ và bệnh nhân đối phó tốt hơn với những thách thức của bệnh tật và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Zheng Rongshou, Chen Ru, Han Bingfeng, et al. Phân tích tỷ lệ mắc các khối u ác tính ở Trung Quốc năm 2022. Tạp chí Ung thư Trung Quốc, 2024, 46(03): 221-231. Kafkova LR, Mierzwicka JM, Chakraborty P, et al. NSCLC: từ quá trình hình thành khối u, lạm dụng điểm kiểm soát miễn dịch đến liệu pháp nhắm mục tiêu hiện tại và tương lai. Front Immunol. 7 tháng 2 năm 2024: 15: 1342086. Hội Bệnh lý Trung Quốc, Trung tâm Kiểm soát Chất lượng Bệnh lý Quốc gia, Nhóm Ung thư Phổi thuộc Hội Ung thư Trung Quốc, et al. Đồng thuận của chuyên gia Trung Quốc về phát hiện lâm sàng MET trong ung thư phổi không tế bào nhỏ. Tạp chí Bệnh lý Trung Quốc, 2022, 51: (11): 1094-1103. Bittoni M, et al. Những hiểu biết thực tế về bệnh nhân NSCLC giai đoạn tiến triển và những thay đổi MET. Ung thư phổi, 2021, 159: 96-106. Sabari JK, et al. Biểu hiện PD-L1, gánh nặng đột biến khối u và đáp ứng với liệu pháp miễn dịch ở bệnh nhân ung thư phổi có đột biến exon 14 của MET. Ann Oncol. 2018;

29(10): 2085-2091. Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J. M. Groen, et al. Capmatinib trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (aNSCLC) đột biến exon 14 MET (METex14) chưa từng điều trị: Kết quả cập nhật từ GEOMETRY mono-1.2022 ELCC, Poster 26P. Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, et al. Tác động của thuốc ức chế MET đến sự sống còn ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ mang đột biến exon 14 MET: phân tích hồi cứu. Ung thư phổi. 2019;

133: 96-102. doi: 10.1016/j. lungcan. 2019.05.011 Wolf J, và những người khác. WCLC 2017, Áp phích P2.04-005. Wu YL, và cộng sự. ESMO CHÂU Á. 2022; áp phích 388.