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El innovador fármaco Torulata (comprimidos de hidrocloruro de carmatinib) de Novartis recibe su primer lote de recetas a nivel nacional – eeo.com.cn

9月14日起, 诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变(METex14跳突)非小细胞肺癌(NSCLC)创新口服药物妥瑞达(盐酸卡马替尼片)在北京、天津、河北、广东、浙江、江苏、上海等多省市药店实现供货。

Información médica

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A partir del 14 de septiembre, el innovador fármaco oral Torulata (comprimidos de clorhidrato de camatinib) de Novartis, utilizado para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutaciones de omisión del exón 14 del factor de transformación epitelial mesenquimal (METex14), estuvo disponible en farmacias de varias provincias y ciudades, incluidas Pekín, Tianjin, Hebei, Guangdong, Zhejiang, Jiangsu y Shanghái. Ya se han emitido recetas en instituciones como el Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas, el Hospital Oncológico de la Universidad de Pekín, el Hospital Oncológico de Tianjin y el Cuarto Hospital de la Universidad Médica de Hebei.

En junio de 2024, se aprobó en China el uso de comprimidos de clorhidrato de carmatinib para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que presentan mutaciones de omisión del exón 14 del factor de transformación epitelial mesenquimal (MET) y que no han recibido terapia sistémica. Desde su aprobación hasta su disponibilidad y aplicación clínica, los comprimidos de clorhidrato de carmatinib ofrecen una nueva solución para abordar los desafíos del tratamiento del CPCNP con omisión del exón 14 del MET, brindando nuevas opciones y esperanza a los pacientes.

En China, el cáncer de pulmón es la principal causa de morbilidad y mortalidad por cáncer, y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) representa entre el 80 % y el 85 % de los casos. Gracias al desarrollo de la medicina de precisión, cada vez más pacientes con cáncer de pulmón logran tasas de supervivencia más prolongadas. Sin embargo, en comparación con las dianas comunes, no se deben pasar por alto las dianas raras o poco comunes. Entre ellas, la mutación de omisión METex14, uno de los genes impulsores del CPCNP avanzado, presenta una tasa de mutación de aproximadamente entre el 0,9 % y el 2,0 % en la población con cáncer de pulmón de células no pequeñas en China continental, lo que indica un mal pronóstico.

Los tratamientos convencionales, como la quimioterapia, la inmunoterapia y algunas terapias dirigidas, tienen una eficacia limitada en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) portadores de esta mutación. Los estudios en la práctica clínica real muestran que la tasa de respuesta objetiva (TRO) de la quimioterapia como tratamiento de primera línea es de tan solo el 27,8 %, y la del tratamiento de segunda línea es del 30,0 %; la inmunoterapia también tiene una eficacia limitada en esta población de pacientes, con una TRO de tan solo el 17 % y una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 1,9 meses.

Por lo tanto, existe una importante necesidad clínica no satisfecha para estos pacientes. Dado que la enfermedad es causada por la activación anormal de la vía de señalización MET, la aparición de inhibidores específicos de MET que actúan sobre el mecanismo de mutación se ha convertido en un tratamiento importante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de salto METex14. Los comprimidos de clorhidrato de carmatinib son un inhibidor oral de la tirosina quinasa del receptor MET altamente biodisponible y selectivo que inhibe la fosforilación de MET y sus proteínas de señalización posteriores, inhibiendo así la proliferación y migración de las células tumorales e induciendo eficazmente la apoptosis, lo que demuestra su actividad antitumoral y proporciona una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en China.

Múltiples estudios clínicos multicéntricos globales y chinos han confirmado que los comprimidos de clorhidrato de carmatinib presentan una actividad antitumoral significativa en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que presentan mutaciones de omisión del exón 14 del gen MET. Los datos del estudio GEOMETRY mono-1 mostraron una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 68,3 % y una mediana de supervivencia global (SG) de 25,5 meses en 60 pacientes sin tratamiento previo, según la evaluación de un comité de revisión independiente ciego (CRIC).

Las primeras prescripciones de comprimidos de clorhidrato de carmatinib ofrecen una nueva solución para abordar los desafíos del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación METex14, y brindan nuevas opciones de tratamiento a los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en China, ayudando a médicos y pacientes a afrontar mejor los desafíos de la enfermedad y a mejorar la calidad de vida de los pacientes.

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